Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Substanzkonsum-Screening zur Förderung von Verhaltensänderungen bei jungen Menschen in der Grundversorgung (YP-HEALTH)

21. Januar 2024 aktualisiert von: Prof. Dagmar M. Haller

Screening auf übermäßigen Substanzgebrauch im Wartezimmer zur Förderung einer Verhaltensänderung bei jungen Menschen (YP-HEALTH): eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie in der Grundversorgung

Diese Studie untersucht, ob das Ausfüllen eines kurzen Screening-Fragebogens zum Gesundheitsverhalten im Wartezimmer vor einer Konsultation in der Grundversorgung den übermäßigen Substanzkonsum bei jungen Menschen im Alter von 14 bis 24 Jahren verringert. Junge Menschen, die einen Hausarzt konsultieren, erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder einen Fragebogen zum Substanzkonsum oder einen Fragebogen zu körperlicher Aktivität. Sie werden 3, 6 und 12 Monate später erneut kontaktiert und gebeten, einen Fragebogen zum Substanzkonsum auszufüllen. Der Anteil Jugendlicher mit exzessivem Substanzkonsum in jeder Gruppe wird verglichen. Die Forscher gehen davon aus, dass dieser Anteil nach drei Monaten in der Gruppe der jungen Menschen, die den ersten Fragebogen zum Substanzkonsum ausgefüllt haben, geringer sein wird als in der Gruppe, die den Fragebogen zur körperlichen Aktivität ausgefüllt hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Exzessiver Alkohol- und anderer Substanzkonsum beginnt oft im Jugendalter und trägt in großem Umfang zur Entwicklung nicht übertragbarer Krankheiten und lebenslanger Morbidität/Mortalität bei. In der Schweiz ist die Prävalenz von Rauschtrinken (der häufigsten Form des Alkoholexzesses im Jugendalter) und anderem exzessivem Substanzkonsum bei Jugendlichen hoch, sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch in der Grundversorgungsbevölkerung. Da die meisten jungen Menschen mindestens einmal im Jahr einen Hausarzt aufsuchen, bietet die Grundversorgung einen idealen Rahmen, um die präventiven Botschaften, die in der Gemeinde übermittelt werden, zu individualisieren, um eine Verhaltensänderung zu begünstigen.

Hausärzte werden ermutigt, den übermäßigen Konsum von Alkohol und anderen Substanzen bei jungen Menschen zu untersuchen und kurze Interventionen anzubieten, aber eine Reihe von Hindernissen, wie z. B. Zeitdruck und unzureichende Ausbildung, schränken die Umsetzung dieser Empfehlungen ein. Es ist von entscheidender Bedeutung, neue Wege zu finden, um auf dem Potenzial der Primärversorgung aufzubauen und gleichzeitig diese Hindernisse zu beseitigen.

Mehrere kürzlich durchgeführte Studien mit kurzen Interventionen in der Primärversorgung zeigten eine erhebliche Verringerung (20 % bis 30 %) des Anteils der Teilnehmer, die bei der Nachbeobachtung exzessive Drogenkonsumenten waren, aber keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe. Schlüsselautoren haben die Hypothese aufgestellt, dass dies auf die Bewertungsreaktivität zurückzuführen sein könnte, dh wenn die Bewertung vor der Intervention selbst eine Verhaltensänderung fördert und somit als Intervention dient. Tatsächlich könnte das Screening im klinischen Kontext als Intervention fungieren und so effektiv sein wie eine kurze Intervention innerhalb der Konsultation. Bisher wurde diese Hypothese für junge Menschen in der Grundversorgung nicht untersucht.

Methoden: Eine unserer früheren Studien (PRISM-Ado) und eine 2019 veröffentlichte Pilotstudie informieren über die Methoden dieser randomisierten kontrollierten Parallelgruppenstudie in der Primärversorgung. Beratungsgremien aus Hausärzten und jungen Menschen haben zur Entwicklung dieses Protokolls beigetragen. Die Rekrutierung erfolgt in Hausarztpraxen in der Westschweiz. Teilnahmeberechtigt sind junge Menschen im Alter zwischen 14 und 24 Jahren, die bei gesundheitlichen Problemen beratend tätig sind. Bis zu 840 junge Menschen (ca. 20 pro Praxis) werden eingeschlossen und randomisiert, um an zwei verschiedenen Arten von vertraulichen Screening-Umfragen vor der Konsultation teilzunehmen: eine konzentriert sich auf die Bewertung des Alkoholkonsums und des Konsums anderer Substanzen (Interventionsgruppe) und die andere auf körperliche Aktivität (Kontrollgruppe). Beide Befragungen beinhalten identische zusätzliche soziodemografische und gesundheitsbezogene Fragen. Die Hausärzte haben nicht automatisch Zugriff auf die Antworten in den Umfragen und die Teilnehmer können frei entscheiden, ob sie sie ihrem Arzt während der Konsultation mitteilen möchten. Telefonische Folgeinterviews finden nach 3, 6 und 12 Monaten statt. Sie sind für alle Teilnehmer identisch und beinhalten alle Fragen aus den Interventions- und Kontrollfragebögen. Das Hauptergebnis nach 3 Monaten Follow-up ist der Anteil der Patienten, die in den letzten 30 Tagen über Alkoholexzesse (≥ 1 Episode) berichteten. Zu den sekundären Ergebnissen gehört der Anteil der jungen Menschen, die angeben, in den letzten 30 Tagen geraucht (≥ 1 Zigarette pro Tag), E-Zigaretten (≥ einmal täglich) und/oder übermäßigen Cannabiskonsum (≥ 1 Joint/Woche) konsumiert zu haben. Die Analyse erfolgt nach Behandlungsabsicht und berücksichtigt die Gruppierung von Teilnehmern innerhalb der Praxen.

