세라믹 섬유를 함유한 티셔츠 "밸런스"의 평가 (Equi-tee-shirt)
세라믹 섬유를 포함하는 T-셔츠 "밸런스" 평가를 위한 파일럿 연구
낙상은 빈번하고 종종 노인들에게 심각한 사건입니다. 낙상의 결과는 종종 심각합니다: 외상(골절, 혈종, ..) 및 심리적. 낙상은 이 인구의 상위 10개 사망 원인 중 하나이며, 70세 이상 노인의 경우 낙상은 우발적 사망의 주요 원인입니다.
Damart 회사는 세라믹 섬유를 포함하는 패브릭을 개발했습니다. 그러한 섬유를 포함하는 옷은 균형을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구는 "위약" 티셔츠(동일한 무게, 모양 및 질감)의 효과와 비교하여 균형 및 보행에 대한 세라믹 멤브레인이 있는 티셔츠("세라믹" 티셔츠)의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다.
가설은 세라믹 티셔츠를 착용하면 균형과 보행이 크게 개선되어 균형과 보행 장애의 주요 결과인 낙상을 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital gériatrique les Bateliers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 균형 장애 제시(Tinetti 테스트 점수가 엄격하게 12보다 큰 것으로 결정됨)
- 발과 팔이 몸을 따라 선 상태에서 균형을 잡고 넘어질 수 있는 큰 불균형 없이 3미터를 걷는다.
- 연구 참여 동의서(서명된 서면 동의서)
- 사회보장제도의 적용을 받는
제외 기준:
- 신경학적 또는 정형외과적 원인(예: 뇌혈관 사고 후 편마비, 사지 절단)에 의해 집중되고 특성화되는 하지의 운동 장애.
- 프로토콜 정보를 수신할 수 없음
- 전체 연구에 참여할 수 없음
- 사회 보장 범위의 부재
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리콧 저지 바니스 더블 페이스
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반소매 티셔츠: 세라믹 섬유를 사용한 TRICOT JERSEY VANISE DOUBLE FACE " THERMOLACTYL EVOLUTION ". T-셔츠를 착용한 상태에서 Tinetti 테스트를 수행할 뿐만 아니라 정적 조건에서 자세 측정 플랫폼에서 평형을 평가하고 동작 분석에서 동적 평형 및 운동을 평가합니다. |
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위약 비교기: 트리콧 저지 심플
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Short sleeve t-shirt : TRICOT JERSEY SIMPLE Comparator T-shirt는 동일한 무게, 동일한 외관을 가지고 있으며 세라믹 섬유를 사용한 T-shirt와 동일한 조건과 방식으로 환자가 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 Tinetti 점수의 변화
기간: 기준선
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그룹 T-셔츠 위약(Δ Tinetti T-셔츠 위약 대 Tinetti 의복 환자)과 세라믹 티셔츠 그룹(Δ Tinetti 세라믹 t-셔츠 대 Tinetti 의복 환자) 사이의 Tinetti 점수의 변화. Tinetti 평가 도구의 채점은 0~2 범위의 3점 서수 척도로 이루어집니다. 0점은 가장 큰 손상을 나타내고 2점은 독립성을 나타냅니다. 그런 다음 개별 점수를 결합하여 세 가지 척도를 형성합니다. 전체 보행 평가 점수 및 전체 균형 평가 점수, 합산된 보행 및 균형 점수. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 교정 기술의 변형
기간: 기준선
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Posturography 기술에 의해 생성된 정적 평형의 매개변수: 균형 경로의 길이(mm)
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기준선
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동작 분석의 변형(광전자 시스템(VICON®)
기간: 기준선
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동작 분석 기술에 의해 생성된 동적 평형 및 이동의 매개변수. 보행 매개변수 분석: 속도(초) 및 길이(미터). 이 매개변수는 동적 평형 및 이동을 보고하기 위해 결합됩니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Puisieux, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2013_06
- 2013-A00727-38 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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