Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening užívání látek k podpoře změny chování u mladých lidí v primární péči (YP-HEALTH)

21. května 2024 aktualizováno: Prof. Dagmar M. Haller

Screening na nadměrné užívání látek v čekárně na podporu změny chování u mladých lidí (YP-HEALTH): multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie v primární péči

Tato studie hodnotí, zda vyplnění krátkého screeningového dotazníku o zdravotním chování v čekárně před konzultací primární péče snižuje nadměrné užívání návykových látek u mladých lidí ve věku 14 až 24 let. Mladí lidé, kteří se poradí s lékařem primární péče, náhodně obdrží buď dotazník o užívání návykových látek, nebo dotazník o fyzické aktivitě. Po 3, 6 a 12 měsících budou znovu kontaktováni a požádáni o vyplnění dotazníku o užívání návykových látek. Bude porovnán podíl mladých lidí s nadměrným užíváním návykových látek v každé skupině. Výzkumníci předpokládají, že po třech měsících bude tento podíl nižší ve skupině mladých lidí, kteří vyplnili úvodní dotazník o užívání návykových látek, ve srovnání se skupinou, která vyplnila dotazník o fyzické aktivitě.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Nadměrné užívání alkoholu a jiných látek často začíná v dospívání a značně přispívá k rozvoji nepřenosných nemocí a celoživotní morbiditě/úmrtnosti. Ve Švýcarsku je prevalence nadměrného pití (nejběžnější způsob nadměrného pití alkoholu v dospívání) a jiných nadměrného užívání návykových látek u mladých lidí vysoká, a to jak v běžné populaci, tak v populaci primární péče. Vzhledem k tomu, že většina mladých lidí navštěvuje lékaře primární péče alespoň jednou za rok, primární péče nabízí ideální kontext pro individualizaci preventivních sdělení předávaných v komunitě s cílem podpořit změnu chování.

Lékařům primární péče se doporučuje provádět screening a poskytovat krátké intervence zaměřené na nadměrné užívání alkoholu a jiných látek u mladých lidí, ale implementaci těchto doporučení omezuje řada překážek, jako jsou časová omezení a nedostatečné školení. Nalezení nových způsobů, jak stavět na potenciálu primární péče při odstraňování těchto překážek, je zásadní.

Několik nedávných studií krátkých intervencí primární péče prokázalo podstatné snížení (20 % až 30 %) podílu účastníků, kteří byli nadměrně užívajícími návykové látky při sledování, ale žádné statisticky významné rozdíly mezi intervenční a kontrolní skupinou. Klíčoví autoři předpokládali, že by to mohlo být způsobeno reaktivitou hodnocení, tj. když hodnocení před intervencí samo o sobě podporuje změnu chování, a slouží tak jako intervence. Screening v klinickém kontextu by skutečně mohl fungovat jako intervence a být stejně účinný jako krátká intervence v rámci konzultace. U mladých lidí navštěvujících primární péči nebyla tato hypotéza dosud prozkoumána.

Metody: Jedna z našich předchozích studií (PRISM-Ado) a pilotní studie publikovaná v roce 2019 informují o metodách této randomizované kontrolované studie s paralelními skupinami v primární péči. K rozvoji tohoto protokolu přispěly poradní panely lékařů primární péče a mladých lidí. Nábor bude probíhat v ordinacích primární péče ve francouzsky mluvící části Švýcarska. Nárok budou mít mladí lidé ve věku 14 až 24 let, kteří konzultují jakýkoli zdravotní problém. Až 840 mladých lidí (přibližně 20 na praxi) bude zahrnuto a randomizováno k dokončení dvou různých typů důvěrných předkonzultačních screeningových průzkumů: jeden se zaměřuje na hodnocení nadměrného pití a užívání jiných látek (intervenční skupina) a druhý na fyzické činnost (kontrolní skupina). Oba průzkumy budou zahrnovat identické dodatečné sociodemografické a zdravotní otázky. Lékaři primární péče nebudou mít automaticky přístup k odpovědím poskytnutým v průzkumech a účastníci se budou moci svobodně rozhodnout, zda je během konzultace chtějí sdělit svému lékaři. Následné telefonické pohovory budou probíhat ve 3, 6 a 12 měsících. Budou stejné pro všechny účastníky a budou obsahovat všechny otázky z intervenčního a kontrolního dotazníku. Hlavním výsledkem po 3měsíčním sledování bude podíl pacientů, kteří uvedli nadměrné pití (≥1 epizoda) za posledních 30 dní. Sekundární výsledky budou zahrnovat podíl mladých lidí, kteří uvádějí kouření (≥ 1 cigareta denně), užívání elektronických cigaret (≥ jednou denně) a/nebo nadměrné užívání konopí (≥ 1 joint/týden) v posledních 30 dnech. Analýza bude záměrně řešit a bude brát v úvahu seskupení účastníků v rámci praxe.

Očekávaná hodnota navrhované studie: Pokud se naše intervence ukáže jako účinná, nabídne jednoduchou, široce rozšiřitelnou metodu, jak podpořit změnu chování u mladých lidí, kteří se radí v primární péči, čímž přispěje k tolik potřebnému snížení zátěže nepřenosnými nemocemi. v budoucnu. Navíc tím, že naše studie poskytne kvantifikaci účinku reaktivity hodnocení jako takové, poskytne klíčové informace pro návrh budoucích studií intervencí zaměřených na užívání návykových látek u mladých lidí navštěvujících primární péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko
        • University Institute for Primary Care, Faculty of Medicine, University of Geneva
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti ve věku 14 až 24 let konzultují v zúčastněné praxi primární péče z jakéhokoli motivu.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění vyžadující okamžitou pozornost lékaře
  • Závažné stavy duševního zdraví vyžadující léčbu ve specializovaném prostředí
  • Mladý člověk, který v praxi nekonzultuje jako pacient (např. doprovod přítele nebo partnera)
  • Neschopnost číst informace o studii ve francouzštině nebo poskytnout nezávislý souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening použití látek
Účastníci vyplní dotazník o užívání látek (=intervence).
Screeningový dotazník o užívání návykových látek na základě průzkumu Detekce problémů s alkoholem a drogami u adolescentů (DEP-ADO).
Aktivní komparátor: Screening fyzické aktivity
Účastníci vyplní dotazník pohybové aktivity (=kontrola).
Screeningový dotazník o fyzické aktivitě, založený na krátké verzi International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů uvádějících jednu nebo více epizod nadměrného pití za posledních 30 dní.
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku. Nárazové pití je definováno jako konzumace pěti nebo více standardních nápojů při jedné příležitosti.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů uvádějících kouření jednoho nebo více konopných jointů týdně v posledních 30 dnech.
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku.
3 měsíce
Podíl pacientů uvádějících kouření jednoho nebo více konopných jointů týdně v posledních 30 dnech.
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku.
6 měsíců
Podíl pacientů uvádějících kouření jednoho nebo více konopných jointů týdně v posledních 30 dnech.
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku.
12 měsíců
Podíl pacientů, kteří v posledních 30 dnech vykouřili alespoň jednu cigaretu denně.
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku.
3 měsíce
Podíl pacientů, kteří v posledních 30 dnech vykouřili alespoň jednu cigaretu denně.
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku.
6 měsíců
Podíl pacientů, kteří v posledních 30 dnech vykouřili alespoň jednu cigaretu denně.
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku.
12 měsíců
Podíl pacientů, kteří uvedli užití elektronické cigarety alespoň jednou denně za posledních 30 dní.
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku.
3 měsíce
Podíl pacientů, kteří uvedli užití elektronické cigarety alespoň jednou denně za posledních 30 dní.
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku.
6 měsíců
Podíl pacientů, kteří uvedli užití elektronické cigarety alespoň jednou denně za posledních 30 dní.
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku.
12 měsíců
Podíl pacientů uvádějících jednu nebo více epizod nadměrného pití za posledních 30 dní.
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku. Nárazové pití je definováno jako konzumace pěti nebo více standardních nápojů při jedné příležitosti.
6 měsíců
Podíl pacientů uvádějících jednu nebo více epizod nadměrného pití za posledních 30 dní.
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní zpráva pacienta o následném telefonickém dotazníku. Nárazové pití je definováno jako konzumace pěti nebo více standardních nápojů při jedné příležitosti.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dagmar M Haller, MD,PhD, Faculty of Medicine, University of Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit