Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofbrugsscreening til at tilskynde til adfærdsændring blandt unge i primærpleje (YP-HEALTH)

21. maj 2024 opdateret af: Prof. Dagmar M. Haller

Screening for overdreven stofbrug i venteværelset for at tilskynde til adfærdsændring blandt unge (YP-HEALTH): et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg i primærpleje

Denne undersøgelse evaluerer, om udfyldelse af et kort screeningsspørgeskema om sundhedsadfærd i venteværelset før en konsultation i primærplejen mindsker overdreven stofbrug hos unge i alderen 14 til 24 år. Unge, der konsulterer en primærlæge, vil tilfældigt modtage enten et spørgeskema om stofbrug eller et spørgeskema om fysisk aktivitet. De vil blive kontaktet igen 3, 6 og 12 måneder senere og bedt om at udfylde et spørgeskema om stofbrug. Andelen af ​​unge med for stort stofforbrug i hver gruppe vil blive sammenlignet. Forskerne antager, at denne andel efter tre måneder vil være lavere i gruppen af ​​unge, der har udfyldt det indledende spørgeskema om stofbrug, sammenlignet med gruppen, der har udfyldt spørgeskemaet om fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overdreven brug af alkohol og andre stoffer begynder ofte i teenageårene og bidrager i høj grad til udviklingen af ​​ikke-smitsomme sygdomme og livslang morbiditet/dødelighed. I Schweiz er forekomsten af ​​binge-drinking (den mest almindelige form for alkoholoverskud i teenageårene) og andet overdreven stofbrug blandt unge høj, både i den generelle og i den primære plejebefolkning. Da de fleste unge mennesker besøger en primærlæge mindst én gang om året, tilbyder primærpleje en ideel kontekst til at individualisere de forebyggende budskaber, der leveres i samfundet for at fremme adfærdsændringer.

Primærlæger opfordres til at screene og give korte interventioner, der adresserer overdreven alkohol- og andre stofbrug hos unge, men en række barrierer såsom tidsbegrænsninger og utilstrækkelig træning begrænser implementeringen af ​​disse anbefalinger. Det er essentielt at finde nye måder at bygge videre på potentialet i den primære sundhedspleje og samtidig adressere disse barrierer.

Adskillige nylige forsøg med korte primære interventioner viste betydelige reduktioner (20 % til 30 %) i andelen af ​​deltagere, der var overdreven stofbrugere ved opfølgningen, men ingen statistisk signifikante forskelle mellem interventions- og kontrolgruppen. Nøgleforfattere har antaget, at dette kan skyldes vurderingsreaktivitet, dvs. når vurderingen før intervention i sig selv tilskynder til adfærdsændring og dermed fungerer som en intervention. Faktisk kunne screening i klinisk sammenhæng fungere som en intervention og være lige så effektiv som en kort intervention inden for konsultationen. Til dato er denne hypotese ikke blevet undersøgt for unge mennesker, der går i primærpleje.

Metoder: Et af vores tidligere forsøg (PRISM-Ado) og et pilotforsøg offentliggjort i 2019, informerer om metoderne i dette randomiserede, kontrollerede parallel-gruppeforsøg i primærpleje. Rådgivende paneler af primære læger og unge mennesker bidrog til udviklingen af ​​denne protokol. Rekruttering vil finde sted i primærplejepraksis i den fransktalende del af Schweiz. Unge mellem 14 og 24 år, der konsulterer for ethvert sundhedsproblem, vil være berettiget. Op til 840 unge mennesker (ca. 20 pr. praksis) vil blive inkluderet og randomiseret til at gennemføre to forskellige typer fortrolige screeningsundersøgelser forud for høringen: den ene med fokus på vurdering af alkoholforbrug og andet stofbrug (interventionsgruppe) og den anden på fysisk aktivitet (kontrolgruppe). Begge undersøgelser vil omfatte identiske yderligere sociodemografiske og sundhedsrelaterede spørgsmål. Primærlægerne vil ikke automatisk have adgang til svarene i undersøgelserne, og deltagerne vil frit kunne bestemme, om de ønsker at videregive dem til deres læge under konsultationen. Opfølgende telefonsamtaler vil finde sted efter 3, 6 og 12 måneder. De vil være identiske for alle deltagere og inkludere alle spørgsmål fra interventions- og kontrolspørgeskemaerne. Hovedresultatet ved 3 måneders opfølgning vil være andelen af ​​patienter, der rapporterer overstadig alkohol (≥1 episode) inden for de seneste 30 dage. Sekundære resultater vil omfatte andelen af ​​unge, der har rapporteret at ryge (≥ 1 cigaret om dagen), brug af elektroniske cigaret (≥ en gang om dagen) og/eller overdreven cannabisbrug (≥ 1 joint/uge) inden for de seneste 30 dage. Analyse vil være af intention om at behandle og vil tage hensyn til klyngning af deltagere inden for praksis.

Forventet værdi af det foreslåede forsøg: Hvis vores intervention viser sig at være effektiv, vil den tilbyde en enkel metode, der kan udvides i vidt omfang til at tilskynde til adfærdsændring hos unge, der konsulterer i primærpleje, og dermed bidrage til en tiltrængt reduktion af byrden af ​​ikke-smitsomme sygdomme i fremtiden. Derudover vil vores undersøgelse ved at give en kvantificering af effekten af ​​vurderingsreaktivitet i sig selv give nøgleinformation til udformningen af ​​fremtidige forsøg med interventioner, der adresserer stofbrug hos unge, der går i primærpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

840

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz
        • University Institute for Primary Care, Faculty of Medicine, University of Geneva
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter i alderen 14 til 24 år konsulterer i den deltagende primærplejepraksis uanset motiv.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed fra lægen
  • Alvorlige psykiske lidelser, der kræver behandling i et specialiseret miljø
  • Ung person, der ikke konsulterer som patient i praksis (f.eks. ledsagende ven eller partner)
  • Manglende evne til at læse forsøgsinformationen på fransk eller give uafhængigt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening af stofbrug
Deltagerne udfylder et stofbrugsspørgeskema (=intervention).
Screeningsspørgeskema om stofbrug baseret på undersøgelsen Detection of Alcohol and Drug Problems in Adolescents (DEP-ADO).
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsscreening
Deltagerne udfylder et fysisk aktivitetsspørgeskema (=kontrol).
Screeningsspørgeskema om fysisk aktivitet, baseret på den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der har rapporteret en eller flere episoder med overspisning inden for de seneste 30 dage.
Tidsramme: 3 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema. Overstadig drikke er defineret som indtagelse af fem eller flere standarddrikke ved én lejlighed.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der rapporterer at ryge en eller flere cannabisjoints om ugen inden for de seneste 30 dage.
Tidsramme: 3 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema.
3 måneder
Andel af patienter, der rapporterer at ryge en eller flere cannabisjoints om ugen inden for de seneste 30 dage.
Tidsramme: 6 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema.
6 måneder
Andel af patienter, der rapporterer at ryge en eller flere cannabisjoints om ugen inden for de seneste 30 dage.
Tidsramme: 12 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema.
12 måneder
Andel af patienter, der rapporterer at have ryget mindst én cigaret om dagen inden for de sidste 30 dage.
Tidsramme: 3 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema.
3 måneder
Andel af patienter, der rapporterer at have ryget mindst én cigaret om dagen inden for de sidste 30 dage.
Tidsramme: 6 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema.
6 måneder
Andel af patienter, der rapporterer at have ryget mindst én cigaret om dagen inden for de sidste 30 dage.
Tidsramme: 12 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema.
12 måneder
Andel af patienter, der rapporterer brug af elektroniske cigaret mindst én gang dagligt inden for de sidste 30 dage.
Tidsramme: 3 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema.
3 måneder
Andel af patienter, der rapporterer brug af elektroniske cigaret mindst én gang dagligt inden for de sidste 30 dage.
Tidsramme: 6 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema.
6 måneder
Andel af patienter, der rapporterer brug af elektroniske cigaret mindst én gang dagligt inden for de sidste 30 dage.
Tidsramme: 12 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema.
12 måneder
Andel af patienter, der har rapporteret en eller flere episoder med overspisning inden for de seneste 30 dage.
Tidsramme: 6 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema. Overstadig drikke er defineret som indtagelse af fem eller flere standarddrikke ved én lejlighed.
6 måneder
Andel af patienter, der har rapporteret en eller flere episoder med overspisning inden for de seneste 30 dage.
Tidsramme: 12 måneder
Patient selvrapportering på opfølgende telefonisk spørgeskema. Overstadig drikke er defineret som indtagelse af fem eller flere standarddrikke ved én lejlighed.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dagmar M Haller, MD,PhD, Faculty of Medicine, University of Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner