Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van middelengebruik om gedragsverandering bij jongeren in de eerste lijn aan te moedigen (YP-HEALTH)

21 mei 2024 bijgewerkt door: Prof. Dagmar M. Haller

Screening op overmatig middelengebruik in de wachtkamer om gedragsverandering bij jongeren aan te moedigen (YP-HEALTH): een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie in de eerste lijn

Deze studie evalueert of het invullen van een korte screeningsvragenlijst over gezondheidsgedrag in de wachtkamer voorafgaand aan een eerstelijnsconsult overmatig middelengebruik bij jongeren van 14 tot 24 jaar vermindert. Jongeren die bij de huisarts komen krijgen willekeurig een vragenlijst over middelengebruik of een vragenlijst over bewegen. Ze worden 3, 6 en 12 maanden later opnieuw gecontacteerd en gevraagd een vragenlijst over middelengebruik in te vullen. Per groep wordt het aandeel jongeren met overmatig middelengebruik vergeleken. De onderzoekers veronderstellen dat dit aandeel na drie maanden lager zal zijn in de groep jongeren die de eerste vragenlijst over middelengebruik heeft ingevuld dan in de groep die de vragenlijst over fysieke activiteit heeft ingevuld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Overmatig gebruik van alcohol en andere middelen begint vaak in de adolescentie en draagt ​​in grote mate bij aan de ontwikkeling van niet-overdraagbare ziekten en levenslange morbiditeit/mortaliteit. In Zwitserland is de prevalentie van drankmisbruik (de meest voorkomende vorm van alcoholmisbruik in de adolescentie) en ander overmatig middelengebruik bij jongeren hoog, zowel in de algemene als in de eerstelijnszorg. Aangezien de meeste jongeren minstens één keer per jaar een huisarts bezoeken, biedt de eerstelijnszorg een ideale context om de preventieve boodschappen in de gemeenschap te individualiseren om gedragsverandering te bevorderen.

Huisartsen worden aangemoedigd om te screenen en korte interventies te geven om overmatig alcohol- en ander middelengebruik bij jongeren aan te pakken, maar een reeks belemmeringen, zoals tijdsdruk en onvoldoende training, beperkt de implementatie van deze aanbevelingen. Het is essentieel om nieuwe manieren te vinden om voort te bouwen op het potentieel van de eerstelijnszorg en tegelijkertijd deze barrières aan te pakken.

Verschillende recente proeven met korte interventies in de eerstelijnszorg toonden substantiële reducties (20% tot 30%) in het aantal deelnemers dat bij de follow-up overmatige middelengebruikers waren, maar geen statistisch significante verschillen tussen de interventie- en controlegroepen. Sleutelauteurs hebben de hypothese dat dit te wijten zou kunnen zijn aan beoordelingsreactiviteit, d.w.z. wanneer beoordeling vóór de interventie zelf gedragsverandering aanmoedigt en dus als een interventie dient. Screening in de klinische context zou immers als een interventie kunnen werken en even effectief kunnen zijn als een korte interventie binnen het consult. Tot op heden is deze hypothese niet onderzocht voor jongeren in de eerste lijn.

Methoden: een van onze eerdere onderzoeken (PRISM-Ado) en een pilot-onderzoek gepubliceerd in 2019 informeren de methoden van dit gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek met parallelle groepen in de eerste lijn. Adviespanels van huisartsen en jongeren hebben bijgedragen aan de totstandkoming van dit protocol. Werving vindt plaats in eerstelijnspraktijken in het Franstalige deel van Zwitserland. Jongeren in de leeftijd van 14 tot 24 jaar die advies geven voor elk gezondheidsprobleem komen in aanmerking. Maximaal 840 jongeren (ongeveer 20 per praktijk) zullen worden geïncludeerd en gerandomiseerd om twee verschillende soorten vertrouwelijke screeningenquêtes voorafgaand aan het consult in te vullen: de ene gericht op de beoordeling van drankmisbruik en ander middelengebruik (interventiegroep) en de andere op fysieke activiteit (controlegroep). Beide enquêtes zullen identieke aanvullende sociaal-demografische en gezondheidsgerelateerde vragen bevatten. De huisartsen hebben niet automatisch toegang tot de antwoorden in de enquêtes en de deelnemers zijn vrij om te beslissen of ze deze tijdens het consult aan hun arts willen meedelen. Telefonische vervolggesprekken vinden plaats na 3, 6 en 12 maanden. Ze zijn identiek voor alle deelnemers en bevatten alle vragen uit de interventie- en controlevragenlijsten. De belangrijkste uitkomst na 3 maanden follow-up is het percentage patiënten dat in de afgelopen 30 dagen binge-drinken (≥1 episode) heeft gemeld. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aantal jongeren dat aangeeft te roken (≥ 1 sigaret per dag), gebruik van elektronische sigaretten (≥ eenmaal per dag) en/of overmatig cannabisgebruik (≥ 1 joint/week) in de afgelopen 30 dagen. De analyse zal plaatsvinden op basis van de intentie om te behandelen en zal rekening houden met clustering van deelnemers binnen praktijken.

