Administração transepidérmica de acetonido de triancinolona ou plasma rico em plaquetas usando laser de dióxido de carbono fracionado ou microagulhamento no tratamento da alopecia areata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A alopecia areata (AA) é uma das formas mais comuns de alopecia não cicatricial envolvendo o couro cabeludo e/ou corpo. A incidência estimada de alopecia areata é de 20,9 por 100.000 pessoas-ano, com uma incidência cumulativa ao longo da vida de 2,1%.
A fisiopatologia exata da alopecia areata permanece desconhecida. A hipótese mais amplamente aceita é que a alopecia areata é uma condição autoimune mediada por células T que é mais provável de ocorrer em indivíduos geneticamente predispostos.
Embora a alopecia areata seja uma condição benigna e a maioria dos pacientes seja assintomática, ela pode causar sofrimento emocional e psicossocial nos indivíduos afetados.
As terapias de primeira linha incluem corticosteroides intralesionais, corticosteroides tópicos, minoxidil, antralina, imunoterapia tópica, análogos de prostaglandinas, retinóides tópicos bexaroteno e capsaicina. Os tratamentos de segunda e terceira linha incluem terapias imunomoduladoras tópicas e sistêmicas, como psoraleno oral e tópico mais radiação UVA e terapia fotodinâmica. Nenhum tratamento é curativo ou preventivo. Uma vez que nenhuma opção única de tratamento é certa para tratar a alopecia areata, a necessidade de novas terapias está aumentando.
Os corticosteroides intralesionais, mais comumente o acetonido de triancinolona, são considerados um método de tratamento de primeira linha para doença limitada e podem ser usados como terapia adjuvante na doença extensa. Como a triancinolona é emulsificada apenas temporariamente na água, geralmente ela é administrada por injeção intralesional dolorosa.
O plasma rico em plaquetas (PRP) surgiu como uma nova modalidade de tratamento em dermatologia, e evidências preliminares sugeriram que ele pode ter um papel benéfico no crescimento do cabelo.
Drogas aplicadas topicamente têm a vantagem de menos efeitos colaterais e contornam o efeito de primeira passagem. No entanto, a administração dérmica transepidérmica de drogas tem limitações, incluindo a diminuição da penetração de moléculas maiores e solúveis em água.
Várias estratégias têm sido usadas para melhorar a penetração de muitos medicamentos na pele: microagulhamento, ultrassom e, mais recentemente, administração transepidérmica de medicamentos (TED). A TED é uma técnica baseada na aplicação de um medicamento seguindo um método ablativo (laser de CO2, lasers de érbio ou radiofrequência ablativa), que cria canais verticais para auxiliar a entrega de medicamentos aplicados topicamente na pele. O uso de lasers não ablativos, bem como a técnica de microagulhamento, tem sido relatado com o mesmo propósito.
A administração de drogas fracionadas assistida por laser de corticosteróides para alopecia areata resistente é um novo conceito na terapia dermatológica.
Dispositivos de microagulhas, como Dermaroller e Dermapen, são dispositivos minimamente invasivos que contornam a barreira do estrato córneo, acessando assim a microcirculação da pele e alcançando a entrega sistêmica pela via transepidérmica.
