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Detección de uso de sustancias para fomentar el cambio de comportamiento entre los jóvenes en atención primaria (YP-HEALTH)

21 de mayo de 2024 actualizado por: Prof. Dagmar M. Haller

Detección del uso excesivo de sustancias en la sala de espera para fomentar el cambio de comportamiento entre los jóvenes (YP-HEALTH): un ensayo controlado aleatorio multicéntrico en atención primaria

Este estudio evalúa si la cumplimentación de un breve cuestionario de cribado sobre conductas de salud en la sala de espera antes de una consulta de atención primaria disminuye el consumo excesivo de sustancias en jóvenes de 14 a 24 años. Los jóvenes que consultan a un médico de atención primaria recibirán aleatoriamente un cuestionario sobre consumo de sustancias o un cuestionario sobre actividad física. Serán contactados nuevamente 3, 6 y 12 meses después y se les pedirá que completen un cuestionario sobre el uso de sustancias. Se comparará la proporción de jóvenes con consumo excesivo de sustancias en cada grupo. Los investigadores plantean la hipótesis de que a los tres meses esta proporción será menor en el grupo de jóvenes que cumplimentó el cuestionario inicial sobre consumo de sustancias en comparación con el grupo que cumplimentó el cuestionario sobre actividad física.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el consumo excesivo de alcohol y otras sustancias a menudo comienza en la adolescencia y contribuye en gran medida al desarrollo de enfermedades no transmisibles y la morbilidad/mortalidad de por vida. En Suiza, la prevalencia del consumo excesivo de alcohol (el modo más común de exceso de alcohol en la adolescencia) y el uso excesivo de otras sustancias en los jóvenes es alta, tanto en la población general como en la atención primaria. Dado que la mayoría de los jóvenes visitan a un médico de atención primaria al menos una vez al año, la atención primaria ofrece un contexto ideal para individualizar los mensajes preventivos entregados en la comunidad para favorecer el cambio de comportamiento.

Se alienta a los médicos de atención primaria a evaluar y proporcionar intervenciones breves que aborden el consumo excesivo de alcohol y otras sustancias en los jóvenes, pero una serie de barreras, como las limitaciones de tiempo y la capacitación insuficiente, limitan la implementación de estas recomendaciones. Es esencial encontrar nuevas formas de aprovechar el potencial de la atención primaria mientras se abordan estas barreras.

Varios ensayos recientes de intervenciones breves de atención primaria mostraron reducciones sustanciales (20% a 30%) en la proporción de participantes que consumían sustancias en exceso durante el seguimiento, pero no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de intervención y control. Los autores clave han planteado la hipótesis de que esto podría deberse a la reactividad de la evaluación, es decir, cuando la evaluación previa a la intervención en sí misma fomenta el cambio de comportamiento y, por lo tanto, sirve como una intervención. De hecho, el cribado en el contexto clínico podría actuar como una intervención y ser tan eficaz como una intervención breve dentro de la consulta. Hasta la fecha, esta hipótesis no ha sido explorada para los jóvenes que asisten a la atención primaria.

Métodos: uno de nuestros ensayos anteriores (PRISM-Ado) y un ensayo piloto publicado en 2019 informan los métodos de este ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos en atención primaria. Los paneles asesores de médicos de atención primaria y jóvenes contribuyeron al desarrollo de este protocolo. El reclutamiento tendrá lugar en las prácticas de atención primaria en la parte francófona de Suiza. Podrán participar jóvenes entre 14 y 24 años que consulten por cualquier problema de salud. Se incluirán hasta 840 jóvenes (aproximadamente 20 por práctica) y se asignarán al azar para completar dos tipos diferentes de encuestas confidenciales de detección previas a la consulta: una que se centre en la evaluación del consumo excesivo de alcohol y otras sustancias (grupo de intervención) y la otra en el examen físico. actividad (grupo de control). Ambas encuestas incluirán idénticas preguntas adicionales sociodemográficas y relacionadas con la salud. Los médicos de atención primaria no tendrán automáticamente acceso a las respuestas proporcionadas en las encuestas y los participantes serán libres de decidir si desean revelarlas a su médico durante la consulta. Se realizarán entrevistas telefónicas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses. Serán idénticos para todos los participantes e incluirán todas las preguntas de los cuestionarios de intervención y control. El resultado principal a los 3 meses de seguimiento será la proporción de pacientes que reportaron consumo excesivo de alcohol (≥1 episodio) en los últimos 30 días. Los resultados secundarios incluirán la proporción de jóvenes que informan que fuman (≥ 1 cigarrillo al día), uso de cigarrillos electrónicos (≥ una vez al día) y/o uso excesivo de cannabis (≥ 1 porro/semana) en los últimos 30 días. El análisis será por intención de tratar y tendrá en cuenta la agrupación de participantes dentro de las prácticas.

