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Triagem de uso de substâncias para incentivar a mudança de comportamento entre jovens na atenção primária (YP-HEALTH)

21 de maio de 2024 atualizado por: Prof. Dagmar M. Haller

Triagem para Uso Excessivo de Substâncias na Sala de Espera para Incentivar a Mudança de Comportamento entre Jovens (YP-HEALTH): um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado na Atenção Primária

Este estudo avalia se o preenchimento de um breve questionário de triagem sobre comportamentos de saúde na sala de espera antes de uma consulta de cuidados primários diminui o uso excessivo de substâncias em jovens de 14 a 24 anos. Os jovens que consultam um médico de atenção primária receberão aleatoriamente um questionário sobre o uso de substâncias ou um questionário sobre atividade física. Eles serão contatados novamente 3, 6 e 12 meses depois e solicitados a preencher um questionário sobre o uso de substâncias. A proporção de jovens com uso excessivo de substâncias em cada grupo será comparada. Os pesquisadores levantam a hipótese de que aos três meses essa proporção será menor no grupo de jovens que completou o questionário inicial sobre uso de substâncias quando comparado ao grupo que completou o questionário sobre atividade física.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O uso excessivo de álcool e outras substâncias muitas vezes começa na adolescência e contribui amplamente para o desenvolvimento de doenças não transmissíveis e morbidade/mortalidade ao longo da vida. Na Suíça, a prevalência de consumo excessivo de álcool (o modo mais comum de excesso de álcool na adolescência) e uso excessivo de outras substâncias em jovens é alta, tanto na população geral quanto na população de cuidados primários. Como a maioria dos jovens visita um médico de cuidados primários pelo menos uma vez por ano, os cuidados primários oferecem um contexto ideal para individualizar as mensagens preventivas entregues na comunidade para favorecer a mudança de comportamento.

Os médicos de cuidados primários são encorajados a rastrear e fornecer intervenções breves abordando o uso excessivo de álcool e outras substâncias em jovens, mas uma série de barreiras, como restrições de tempo e treinamento insuficiente, limitam a implementação dessas recomendações. É essencial encontrar novas formas de aproveitar o potencial da atenção primária e, ao mesmo tempo, abordar essas barreiras.

Vários ensaios recentes de intervenções breves de cuidados primários mostraram reduções substanciais (20% a 30%) na proporção de participantes que eram usuários excessivos de substâncias no acompanhamento, mas sem diferenças estatisticamente significativas entre os grupos de intervenção e controle. Os principais autores levantaram a hipótese de que isso poderia ser devido à reatividade da avaliação, ou seja, quando a própria avaliação pré-intervenção encoraja a mudança de comportamento e, portanto, serve como uma intervenção. Com efeito, o rastreio no contexto clínico pode funcionar como uma intervenção e ser tão eficaz como uma intervenção breve na consulta. Até o momento, essa hipótese não foi explorada para jovens atendidos na atenção primária.

Métodos: Um de nossos estudos anteriores (PRISM-Ado) e um estudo piloto publicado em 2019 informam os métodos deste estudo controlado randomizado de grupo paralelo na atenção primária. Painéis consultivos de médicos de cuidados primários e jovens contribuíram para o desenvolvimento deste protocolo. O recrutamento terá lugar em práticas de cuidados primários na parte francófona da Suíça. Jovens com idades entre 14 e 24 anos que consultam para qualquer problema de saúde serão elegíveis. Até 840 jovens (aproximadamente 20 por prática) serão incluídos e randomizados para completar dois tipos diferentes de pesquisas de triagem pré-consulta confidenciais: uma com foco na avaliação do consumo excessivo de álcool e outras substâncias (grupo de intervenção) e a outra em questões físicas atividade (grupo controle). Ambas as pesquisas incluirão questões sociodemográficas e relacionadas à saúde adicionais idênticas. Os médicos de atenção primária não terão automaticamente acesso às respostas fornecidas nas pesquisas e os participantes terão liberdade para decidir se desejam divulgá-las ao médico durante a consulta. As entrevistas telefônicas de acompanhamento serão realizadas aos 3, 6 e 12 meses. Eles serão idênticos para todos os participantes e incluirão todas as perguntas dos questionários de intervenção e controle. O desfecho principal em 3 meses de acompanhamento será a proporção de pacientes que relataram consumo excessivo de álcool (≥1 episódio) nos últimos 30 dias. Os resultados secundários incluirão a proporção de jovens que relataram fumar (≥ 1 cigarro por dia), uso de cigarro eletrônico (≥ uma vez por dia) e/ou uso excessivo de cannabis (≥ 1 baseado/semana) nos últimos 30 dias. A análise será por intenção de tratar e levará em consideração o agrupamento de participantes dentro das práticas.

