1차 진료를 받는 청소년의 행동 변화를 장려하기 위한 약물 사용 스크리닝 (YP-HEALTH)
청소년의 행동 변화를 장려하기 위한 대기실에서의 과도한 약물 사용에 대한 선별검사(YP-HEALTH): 1차 진료의 다기관 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 과도한 알코올 및 기타 물질 사용은 종종 청소년기에 시작되며 비전염성 질병 및 평생 이환율/사망률의 발달에 광범위하게 기여합니다. 스위스에서는 일반 인구와 1차 진료 인구 모두에서 청소년의 폭음(청소년기에 알코올 과잉의 가장 흔한 방식) 및 기타 과도한 약물 사용의 유병률이 높습니다. 대부분의 젊은이들이 적어도 1년에 한 번은 1차 진료 의사를 방문하기 때문에 1차 진료는 행동 변화를 촉진하기 위해 지역 사회에서 전달되는 예방 메시지를 개별화할 수 있는 이상적인 맥락을 제공합니다.
1차 진료 의사는 청소년의 과도한 알코올 및 기타 물질 사용을 다루는 간단한 개입을 선별하고 제공하도록 권장되지만 시간 제약 및 불충분한 교육과 같은 다양한 장벽으로 인해 이러한 권장 사항의 구현이 제한됩니다. 이러한 장벽을 해결하면서 일차 진료의 잠재력을 구축하는 새로운 방법을 찾는 것이 필수적입니다.
간단한 1차 진료 중재에 대한 최근의 여러 임상시험에서 후속 조치에서 약물을 과도하게 사용하는 참가자의 비율이 상당히 감소(20%에서 30%)한 것으로 나타났지만 중재군과 대조군 간에 통계적으로 유의미한 차이는 없었습니다. 주요 저자는 이것이 평가 반응성, 즉 개입 전 평가 자체가 행동 변화를 장려하여 개입 역할을 할 때 발생할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 실제로, 임상적 맥락에서 스크리닝은 개입으로 작용할 수 있으며 상담 내에서 짧은 개입만큼 효과적일 수 있습니다. 현재까지 이 가설은 1차 진료를 받는 청소년에 대해서는 조사되지 않았습니다.
방법: 이전 시험 중 하나(PRISM-Ado)와 2019년에 발표된 파일럿 시험은 일차 진료에서 이 병렬 그룹 무작위 통제 시험의 방법을 알려줍니다. 일차 진료 의사와 청소년으로 구성된 자문 패널이 이 프로토콜의 개발에 기여했습니다. 채용은 스위스의 프랑스어권 지역에서 1차 진료 실습에서 이루어집니다. 건강 문제에 대해 상담하는 14세에서 24세 사이의 청소년이 자격이 있습니다. 최대 840명의 청소년(연습당 약 20명)이 무작위로 선택되어 두 가지 유형의 비밀 상담 전 선별 조사를 완료합니다. 하나는 폭음 및 기타 약물 사용(개입 그룹) 평가에 초점을 맞추고 다른 하나는 신체적 활동(대조군). 두 설문 조사에는 동일한 추가 사회 인구 통계 및 건강 관련 질문이 포함됩니다. 주치의는 설문조사에서 제공된 답변에 자동으로 액세스할 수 없으며 참가자는 상담 중에 의사에게 공개할지 여부를 자유롭게 결정할 수 있습니다. 후속 전화 인터뷰는 3, 6, 12개월에 진행됩니다. 모든 참가자에게 동일하며 개입 및 제어 설문지의 모든 질문을 포함합니다. 3개월 추적에서 주요 결과는 지난 30일 동안 폭음(1회 이상)을 보고한 환자의 비율이 될 것입니다. 2차 결과에는 지난 30일 동안 흡연(≥ 하루 1개비), 전자 담배 사용(≥ 하루 1회) 및/또는 과도한 대마초 사용(≥1 관절/주)을 보고한 젊은이의 비율이 포함됩니다. 분석은 치료 의도에 따라 이루어지며 진료 내 참여자의 클러스터링을 고려할 것입니다.