Valor esperado del ensayo propuesto: si nuestra intervención resulta efectiva, ofrecerá un método simple y ampliamente expandible para alentar el cambio de comportamiento en los jóvenes que consultan en atención primaria, contribuyendo así a una reducción muy necesaria en la carga de enfermedades no transmisibles. en el futuro. Además, al proporcionar una cuantificación del efecto de la reactividad de evaluación per se, nuestro estudio proporcionará información clave para el diseño de futuros ensayos de intervenciones que aborden el consumo de sustancias en jóvenes que asisten a atención primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

840

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza
        • University Institute for Primary Care, Faculty of Medicine, University of Geneva
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes de 14 a 24 años que consultan en la consulta de atención primaria participante por cualquier motivo.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad aguda que requiere atención médica inmediata.
  • Afecciones graves de salud mental que requieren tratamiento en un entorno especializado
  • Persona joven que no consulta como paciente en la práctica (p. acompañante de un amigo o compañero)
  • Incapacidad para leer la información del ensayo en francés o para dar un consentimiento independiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección de uso de sustancias
Los participantes completan un cuestionario de uso de sustancias (=intervención).
Cuestionario de cribado sobre consumo de sustancias basado en la encuesta Detección de Problemas de Alcohol y Drogas en Adolescentes (DEP-ADO).
Comparador activo: Examen de actividad física
Los participantes completan un cuestionario de actividad física (= control).
Cuestionario de cribado sobre actividad física, basado en la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que informan uno o más episodios de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 3 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento. El consumo excesivo de alcohol se define como el consumo de cinco o más bebidas estándar en una ocasión.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que informaron haber fumado uno o más porros de cannabis por semana en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 3 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento.
3 meses
Proporción de pacientes que informaron haber fumado uno o más porros de cannabis por semana en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento.
6 meses
Proporción de pacientes que informaron haber fumado uno o más porros de cannabis por semana en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento.
12 meses
Proporción de pacientes que informan haber fumado al menos un cigarrillo al día en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 3 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento.
3 meses
Proporción de pacientes que informan haber fumado al menos un cigarrillo al día en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento.
6 meses
Proporción de pacientes que informan haber fumado al menos un cigarrillo al día en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento.
12 meses
Proporción de pacientes que informaron haber usado cigarrillos electrónicos al menos una vez al día en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 3 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento.
3 meses
Proporción de pacientes que informaron haber usado cigarrillos electrónicos al menos una vez al día en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento.
6 meses
Proporción de pacientes que informaron haber usado cigarrillos electrónicos al menos una vez al día en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento.
12 meses
Proporción de pacientes que informan uno o más episodios de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento. El consumo excesivo de alcohol se define como el consumo de cinco o más bebidas estándar en una ocasión.
6 meses
Proporción de pacientes que informan uno o más episodios de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme del paciente en el cuestionario telefónico de seguimiento. El consumo excesivo de alcohol se define como el consumo de cinco o más bebidas estándar en una ocasión.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dagmar M Haller, MD,PhD, Faculty of Medicine, University of Geneva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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