Administración transepidérmica de acetónido de triamcinolona o plasma rico en plaquetas utilizando láser fraccionado de dióxido de carbono o microagujas en el tratamiento de la alopecia areata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La alopecia areata (AA) es una de las formas más comunes de alopecia no cicatricial que afecta el cuero cabelludo y/o el cuerpo. La incidencia estimada de alopecia areata es de 20,9 por 100.000 años-persona con una incidencia acumulada de por vida del 2,1%.
La fisiopatología exacta de la alopecia areata sigue siendo desconocida. La hipótesis más ampliamente aceptada es que la alopecia areata es una condición autoinmune mediada por células T que es más probable que ocurra en individuos genéticamente predispuestos.
Aunque la alopecia areata es una condición benigna y la mayoría de los pacientes son asintomáticos, puede causar angustia emocional y psicosocial en las personas afectadas.
Las terapias de primera línea incluyen corticosteroides intralesionales, corticosteroides tópicos, minoxidil, antralina, inmunoterapia tópica, análogos de prostaglandinas, retinoides tópicos, bexaroteno y capsaicina. Los tratamientos de segunda y tercera línea incluyen terapias inmunomoduladoras tópicas y sistémicas como psoraleno oral y tópico más radiación UVA y terapia fotodinámica. Ningún tratamiento es curativo o preventivo. Dado que ninguna opción de tratamiento única es segura para tratar la alopecia areata, la necesidad de nuevas terapias es cada vez mayor.
Los corticosteroides intralesionales, más comúnmente el acetónido de triamcinolona, se consideran un método de tratamiento de primera línea para la enfermedad limitada y se pueden usar como terapia adyuvante en la enfermedad extensa. Debido a que la triamcinolona solo se emulsiona temporalmente en el agua, por lo general se administra mediante una dolorosa inyección intralesional.
El plasma rico en plaquetas (PRP) ha surgido como una nueva modalidad de tratamiento en dermatología, y la evidencia preliminar sugiere que podría tener un papel beneficioso en el crecimiento del cabello.
Los medicamentos aplicados tópicamente tienen la ventaja de tener menos efectos secundarios y evitar el efecto de primer paso. Sin embargo, la administración dérmica transepidérmica de fármacos tiene limitaciones, incluida la disminución de la penetración de moléculas más grandes y solubles en agua.
Se han utilizado varias estrategias para mejorar la penetración de muchos fármacos en la piel: microagujas, ultrasonido y, más recientemente, administración transepidérmica de fármacos (TED). TED es una técnica basada en la aplicación de un medicamento siguiendo un método ablativo (láser de CO2, láser de erbio o radiofrecuencia ablativa), que crean canales verticales para ayudar a la administración de medicamentos aplicados tópicamente en la piel. El uso de láseres no ablativos, así como la técnica de microagujas, se ha informado con el mismo propósito.
La administración fraccionada de corticosteroides asistida por láser para la alopecia areata resistente es un nuevo concepto en la terapia dermatológica.
Los dispositivos de microagujas, como Dermaroller y Dermapen, son dispositivos mínimamente invasivos que eluden la barrera del estrato córneo, accediendo así a la microcirculación de la piel y logrando la administración sistémica por vía transepidérmica.
La tricoscopia, dermatoscopia capilar y capilar, es un método rápido, no invasivo, útil en el diagnóstico y seguimiento terapéutico de las enfermedades del cuero cabelludo y del cabello.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alopecia areata de cualquier género, diagnosticados tanto clínicamente como por tricoscopia
- Pacientes que no respondan al tratamiento (tópico y/o sistémico), utilizado de forma adecuada y regular, durante al menos 3 meses de duración
Criterio de exclusión:
- Alopecia areata con evidencia de crecimiento espontáneo del cabello
- Pacientes con inflamación activa del cuero cabelludo u otras enfermedades del cuero cabelludo o del cabello.
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes con cualquier trastorno hemorrágico o que estén recibiendo tratamiento anticoagulante
- Pacientes inmunocomprometidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Láser fraccionado de dióxido de carbono y acetónido de triamcinolona
Grupo I: láser de dióxido de carbono fraccionado (láser de CO2) y acetónido de triamcinolona (TrA; 10 mg/ml) (14, 15) El láser de CO2 fraccionado ablativo se administra en el cuero cabelludo de los pacientes. El método ablativo fraccionado se aplica inmediatamente antes de la medicación tópica. Se administrará tratamiento con láser en el área afectada e, inmediatamente después del tratamiento, se dejará caer una solución de triamcinolona (10 mg/ml) sobre el área tratada y se distribuirá uniformemente. Cada paciente recibirá cuatro tratamientos, con un intervalo de tres semanas entre las sesiones de tratamiento, por un total de 12 semanas. A esto le seguirá un período de seguimiento de otras 4 semanas. Los pacientes no recibirán tratamientos tópicos para la alopecia areata entre las sesiones. Se pueden usar cuidados tópicos posteriores al procedimiento en forma de antibióticos tópicos, emolientes o protector solar. Cada parche se macrofotografiará digitalmente y se evaluará clínicamente y por dermatoscopia al inicio y al final del estudio, en busca de signos de crecimiento del cabello. |
El láser de CO2 fraccionado ablativo se aplica en el cuero cabelludo de los pacientes. El método ablativo fraccionado se aplica inmediatamente antes de la medicación tópica. Se administrará tratamiento con láser en el área afectada e, inmediatamente después del tratamiento, la solución de tratamiento se dejará caer sobre el área tratada y se distribuirá uniformemente.
La solución de triamcinolona (10 mg/ml) se colocará en el área tratada y se distribuirá uniformemente.
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Experimental: Microneedling con Dermapen y acetónido de triamcinolona
La microaguja se realiza con Dermapen. Esto crea un sangrado puntiforme o un eritema leve que se considerará como el punto final. Se aplicará acetónido de triamcinolona en concentración de 10 mg/ml (0,1 ml que contienen 1 mg de triamcinolona) sobre cada lesión dos veces, antes y después de realizar el microneedling. Cada paciente recibirá cuatro tratamientos, con un intervalo de tres semanas entre las sesiones de tratamiento, por un total de 12 semanas. A esto le seguirá un período de seguimiento de otras 4 semanas. Los pacientes no recibirán tratamientos tópicos para la alopecia areata entre las sesiones. Se pueden usar cuidados tópicos posteriores al procedimiento en forma de antibióticos tópicos, emolientes o protector solar. Cada parche se macrofotografiará digitalmente y se evaluará clínicamente y por dermatoscopia al inicio y al final del estudio, en busca de signos de crecimiento del cabello. |
La solución de triamcinolona (10 mg/ml) se colocará en el área tratada y se distribuirá uniformemente.
La microaguja se realiza con Dermapen. Esto crea un sangrado puntiforme o un eritema leve que se considerará como el punto final. La solución de tratamiento se aplicará sobre cada lesión dos veces, antes y después de realizar el microneedling. |
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Experimental: Láser fraccionado de dióxido de carbono y plasma rico en plaquetas
Se utilizarán los mismos parámetros láser que el grupo I, seguido de la aplicación de PRP recién preparado. El PRP aplicado se extenderá por toda la zona afectada. Cada paciente recibirá cuatro tratamientos, con un intervalo de tres semanas entre las sesiones de tratamiento, por un total de 12 semanas. A esto le seguirá un período de seguimiento de otras 4 semanas. Los pacientes no recibirán tratamientos tópicos para la alopecia areata entre las sesiones. Se pueden usar cuidados tópicos posteriores al procedimiento en forma de antibióticos tópicos, emolientes o protector solar. Cada parche se macrofotografiará digitalmente y se evaluará clínicamente y por dermatoscopia al inicio y al final del estudio, en busca de signos de crecimiento del cabello. |
El láser de CO2 fraccionado ablativo se aplica en el cuero cabelludo de los pacientes. El método ablativo fraccionado se aplica inmediatamente antes de la medicación tópica. Se administrará tratamiento con láser en el área afectada e, inmediatamente después del tratamiento, la solución de tratamiento se dejará caer sobre el área tratada y se distribuirá uniformemente.
El PRP aplicado se repartirá por toda la zona afectada
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Experimental: Microneedling con Dermapen y Plasma Rico en Plaquetas
Las microagujas con dermapen se realizan como Grupo II. La microaguja es precedida y seguida por la aplicación intermitente de PRP recién preparado. El PRP aplicado se extenderá por toda el área afectada y se enrollará nuevamente hasta que se noten puntos sangrantes. Cada paciente recibirá cuatro tratamientos, con un intervalo de tres semanas entre las sesiones de tratamiento, por un total de 12 semanas. A esto le seguirá un período de seguimiento de otras 4 semanas. Los pacientes no recibirán tratamientos tópicos para la alopecia areata entre las sesiones. Se pueden usar cuidados tópicos posteriores al procedimiento en forma de antibióticos tópicos, emolientes o protector solar. Cada parche se macrofotografiará digitalmente y se evaluará clínicamente y por dermatoscopia al inicio y al final del estudio, en busca de signos de crecimiento del cabello. |
La microaguja se realiza con Dermapen. Esto crea un sangrado puntiforme o un eritema leve que se considerará como el punto final. La solución de tratamiento se aplicará sobre cada lesión dos veces, antes y después de realizar el microneedling.
El PRP aplicado se repartirá por toda la zona afectada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica de la regeneración del cabello.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Cada parche será macrofotografiado digitalmente y evaluado clínicamente al inicio y al final de las sesiones de tratamiento, en busca de signos de crecimiento del cabello.
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Tres meses
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Evaluación dermatoscópica del crecimiento del cabello
Periodo de tiempo: Tres meses
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Cada parche será macrofotografiado digitalmente y evaluado por dermatoscopia al inicio y al final de las sesiones de tratamiento, en busca de signos de crecimiento del cabello.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Khaled El Mulla, MBBCh, MS, Ph.D, Professor of Dermatology,Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, University of Alexandria
- Director de estudio: Eman Elmorsy, MBBCh, MS, Ph.D, Professor of Dermatology,Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, University of Alexandria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- AlexandriaU Derma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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