제안된 시험의 기대 가치: 우리의 개입이 효과가 있는 것으로 입증되면 일차 진료에서 상담하는 젊은이들의 행동 변화를 장려하는 간단하고 광범위하게 확장 가능한 방법을 제공하여 비전염성 질병의 부담을 절실히 줄이는 데 기여할 것입니다. 미래에. 또한, 평가 반응성 자체의 효과에 대한 정량화를 제공함으로써 본 연구는 1차 진료를 받는 청소년의 물질 사용을 다루는 개입의 향후 시험 설계를 위한 핵심 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dagmar M Haller, MD, PhD
- 전화번호: +41 22 379 50 61
- 이메일: dagmar.haller-hester@unige.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Pfarrwaller, MD
- 전화번호: +41 22 379 43 90
- 이메일: eva.pfarrwaller@unige.ch
연구 장소
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Geneva, 스위스
- University Institute for Primary Care, Faculty of Medicine, University of Geneva
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연락하다:
- Eva Pfarrwaller, MD
- 전화번호: +41 22 379 43 90
- 이메일: eva.pfarrwaller@unige.ch
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연락하다:
- Dagmar M Haller, MD, PhD
- 전화번호: +41 22 379 43 90
- 이메일: dagmar.haller-hester@unige.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14세에서 24세 사이의 환자가 어떤 동기로든 참여 1차 진료 실습에서 상담합니다.
제외 기준:
- 의사의 즉각적인 치료가 필요한 급성 질환
- 특수 환경에서 치료가 필요한 심각한 정신 건강 상태
- 진료실에서 환자로 상담하지 않는 청소년(예: 동반 친구 또는 파트너)
- 프랑스어로 된 임상시험 정보를 읽을 수 없거나 독립적인 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물질 사용 스크리닝
참가자는 약물 사용 설문지(=개입)를 작성합니다.
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DEP-ADO(청소년의 알코올 및 약물 문제 감지) 조사에 기반한 물질 사용에 대한 선별 질문지.
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활성 비교기: 신체 활동 검사
참가자는 신체 활동 설문지를 작성합니다(=제어).
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 약식 버전을 기반으로 한 신체 활동에 대한 선별 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 30일 동안 한 번 이상의 폭음 에피소드를 보고한 환자의 비율.
기간: 3 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
폭음은 한 번에 5잔 이상의 표준 음료를 마시는 것으로 정의됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 30일 동안 일주일에 하나 이상의 대마초 관절을 흡연했다고 보고한 환자의 비율.
기간: 3 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
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3 개월
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지난 30일 동안 일주일에 하나 이상의 대마초 관절을 흡연했다고 보고한 환자의 비율.
기간: 6 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
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6 개월
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지난 30일 동안 일주일에 하나 이상의 대마초 관절을 흡연했다고 보고한 환자의 비율.
기간: 12 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
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12 개월
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지난 30일 동안 하루에 적어도 한 개비의 담배를 피웠다고 보고한 환자의 비율.
기간: 3 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
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3 개월
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지난 30일 동안 하루에 적어도 한 개비의 담배를 피웠다고 보고한 환자의 비율.
기간: 6 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
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6 개월
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지난 30일 동안 하루에 적어도 한 개비의 담배를 피웠다고 보고한 환자의 비율.
기간: 12 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
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12 개월
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지난 30일 동안 하루에 한 번 이상 전자 담배를 사용했다고 보고한 환자의 비율.
기간: 3 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
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3 개월
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지난 30일 동안 하루에 한 번 이상 전자 담배를 사용했다고 보고한 환자의 비율.
기간: 6 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
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6 개월
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지난 30일 동안 하루에 한 번 이상 전자 담배를 사용했다고 보고한 환자의 비율.
기간: 12 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
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12 개월
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지난 30일 동안 한 번 이상의 폭음 에피소드를 보고한 환자의 비율.
기간: 6 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
폭음은 한 번에 5잔 이상의 표준 음료를 마시는 것으로 정의됩니다.
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6 개월
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지난 30일 동안 한 번 이상의 폭음 에피소드를 보고한 환자의 비율.
기간: 12 개월
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후속 전화 설문지에 대한 환자 자기보고.
폭음은 한 번에 5잔 이상의 표준 음료를 마시는 것으로 정의됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dagmar M Haller, MD,PhD, Faculty of Medicine, University of Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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