Valor esperado do estudo proposto: Se nossa intervenção for eficaz, ela oferecerá um método simples e amplamente expansível para incentivar a mudança de comportamento em jovens que consultam na atenção primária, contribuindo assim para uma redução tão necessária na carga de doenças não transmissíveis no futuro. Além disso, ao fornecer uma quantificação do efeito da reatividade da avaliação per se, nosso estudo fornecerá informações importantes para o desenho de futuros ensaios de intervenções abordando o uso de substâncias em jovens atendidos na atenção primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

840

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça
        • University Institute for Primary Care, Faculty of Medicine, University of Geneva
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com idade entre 14 e 24 anos consultados na clínica de atenção primária participante por qualquer motivo.

Critério de exclusão:

  • Doença aguda que requer atenção imediata do médico
  • Condições graves de saúde mental que requerem tratamento em um ambiente especializado
  • Jovem que não consulta como paciente na clínica (p. acompanhante ou companheiro)
  • Incapacidade de ler as informações do estudo em francês ou de fornecer consentimento independente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem de uso de substâncias
Os participantes preenchem um questionário sobre uso de substâncias (=intervenção).
Questionário de triagem sobre o uso de substâncias com base na Pesquisa de Detecção de Problemas com Álcool e Drogas em Adolescentes (DEP-ADO).
Comparador Ativo: Triagem de atividade física
Os participantes completam um questionário de atividade física (=controle).
Questionário de triagem sobre atividade física, baseado na versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que relataram um ou mais episódios de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias.
Prazo: 3 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento. O consumo excessivo de álcool é definido como o consumo de cinco ou mais bebidas padrão em uma ocasião.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que relataram fumar um ou mais baseados de maconha por semana nos últimos 30 dias.
Prazo: 3 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento.
3 meses
Proporção de pacientes que relataram fumar um ou mais baseados de maconha por semana nos últimos 30 dias.
Prazo: 6 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento.
6 meses
Proporção de pacientes que relataram fumar um ou mais baseados de maconha por semana nos últimos 30 dias.
Prazo: 12 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento.
12 meses
Proporção de pacientes que relataram fumar pelo menos um cigarro por dia nos últimos 30 dias.
Prazo: 3 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento.
3 meses
Proporção de pacientes que relataram fumar pelo menos um cigarro por dia nos últimos 30 dias.
Prazo: 6 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento.
6 meses
Proporção de pacientes que relataram fumar pelo menos um cigarro por dia nos últimos 30 dias.
Prazo: 12 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento.
12 meses
Proporção de pacientes que relataram uso de cigarro eletrônico pelo menos uma vez ao dia nos últimos 30 dias.
Prazo: 3 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento.
3 meses
Proporção de pacientes que relataram uso de cigarro eletrônico pelo menos uma vez ao dia nos últimos 30 dias.
Prazo: 6 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento.
6 meses
Proporção de pacientes que relataram uso de cigarro eletrônico pelo menos uma vez ao dia nos últimos 30 dias.
Prazo: 12 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento.
12 meses
Proporção de pacientes que relataram um ou mais episódios de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias.
Prazo: 6 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento. O consumo excessivo de álcool é definido como o consumo de cinco ou mais bebidas padrão em uma ocasião.
6 meses
Proporção de pacientes que relataram um ou mais episódios de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias.
Prazo: 12 meses
Autorrelato do paciente no questionário telefônico de acompanhamento. O consumo excessivo de álcool é definido como o consumo de cinco ou mais bebidas padrão em uma ocasião.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dagmar M Haller, MD,PhD, Faculty of Medicine, University of Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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