プライマリケアにおける若者の行動変化を促進するための物質使用スクリーニング (YP-HEALTH)
待合室での過剰な薬物使用のスクリーニングによる若者の行動変化の促進 (YP-HEALTH): プライマリケアにおける多施設ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景:過度のアルコールやその他の物質の使用は思春期に始まることが多く、非伝染性疾患の発症や生涯にわたる罹患率/死亡率に大きく貢献しています。 スイスでは、若者の暴飲暴食(思春期のアルコール過剰の最も一般的なモード)やその他の過度の物質使用の割合が、一般層とプライマリケア層の両方で高い。 ほとんどの若者は年に 1 回以上プライマリー ケア医を訪れるため、プライマリー ケアは、地域社会で配信される予防メッセージを個別化し、行動の変化を促進するための理想的な状況を提供します。
プライマリケア医は、若者の過剰なアルコールやその他の物質の使用に対処するための簡単な介入をスクリーニングして提供することが奨励されていますが、時間の制約や不十分なトレーニングなどのさまざまな障壁により、これらの推奨事項の実施が制限されています. これらの障壁に対処しながら、プライマリケアの可能性を構築する新しい方法を見つけることが不可欠です。
短期間のプライマリケア介入に関する最近のいくつかの試験では、フォローアップ時に過剰な物質使用者であった参加者の割合が大幅に減少した (20% から 30%) ことが示されましたが、介入群と対照群の間に統計的に有意な差はありませんでした。 主要な著者は、これは評価の反応性によるものである可能性があるという仮説を立てています。つまり、介入前の評価自体が行動の変化を促し、介入として機能する場合です。 実際、臨床的な文脈でのスクリーニングは介入として機能し、診察中の簡単な介入と同じくらい効果的である可能性があります。 今日まで、この仮説は、プライマリケアに参加している若者について調査されていません。
方法: 私たちの以前の試験 (PRISM-Ado) の 1 つと、2019 年に公開されたパイロット試験は、プライマリ ケアにおけるこの並列グループ無作為化比較試験の方法を知らせます。 プライマリケア医と若者の諮問委員会は、このプロトコルの開発に貢献しました。 募集は、スイスのフランス語圏のプライマリケア診療所で行われます。 14歳から24歳までの若者で、健康に関する相談を受け付けています。 最大 840 人の若者 (1 回の診療につき約 20 人) が含まれ、無作為化されて、2 つの異なる種類の非公開の事前相談スクリーニング調査が行われます。活動(対照群)。 両方の調査には、同一の追加の社会人口統計学的および健康関連の質問が含まれます。 プライマリケア医は、調査で提供された回答に自動的にアクセスできるわけではなく、参加者は、相談中に医師に回答を開示するかどうかを自由に決定できます。 フォローアップの電話インタビューは、3 か月、6 か月、12 か月に行われます。 それらはすべての参加者に対して同一であり、介入および制御アンケートからのすべての質問が含まれます。 3 か月のフォローアップでの主な結果は、過去 30 日間に大量飲酒 (1 回以上のエピソード) を報告した患者の割合になります。 副次的アウトカムには、過去 30 日間に喫煙(1 日 1 本以上のタバコ)、電子タバコの使用(1 日 1 回以上)、および/または過剰な大麻の使用(週 1 回以上)を報告した若者の割合が含まれます。 分析は、治療の意図によるものであり、実践内の参加者のクラスター化を考慮に入れます。
提案された試験の期待値: 私たちの介入が効果的であることが判明した場合、それはプライマリケアで相談する若者の行動変容を促進するためのシンプルで広く拡張可能な方法を提供し、非感染性疾患の負担の切望されている削減に貢献します将来。 さらに、評価反応性自体の効果の定量化を提供することにより、私たちの研究は、プライマリケアに参加している若者の物質使用に対処する介入の将来の試験を設計するための重要な情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dagmar M Haller, MD, PhD
- 電話番号:+41 22 379 50 61
- メール:dagmar.haller-hester@unige.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eva Pfarrwaller, MD
- 電話番号:+41 22 379 43 90
- メール:eva.pfarrwaller@unige.ch
研究場所
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-
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Geneva、スイス
- University Institute for Primary Care, Faculty of Medicine, University of Geneva
-
コンタクト:
- Eva Pfarrwaller, MD
- 電話番号:+41 22 379 43 90
- メール:eva.pfarrwaller@unige.ch
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コンタクト:
- Dagmar M Haller, MD, PhD
- 電話番号:+41 22 379 43 90
- メール:dagmar.haller-hester@unige.ch
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-参加しているプライマリケアプラクティスで、動機を問わず相談している14〜24歳の患者。
除外基準:
- 医師の即時の注意を必要とする急性疾患
- 特別な環境での治療を必要とする重度の精神的健康状態
- 診療所で患者として相談しない若者(例: 同伴の友人またはパートナー)
- -フランス語で試験情報を読むことができない、または独立した同意を提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:物質使用スクリーニング
参加者は物質使用アンケート (=介入) に記入します。
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思春期のアルコールと薬物問題の検出 (DEP-ADO) 調査に基づく物質使用に関するスクリーニング アンケート。
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アクティブコンパレータ:身体活動スクリーニング
参加者は、身体活動アンケート (= コントロール) に記入します。
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) の簡易版に基づく、身体活動に関するスクリーニング アンケート。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 30 日間に 1 回以上の暴飲を報告した患者の割合。
時間枠:3ヶ月
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フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
どんちゃん騒ぎとは、一度に 5 杯以上の標準的な飲み物を飲むことと定義されています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 30 日間に 1 週間に 1 本以上の大麻を吸ったと報告した患者の割合。
時間枠:3ヶ月
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フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
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3ヶ月
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過去 30 日間に 1 週間に 1 本以上の大麻を吸ったと報告した患者の割合。
時間枠:6ヵ月
|
フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
|
6ヵ月
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過去 30 日間に 1 週間に 1 本以上の大麻を吸ったと報告した患者の割合。
時間枠:12ヶ月
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フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
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12ヶ月
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過去 30 日間に 1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸ったと報告した患者の割合。
時間枠:3ヶ月
|
フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
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3ヶ月
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過去 30 日間に 1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸ったと報告した患者の割合。
時間枠:6ヵ月
|
フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
|
6ヵ月
|
過去 30 日間に 1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸ったと報告した患者の割合。
時間枠:12ヶ月
|
フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
|
12ヶ月
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過去 30 日間に 1 日 1 回以上電子タバコを使用したと報告した患者の割合。
時間枠:3ヶ月
|
フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
|
3ヶ月
|
過去 30 日間に 1 日 1 回以上電子タバコを使用したと報告した患者の割合。
時間枠:6ヵ月
|
フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
|
6ヵ月
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過去 30 日間に 1 日 1 回以上電子タバコを使用したと報告した患者の割合。
時間枠:12ヶ月
|
フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
|
12ヶ月
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過去 30 日間に 1 回以上の暴飲を報告した患者の割合。
時間枠:6ヵ月
|
フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
どんちゃん騒ぎとは、一度に 5 杯以上の標準的な飲み物を飲むことと定義されています。
|
6ヵ月
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過去 30 日間に 1 回以上の暴飲を報告した患者の割合。
時間枠:12ヶ月
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フォローアップの電話アンケートに関する患者の自己報告。
どんちゃん騒ぎとは、一度に 5 杯以上の標準的な飲み物を飲むことと定義されています。
|
12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dagmar M Haller, MD,PhD、Faculty of Medicine, University of Geneva
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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