Verwachte waarde van de voorgestelde proef: als onze interventie effectief blijkt te zijn, zal het een eenvoudige, breed uitbreidbare methode bieden om gedragsverandering te stimuleren bij jonge consulterende jongeren in de eerstelijnszorg, en zo bijdragen aan een broodnodige vermindering van de last van niet-overdraagbare ziekten in de toekomst. Door een kwantificering te geven van het effect van beoordelingsreactiviteit op zich, zal ons onderzoek bovendien belangrijke informatie opleveren voor het ontwerp van toekomstige onderzoeken naar interventies die gericht zijn op middelengebruik bij jongeren die naar de eerste lijn gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

840

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten van 14 t/m 24 jaar die om welke reden dan ook consulteren bij de deelnemende huisartsenpraktijk.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute ziekte die onmiddellijke aandacht van de arts vereist
  • Ernstige psychische aandoeningen die behandeling in een gespecialiseerde setting vereisen
  • Jongere die niet consulteert als patiënt in de praktijk (bijv. begeleidende vriend of partner)
  • Onvermogen om de proefinformatie in het Frans te lezen of om onafhankelijke toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening op middelengebruik
Deelnemers vullen een vragenlijst over middelengebruik in (=interventie).
Screeningsvragenlijst over middelengebruik op basis van het onderzoek Detectie Alcohol- en Drugsproblemen bij Adolescenten (DEP-ADO).
Actieve vergelijker: Screening van lichaamsbeweging
Deelnemers vullen een vragenlijst over lichaamsbeweging in (=controlegroep).
Screeningsvragenlijst over fysieke activiteit, gebaseerd op de verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat in de afgelopen 30 dagen één of meer episodes van drankmisbruik meldde.
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst. Binge-drinken wordt gedefinieerd als het nuttigen van vijf of meer standaarddrankjes bij één gelegenheid.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat aangeeft één of meer cannabis joints per week te hebben gerookt in de afgelopen 30 dagen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst.
3 maanden
Percentage patiënten dat aangeeft één of meer cannabis joints per week te hebben gerookt in de afgelopen 30 dagen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst.
6 maanden
Percentage patiënten dat aangeeft één of meer cannabis joints per week te hebben gerookt in de afgelopen 30 dagen.
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst.
12 maanden
Percentage patiënten dat meldt dat ze in de afgelopen 30 dagen minstens één sigaret per dag hebben gerookt.
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst.
3 maanden
Percentage patiënten dat meldt dat ze in de afgelopen 30 dagen minstens één sigaret per dag hebben gerookt.
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst.
6 maanden
Percentage patiënten dat meldt dat ze in de afgelopen 30 dagen minstens één sigaret per dag hebben gerookt.
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst.
12 maanden
Percentage patiënten dat in de afgelopen 30 dagen ten minste één keer per dag een elektronische sigaret heeft gebruikt.
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst.
3 maanden
Percentage patiënten dat in de afgelopen 30 dagen ten minste één keer per dag een elektronische sigaret heeft gebruikt.
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst.
6 maanden
Percentage patiënten dat in de afgelopen 30 dagen ten minste één keer per dag een elektronische sigaret heeft gebruikt.
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst.
12 maanden
Percentage patiënten dat in de afgelopen 30 dagen één of meer episodes van drankmisbruik meldde.
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst. Binge-drinken wordt gedefinieerd als het nuttigen van vijf of meer standaarddrankjes bij één gelegenheid.
6 maanden
Percentage patiënten dat in de afgelopen 30 dagen één of meer episodes van drankmisbruik meldde.
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënt zelfrapportage op telefonische follow-up vragenlijst. Binge-drinken wordt gedefinieerd als het nuttigen van vijf of meer standaarddrankjes bij één gelegenheid.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dagmar M Haller, MD,PhD, Faculty of Medicine, University of Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren