Keramiikkakuituja sisältävän T-paidan "Balance" arviointi (Equi-tee-shirt)
Pilottitutkimus keraamisia kuituja sisältävän t-paidan "Balance" arvioimiseksi
Kaatumiset ovat yleisiä ja usein vakavia tapahtumia vanhuksilla. Putoamisen seuraukset ovat usein vakavia: traumaattisia (murtumia, hematoomat jne.) ja psyykkisiä. Kaatumiset ovat tämän väestön kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa, ja yli 70-vuotiaille kaatumiset ovat yleisin tapaturmakuolemien syy.
Damart-yhtiö on kehittänyt keraamisia kuituja sisältävän kankaan. Tällaisia kuituja sisältävien vaatteiden on havaittu parantavan tasapainoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata keraamisella kalvolla varustetun t-paidan ("keraaminen" t-paita) vaikutusta tasapainoon ja kävelyyn verrattuna "plasebo"-t-paidan (sama paino, ulkonäkö ja rakenne).
Oletuksena on, että keraamisen t-paidan käyttäminen parantaa merkittävästi tasapainoa ja kävelyä, mikä viittaa siihen, että se voi myös vähentää kaatumista, mikä on tärkein seuraus tasapaino- ja kävelyhäiriöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital gériatrique les Bateliers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy tasapainohäiriöitä (määritetty Tinetti-testin tuloksella, joka on ehdottomasti suurempi kuin 12)
- Pidä tasapainoa seisoessaan jalat ja kädet vartaloa pitkin ja kävele 3 metriä ilman suurta epätasapainoa, joka voi aiheuttaa kaatumisen
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen (allekirjoitettu kirjallinen suostumuslomake)
- Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen motorinen vajaus, johon on tyypillistä neurologinen tai ortopedinen syy (esimerkiksi hemiplegia aivoverisuonionnettomuuden jälkeen, raajan amputaatio).
- Kyvyttömyys vastaanottaa protokollatietoja
- Kyvyttömyys osallistua koko tutkimukseen
- Sosiaaliturvan puuttuminen
- Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRICOT JERSEY VANISE DOUBLE FACE
|
Lyhythihainen t-paita : TRICOT JERSEY VANISE DOUBLE FACE " THERMOLACTYL EVOLUTION " keraamisilla kuiduilla. T-paitaa käytettäessä suoritetaan Tinetti-testi sekä posturografia-alustalla olevan tasapainon arviointi staattisissa olosuhteissa sekä dynaamisen tasapainon ja liikkeen arviointi liikeanalyysissä. |
|
Placebo Comparator: TRICOT JERSEY SIMPLE
|
Lyhythihainen t-paita : TRICOT JERSEY SIMPLE Vertaileva T-paita on saman painoinen, saman näköinen, ja potilaat käyttävät sitä samalla tavalla ja samoissa olosuhteissa kuin keraamisilla kuiduilla varustettua T-paitaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinetti-pisteiden vaihtelu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tinetti-pisteiden vaihtelu ryhmän T-paita lumelääkkeen (Δ Tinetti T-paita lumelääke vs Tinetti vaatetus potilaat) ja keraaminen t-paita ryhmän (Δ Tinetti keraaminen t-paita vs Tinetti vaatetus potilaat) välillä. Tinetti-arviointityökalun pisteytys tehdään kolmen pisteen järjestysasteikolla välillä 0–2. Pistemäärä 0 edustaa eniten vajaatoimintaa, kun taas pistemäärä 2 tarkoittaa itsenäisyyttä. Yksittäiset pisteet yhdistetään sitten kolmeksi mittaiseksi; yleisen kävelyn arvioinnin pisteet ja yleisen tasapainon arviointipisteet sekä yhdistetty kävely- ja tasapainopistemäärä. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
posturografiatekniikan vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Posturografiatekniikalla tuotetun staattisen tasapainon parametrit: tasapainotuspolun pituus (mm)
|
Perustaso
|
|
liikeanalyysin vaihtelu (optoelektroninen järjestelmä (VICON®)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikeanalyysitekniikalla tuotetut dynaamisen tasapainon ja liikkeen parametrit. Kävelyparametrien analyysi: nopeus (sekunti) ja pituus (metri). nämä parametrit yhdistetään dynaamisen tasapainon ja liikkeen raportoimiseksi |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Puisieux, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_06
- 2013-A00727-38 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .