원형 탈모증의 치료에서 부분 이산화탄소 레이저 또는 미세바늘을 이용한 트리암시놀론 아세토나이드 또는 혈소판 풍부 혈장의 경피 전달
연구 개요
상세 설명
원형 탈모증(AA)은 두피 및/또는 신체와 관련된 비반흔성 탈모증의 가장 흔한 형태 중 하나입니다. 원형 탈모증의 추정 발생률은 100,000인년당 20.9명이며 평생 누적 발생률은 2.1%입니다.
원형탈모증의 정확한 병리생리학은 아직 알려지지 않았습니다. 가장 널리 받아들여지는 가설은 원형탈모증이 유전적으로 소인이 있는 개인에서 발생할 가능성이 가장 높은 T 세포 매개 자가면역 상태라는 것입니다.
원형탈모증은 양성 상태이고 대부분의 환자는 무증상이지만 영향을 받는 개인에게 정서적 및 심리사회적 고통을 유발할 수 있습니다.
1차 요법에는 병변내 코르티코스테로이드, 국소 코르티코스테로이드, 미녹시딜, 안트랄린, 국소 면역요법, 프로스타글란딘 유사체, 국소 레티노이드 벡사로텐 및 캡사이신이 포함됩니다. 2차 및 3차 치료에는 경구 및 국소 소랄렌과 UVA 방사선 및 광역동 요법과 같은 국소 및 전신 면역 조절 요법이 포함됩니다. 어떤 치료도 치유적이거나 예방적입니다. 단일 치료 옵션이 원형 탈모증을 확실하게 치료할 수 없기 때문에 새로운 치료법에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
병변내 코르티코스테로이드, 가장 일반적으로 트리암시놀론 아세토니드는 제한된 질병에 대한 1차 치료 방법으로 간주되며 광범위한 질병에서 보조 요법으로 사용될 수 있습니다. 트리암시놀론은 일시적으로 물에 유화되기 때문에 일반적으로 고통스러운 병변내 주사에 의해 전달됩니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 피부과의 새로운 치료 방식으로 부상했으며 예비 증거에 따르면 모발 성장에 유익한 역할을 할 수 있습니다.
국소적으로 적용되는 약물은 부작용이 적고 초회 통과 효과를 우회하는 이점이 있습니다. 그러나 경피 진피 약물 전달에는 더 큰 수용성 분자의 침투 감소를 포함하여 한계가 있습니다.
피부로의 많은 약물 침투를 개선하기 위해 여러 가지 전략이 사용되었습니다. TED는 절제 방법(CO2 레이저, 에르븀 레이저 또는 절제 고주파)에 따라 약물을 적용하는 기술로, 수직 채널을 생성하여 국소 도포된 약물을 피부에 전달하는 데 도움을 줍니다. 비박피 레이저와 미세바늘 기술의 사용이 같은 목적으로 보고되었습니다.
저항성 원형 탈모증에 대한 코르티코스테로이드의 부분적 레이저 보조 약물 전달은 피부과 치료의 새로운 개념입니다.
Dermaroller 및 Dermapen과 같은 Microneedle 장치는 각질층 장벽을 우회하여 피부 미세 순환에 접근하고 경피 경로를 통해 전신 전달을 달성하는 최소 침습 장치입니다.
모발 및 두피 피부경 검사인 Trichoscopy는 두피 및 모발 질환의 진단 및 치료 모니터링에 유용한 빠르고 비침습적인 방법입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상 및 삼발경 검사로 진단된 어느 성별의 원형 탈모증 환자
- 최소 3개월 동안 적절하고 규칙적으로 사용한 치료(국소 및/또는 전신)에 반응하지 않는 환자
제외 기준:
- 자발적 모발 재성장의 증거가 있는 원형 탈모증
- 활동성 두피 염증 또는 기타 두피 또는 모발 질환이 있는 환자
- 임산부 및 수유부
- 출혈성 질환이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 면역 저하 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분수 이산화탄소 레이저 및 트리암시놀론 아세토니드
그룹 I: 분수 이산화탄소 레이저(CO2 레이저) 및 트리암시놀론 아세토나이드(TrA; 10 mg/ml) (14, 15) 절제형 분수 CO2 레이저를 환자의 두피에 전달합니다. 부분 절제 방법은 국소 약물 투여 직전에 적용됩니다. 환부에 레이저 시술을 하고 시술 직후 트리암시놀론 용액(10 mg/ml)을 시술 부위에 떨어뜨려 고르게 펴 바릅니다. 각 환자는 총 12주 동안 3주 간격으로 4번의 치료를 받게 되며, 이후 4주 동안 후속 조치를 취하게 됩니다. 환자는 세션 사이에 원형 탈모증에 대한 국소 치료를 받지 않습니다. 국소 항생제, 연화제 또는 자외선 차단제 형태의 국소 시술 후 관리를 사용할 수 있습니다. 각 패치는 디지털 매크로 사진으로 촬영되고 기준선과 연구가 끝날 때 모발 재성장의 징후에 대해 임상적으로 및 피부경 검사로 평가됩니다. |
절제형 분수 CO2 레이저가 환자의 두피에 전달됩니다. 부분 절제 방법은 국소 약물 투여 직전에 적용됩니다. 환부에 레이저 시술을 하고 시술 직후 시술액을 시술 부위에 떨어뜨려 고르게 펴 발라줍니다.
트리암시놀론 용액(10 mg/ml)을 시술 부위에 떨어뜨려 고르게 펴 바릅니다.
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실험적: 다마뻰과 트리암시놀론 아세토나이드를 사용한 미세침
Microneedling은 Dermapen을 사용하여 수행됩니다. 이것은 종점으로 간주될 핀 포인트 출혈 또는 경미한 홍반을 생성합니다. 10 mg/ml 농도의 트리암시놀론 아세토나이드(1 mg의 트리암시놀론을 포함하는 0.1 ml)를 마이크로니들링을 수행하기 전과 후에 각각의 병변에 2회 도포한다. 각 환자는 총 12주 동안 3주 간격으로 4번의 치료를 받게 되며, 이후 4주 동안 후속 조치를 취하게 됩니다. 환자는 세션 사이에 원형 탈모증에 대한 국소 치료를 받지 않습니다. 국소 항생제, 연화제 또는 자외선 차단제 형태의 국소 시술 후 관리를 사용할 수 있습니다. 각 패치는 디지털 매크로 사진으로 촬영되고 기준선과 연구가 끝날 때 모발 재성장의 징후에 대해 임상적으로 및 피부경 검사로 평가됩니다. |
트리암시놀론 용액(10 mg/ml)을 시술 부위에 떨어뜨려 고르게 펴 바릅니다.
Microneedling은 Dermapen을 사용하여 수행됩니다. 이것은 종점으로 간주될 핀 포인트 출혈 또는 경미한 홍반을 생성합니다. 치료 용액은 마이크로 니들링을 수행하기 전과 후에 각 병변에 두 번 적용됩니다. |
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실험적: 분수 이산화탄소 레이저 및 혈소판 풍부 플라즈마
그룹 I과 동일한 레이저 매개변수가 사용된 다음 새로 준비된 PRP를 적용합니다. 적용된 PRP는 영향을 받는 전체 영역에 퍼집니다. 각 환자는 총 12주 동안 3주 간격으로 4번의 치료를 받게 되며, 이후 4주 동안 후속 조치를 취하게 됩니다. 환자는 세션 사이에 원형 탈모증에 대한 국소 치료를 받지 않습니다. 국소 항생제, 연화제 또는 자외선 차단제 형태의 국소 시술 후 관리를 사용할 수 있습니다. 각 패치는 디지털 매크로 사진으로 촬영되고 기준선과 연구가 끝날 때 모발 재성장의 징후에 대해 임상적으로 및 피부경 검사로 평가됩니다. |
절제형 분수 CO2 레이저가 환자의 두피에 전달됩니다. 부분 절제 방법은 국소 약물 투여 직전에 적용됩니다. 환부에 레이저 시술을 하고 시술 직후 시술액을 시술 부위에 떨어뜨려 고르게 펴 발라줍니다.
적용된 PRP는 영향을받는 전체 영역에 퍼집니다.
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실험적: 다마뻰과 혈소판 풍부 혈장을 사용한 미세 바늘
dermapen을 이용한 Microneedling은 Group II로 시행한다. Microneedling이 선행되고 신선하게 준비된 PRP가 간헐적으로 적용됩니다. 적용된 PRP는 환부 전체에 펴 바르고 정확한 출혈 지점이 발견될 때까지 다시 굴립니다. 각 환자는 총 12주 동안 3주 간격으로 4번의 치료를 받게 되며, 이후 4주 동안 후속 조치를 취하게 됩니다. 환자는 세션 사이에 원형 탈모증에 대한 국소 치료를 받지 않습니다. 국소 항생제, 연화제 또는 자외선 차단제 형태의 국소 시술 후 관리를 사용할 수 있습니다. 각 패치는 디지털 매크로 사진으로 촬영되고 기준선과 연구가 끝날 때 모발 재성장의 징후에 대해 임상적으로 및 피부경 검사로 평가됩니다. |
Microneedling은 Dermapen을 사용하여 수행됩니다. 이것은 종점으로 간주될 핀 포인트 출혈 또는 경미한 홍반을 생성합니다. 치료 용액은 마이크로 니들링을 수행하기 전과 후에 각 병변에 두 번 적용됩니다.
적용된 PRP는 영향을받는 전체 영역에 퍼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 재성장의 임상 평가
기간: 삼 개월
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각 패치는 디지털 매크로 사진으로 촬영되며 기준선과 치료 세션이 끝날 때 모발 재성장의 징후에 대해 임상적으로 평가됩니다.
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삼 개월
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모발 재성장의 피부경적 평가
기간: 삼 개월
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각 패치는 디지털 매크로 사진으로 촬영되며 기준선과 치료 세션이 끝날 때 모발 재성장의 징후에 대해 더모스코피로 평가됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Khaled El Mulla, MBBCh, MS, Ph.D, Professor of Dermatology,Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, University of Alexandria
- 연구 책임자: Eman Elmorsy, MBBCh, MS, Ph.D, Professor of Dermatology,Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, University of Alexandria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- AlexandriaU Derma
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