Erwarteter Wert der vorgeschlagenen Studie: Wenn sich unsere Intervention als wirksam erweist, wird sie eine einfache, weit erweiterbare Methode bieten, um Verhaltensänderungen bei jungen Menschen zu fördern, die in der Grundversorgung beraten, und so zu einer dringend benötigten Verringerung der Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten beitragen in der Zukunft. Darüber hinaus wird unsere Studie durch die Bereitstellung einer Quantifizierung des Effekts der Bewertungsreaktivität per se wichtige Informationen für das Design zukünftiger Studien zu Interventionen liefern, die sich mit dem Substanzkonsum bei jungen Menschen in der Grundversorgung befassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

840

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Geneva, Schweiz
        • University Institute for Primary Care, Faculty of Medicine, University of Geneva
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten im Alter von 14 bis 24 Jahren, die aus beliebigen Gründen in der teilnehmenden Hausarztpraxis konsultiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung, die eine sofortige Behandlung durch den Arzt erfordert
  • Schwere psychische Erkrankungen, die eine Behandlung in einer spezialisierten Einrichtung erfordern
  • Jugendlicher, der nicht als Patient in der Praxis konsultiert wird (z. begleitender Freund oder Partner)
  • Unfähigkeit, die Studieninformationen auf Französisch zu lesen oder eine unabhängige Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening des Substanzgebrauchs
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zum Substanzgebrauch (=Intervention) aus.
Screening-Fragebogen zum Substanzkonsum basierend auf der DEP-ADO-Umfrage (Detection of Alcohol and Drug Problems in Adolescents).
Aktiver Komparator: Screening der körperlichen Aktivität
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur körperlichen Aktivität aus (=Kontrolle).
Screening-Fragebogen zur körperlichen Aktivität, basierend auf der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die in den letzten 30 Tagen über eine oder mehrere Episoden von Alkoholexzessen berichteten.
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen. Rauschtrinken ist definiert als der Konsum von fünf oder mehr Standardgetränken bei einer Gelegenheit.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die angeben, in den letzten 30 Tagen einen oder mehrere Cannabis-Joints pro Woche geraucht zu haben.
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen.
3 Monate
Anteil der Patienten, die angeben, in den letzten 30 Tagen einen oder mehrere Cannabis-Joints pro Woche geraucht zu haben.
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen.
6 Monate
Anteil der Patienten, die angeben, in den letzten 30 Tagen einen oder mehrere Cannabis-Joints pro Woche geraucht zu haben.
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen.
12 Monate
Anteil der Patienten, die angeben, in den letzten 30 Tagen mindestens eine Zigarette pro Tag geraucht zu haben.
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen.
3 Monate
Anteil der Patienten, die angeben, in den letzten 30 Tagen mindestens eine Zigarette pro Tag geraucht zu haben.
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen.
6 Monate
Anteil der Patienten, die angeben, in den letzten 30 Tagen mindestens eine Zigarette pro Tag geraucht zu haben.
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen.
12 Monate
Anteil der Patienten, die in den letzten 30 Tagen mindestens einmal täglich elektronische Zigaretten konsumiert haben.
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen.
3 Monate
Anteil der Patienten, die in den letzten 30 Tagen mindestens einmal täglich elektronische Zigaretten konsumiert haben.
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen.
6 Monate
Anteil der Patienten, die in den letzten 30 Tagen mindestens einmal täglich elektronische Zigaretten konsumiert haben.
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen.
12 Monate
Anteil der Patienten, die in den letzten 30 Tagen über eine oder mehrere Episoden von Alkoholexzessen berichteten.
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen. Rauschtrinken ist definiert als der Konsum von fünf oder mehr Standardgetränken bei einer Gelegenheit.
6 Monate
Anteil der Patienten, die in den letzten 30 Tagen über eine oder mehrere Episoden von Alkoholexzessen berichteten.
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstauskunft des Patienten im telefonischen Follow-up-Fragebogen. Rauschtrinken ist definiert als der Konsum von fünf oder mehr Standardgetränken bei einer Gelegenheit.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dagmar M Haller, MD,PhD, Faculty of Medicine, University of Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komasaufen

Klinische Studien zur Fragebogen zum Substanzgebrauch

3
Abonnieren