Administration transépidermique d'acétonide de triamcinolone ou de plasma riche en plaquettes à l'aide d'un laser à dioxyde de carbone fractionné ou d'un microneedling dans le traitement de la pelade
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'alopécie areata (AA) est l'une des formes les plus courantes d'alopécie non cicatricielle impliquant le cuir chevelu et/ou le corps. L'incidence estimée de l'alopécie areata est de 20,9 pour 100 000 années-personnes avec une incidence cumulée sur la vie de 2,1 %.
La physiopathologie exacte de la pelade reste inconnue. L'hypothèse la plus largement acceptée est que l'alopécie areata est une maladie auto-immune médiée par les lymphocytes T qui est plus susceptible de se produire chez des individus génétiquement prédisposés.
Bien que l'alopécie areata soit une affection bénigne et que la plupart des patients soient asymptomatiques, elle peut provoquer une détresse émotionnelle et psychosociale chez les personnes touchées.
Les traitements de première intention comprennent les corticostéroïdes intralésionnels, les corticostéroïdes topiques, le minoxidil, l'anthraline, l'immunothérapie topique, les analogues de prostaglandine, les rétinoïdes topiques bexarotène et la capsaïcine. Les traitements de deuxième et troisième ligne comprennent les thérapies immunomodulatrices topiques et systémiques telles que le psoralène oral et topique plus les rayons UVA et la thérapie photodynamique. Aucun traitement n'est curatif ou préventif. Étant donné qu'aucune option de traitement unique n'est certaine pour traiter la pelade, le besoin de nouvelles thérapies augmente.
Les corticostéroïdes intralésionnels, le plus souvent l'acétonide de triamcinolone, sont considérés comme une méthode de traitement de première ligne pour une maladie limitée et peuvent être utilisés comme traitement d'appoint dans une maladie étendue. Étant donné que la triamcinolone n'est émulsionnée que temporairement dans l'eau, elle est généralement administrée par l'injection intralésionnelle douloureuse.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est devenu une nouvelle modalité de traitement en dermatologie, et des preuves préliminaires ont suggéré qu'il pourrait jouer un rôle bénéfique dans la croissance des cheveux.
Les médicaments appliqués par voie topique ont l'avantage de moins d'effets secondaires et de contourner l'effet de premier passage. Cependant, l'administration transépidermique de médicaments cutanés présente des limites, notamment une pénétration réduite de molécules plus grosses et solubles dans l'eau.
Plusieurs stratégies ont été utilisées pour améliorer de nombreuses pénétrations de médicaments dans la peau : le microneedling, les ultrasons et plus récemment la délivrance transépidermique de médicaments (TED). La TED est une technique basée sur l'application d'un médicament selon une méthode ablative (laser CO2, lasers erbium ou radiofréquence ablative), qui crée des canaux verticaux pour aider à l'administration de médicaments appliqués localement dans la peau. L'utilisation de lasers non ablatifs ainsi que de la technique de microneedling a été rapportée dans le même but.
L'administration fractionnée assistée par laser de corticostéroïdes pour la pelade résistante est un nouveau concept de thérapie dermatologique.
Les dispositifs à micro-aiguilles, tels que Dermaroller et Dermapen, sont des dispositifs peu invasifs qui contournent la barrière de la couche cornée, accédant ainsi à la microcirculation cutanée et permettant une administration systémique par voie transépidermique.
La trichoscopie, dermoscopie des cheveux et du cuir chevelu, est une méthode rapide et non invasive utile au diagnostic et au suivi thérapeutique des maladies du cuir chevelu et des cheveux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'alopécie areata de l'un ou l'autre sexe, diagnostiqués à la fois cliniquement et par trichoscopie
- Patients ne répondant pas au traitement (topique et/ou systémique), utilisé correctement et régulièrement, depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Pelade avec signes de repousse spontanée des cheveux
- Patients ayant une inflammation active du cuir chevelu ou d'autres maladies du cuir chevelu ou des cheveux
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients présentant un trouble de la coagulation ou recevant un traitement anticoagulant
- Patients immunodéprimés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser à dioxyde de carbone fractionné et acétonide de triamcinolone
Groupe I : Laser fractionné au dioxyde de carbone (laser CO2) et acétonide de triamcinolone (TrA ; 10 mg/ml) (14, 15) Le laser fractionné ablatif au CO2 est appliqué sur le cuir chevelu du patient. La méthode ablative fractionnée est appliquée immédiatement avant la médication topciale. Un traitement au laser sera administré à la zone affectée, et immédiatement après le traitement, une solution de triamcinolone (10 mg/ml) sera déposée sur la zone traitée et répartie uniformément. Chaque patient recevra quatre traitements, avec un intervalle de trois semaines entre les séances de traitement, pour un total de 12 semaines. Cela sera suivi d'une période de suivi de 4 semaines supplémentaires. Les patients ne recevront aucun traitement topique pour la pelade entre les séances. Des soins post-opératoires topiques sous forme d'antibiotiques topiques, d'émollients ou de crème solaire peuvent être utilisés. Chaque patch sera macrophotographie numériquement et évalué cliniquement et par dermoscopie au départ et à la fin de l'étude, pour les signes de repousse des cheveux |
Le laser CO2 fractionné ablatif est délivré sur le cuir chevelu du patient. La méthode ablative fractionnée est appliquée immédiatement avant la médication topciale. Un traitement au laser sera administré à la zone touchée, et immédiatement après le traitement, la solution de traitement sera déposée sur la zone traitée et répartie uniformément
une solution de triamcinolone (10 mg/ml) sera déposée sur la zone traitée et répartie uniformément
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Expérimental: Microneedling avec Dermapen et acétonide de triamcinolone
Le microneedling est réalisé à l'aide de Dermapen. Cela crée un saignement ponctuel ou un érythème léger qui sera considéré comme le point final. L'acétonide de triamcinolone à une concentration de 10 mg/ml (0,1 ml contenant 1 mg de triamcinolone) sera appliqué deux fois sur chaque lésion, avant et après la réalisation du microneedling. Chaque patient recevra quatre traitements, avec un intervalle de trois semaines entre les séances de traitement, pour un total de 12 semaines. Cela sera suivi d'une période de suivi de 4 semaines supplémentaires. Les patients ne recevront aucun traitement topique pour la pelade entre les séances. Des soins post-opératoires topiques sous forme d'antibiotiques topiques, d'émollients ou de crème solaire peuvent être utilisés. Chaque patch sera macrophotographie numériquement et évalué cliniquement et par dermoscopie au départ et à la fin de l'étude, pour les signes de repousse des cheveux |
une solution de triamcinolone (10 mg/ml) sera déposée sur la zone traitée et répartie uniformément
Le microneedling est réalisé à l'aide de Dermapen. Cela crée un saignement ponctuel ou un érythème léger qui sera considéré comme le point final. La solution de traitement sera appliquée deux fois sur chaque lésion, avant et après la réalisation du microneedling. |
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Expérimental: Laser à dioxyde de carbone fractionné et plasma riche en plaquettes
Les mêmes paramètres laser que le groupe I seront utilisés, suivis de l'application de PRP fraîchement préparé. Le PRP appliqué sera réparti sur toute la zone affectée. Chaque patient recevra quatre traitements, avec un intervalle de trois semaines entre les séances de traitement, pour un total de 12 semaines. Cela sera suivi d'une période de suivi de 4 semaines supplémentaires. Les patients ne recevront aucun traitement topique pour la pelade entre les séances. Des soins post-opératoires topiques sous forme d'antibiotiques topiques, d'émollients ou de crème solaire peuvent être utilisés. Chaque patch sera macrophotographie numériquement et évalué cliniquement et par dermoscopie au départ et à la fin de l'étude, pour les signes de repousse des cheveux |
Le laser CO2 fractionné ablatif est délivré sur le cuir chevelu du patient. La méthode ablative fractionnée est appliquée immédiatement avant la médication topciale. Un traitement au laser sera administré à la zone touchée, et immédiatement après le traitement, la solution de traitement sera déposée sur la zone traitée et répartie uniformément
Le PRP appliqué sera réparti sur toute la zone affectée
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Expérimental: Microneedling avec Dermapen et plasma riche en plaquettes
Le microneedling à l'aide de dermapen est effectué en tant que groupe II. Le microneedling est précédé et suivi d'une application intermittente de PRP fraîchement préparé. Le PRP appliqué sera étalé sur toute la zone affectée et de nouveau roulé jusqu'à ce que des points de saignement précis soient remarqués. Chaque patient recevra quatre traitements, avec un intervalle de trois semaines entre les séances de traitement, pour un total de 12 semaines. Cela sera suivi d'une période de suivi de 4 semaines supplémentaires. Les patients ne recevront aucun traitement topique pour la pelade entre les séances. Des soins post-opératoires topiques sous forme d'antibiotiques topiques, d'émollients ou de crème solaire peuvent être utilisés. Chaque patch sera macrophotographie numériquement et évalué cliniquement et par dermoscopie au départ et à la fin de l'étude, pour les signes de repousse des cheveux |
Le microneedling est réalisé à l'aide de Dermapen. Cela crée un saignement ponctuel ou un érythème léger qui sera considéré comme le point final. La solution de traitement sera appliquée deux fois sur chaque lésion, avant et après la réalisation du microneedling.
Le PRP appliqué sera réparti sur toute la zone affectée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique de la repousse des cheveux
Délai: Trois mois
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Chaque patch sera macrophotographie numériquement et évalué cliniquement au départ et à la fin des séances de traitement, pour les signes de repousse des cheveux
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Trois mois
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Évaluation dermoscopique de la repousse des cheveux
Délai: Trois mois
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Chaque patch sera macrophotographie numériquement et évalué par dermoscopie au départ et à la fin des séances de traitement, pour les signes de repousse des cheveux
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Khaled El Mulla, MBBCh, MS, Ph.D, Professor of Dermatology,Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, University of Alexandria
- Directeur d'études: Eman Elmorsy, MBBCh, MS, Ph.D, Professor of Dermatology,Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, University of Alexandria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Alopécie
- Pelade
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- AlexandriaU Derma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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