A tricoscopia, dermatoscopia do cabelo e do couro cabeludo, é um método rápido, não invasivo, útil no diagnóstico e acompanhamento terapêutico das doenças do couro cabeludo e do cabelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alopecia areata de ambos os sexos, diagnosticados tanto clinicamente quanto por tricoscopia
- Pacientes que não respondem ao tratamento (tópico e/ou sistêmico), usado de forma adequada e regular, por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Alopecia areata com evidência de crescimento espontâneo do cabelo
- Pacientes com inflamação ativa do couro cabeludo ou outras doenças do couro cabeludo ou do cabelo
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes com qualquer distúrbio hemorrágico ou recebendo terapia anticoagulante
- pacientes imunocomprometidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser de dióxido de carbono fracionado e acetonido de triancinolona
Grupo I:Laser de dióxido de carbono fracionado (Laser de CO2) e acetonido de triancinolona (TrA; 10 mg/ml) (14, 15) O laser de CO2 fracionado ablativo é aplicado no couro cabeludo do paciente. O método ablativo fracionado é aplicado imediatamente antes da medicação tópica. O tratamento a laser será aplicado na área afetada e, imediatamente após o tratamento, uma solução de triancinolona (10 mg/ml) será aplicada sobre a área tratada e espalhada uniformemente. Cada paciente receberá quatro tratamentos, com um intervalo de três semanas entre as sessões de tratamento, totalizando 12 semanas. Isso será seguido por um período de acompanhamento de mais 4 semanas. Os pacientes não receberão tratamentos tópicos para alopecia areata entre as sessões. Cuidados tópicos pós-procedimento na forma de antibióticos tópicos, emolientes ou protetores solares podem ser usados. Cada remendo será macrofotografado digitalmente e avaliado clinicamente e por dermatoscopia no início e no final do estudo, quanto a sinais de crescimento capilar |
O laser fracionado de CO2 ablativo é aplicado no couro cabeludo do paciente. O método ablativo fracionado é aplicado imediatamente antes da medicação tópica. O tratamento a laser será aplicado na área afetada e, imediatamente após o tratamento, a solução de tratamento será aplicada na área tratada e espalhada uniformemente
solução de triancinolona (10 mg/ml) será despejada na área tratada e espalhada uniformemente
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Experimental: Microagulhamento com Dermapen e acetonido de triancinolona
O microagulhamento é feito com Dermapen. Isso cria sangramento pontual ou eritema leve, que será considerado o ponto final. Acetonido de triancinolona na concentração de 10 mg/ml (0,1 ml contendo 1 mg de triancinolona) será aplicado em cada lesão duas vezes, antes e após a realização do microagulhamento. Cada paciente receberá quatro tratamentos, com um intervalo de três semanas entre as sessões de tratamento, totalizando 12 semanas. Isso será seguido por um período de acompanhamento de mais 4 semanas. Os pacientes não receberão tratamentos tópicos para alopecia areata entre as sessões. Cuidados tópicos pós-procedimento na forma de antibióticos tópicos, emolientes ou protetores solares podem ser usados. Cada remendo será macrofotografado digitalmente e avaliado clinicamente e por dermatoscopia no início e no final do estudo, quanto a sinais de crescimento capilar |
solução de triancinolona (10 mg/ml) será despejada na área tratada e espalhada uniformemente
O microagulhamento é feito com Dermapen. Isso cria sangramento pontual ou eritema leve, que será considerado o ponto final. A solução de tratamento será aplicada em cada lesão duas vezes, antes e após a realização do microagulhamento. |
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Experimental: Laser Fracionado de Dióxido de Carbono e Plasma Rico em Plaquetas
Serão utilizados os mesmos parâmetros do laser do grupo I, seguidos da aplicação de PRP recém-preparado. O PRP aplicado será espalhado por toda a área afetada. Cada paciente receberá quatro tratamentos, com um intervalo de três semanas entre as sessões de tratamento, totalizando 12 semanas. Isso será seguido por um período de acompanhamento de mais 4 semanas. Os pacientes não receberão tratamentos tópicos para alopecia areata entre as sessões. Cuidados tópicos pós-procedimento na forma de antibióticos tópicos, emolientes ou protetores solares podem ser usados. Cada remendo será macrofotografado digitalmente e avaliado clinicamente e por dermatoscopia no início e no final do estudo, quanto a sinais de crescimento capilar |
O laser fracionado de CO2 ablativo é aplicado no couro cabeludo do paciente. O método ablativo fracionado é aplicado imediatamente antes da medicação tópica. O tratamento a laser será aplicado na área afetada e, imediatamente após o tratamento, a solução de tratamento será aplicada na área tratada e espalhada uniformemente
O PRP aplicado será espalhado por toda a área afetada
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Experimental: Microagulhamento com Dermapen e plasma rico em plaquetas
O microagulhamento com dermapen é realizado como Grupo II. O microagulhamento é precedido e seguido pela aplicação intermitente de PRP preparado na hora. O PRP aplicado será espalhado por toda a área afetada e novamente rolado até que pontos de sangramento sejam notados. Cada paciente receberá quatro tratamentos, com um intervalo de três semanas entre as sessões de tratamento, totalizando 12 semanas. Isso será seguido por um período de acompanhamento de mais 4 semanas. Os pacientes não receberão tratamentos tópicos para alopecia areata entre as sessões. Cuidados tópicos pós-procedimento na forma de antibióticos tópicos, emolientes ou protetores solares podem ser usados. Cada remendo será macrofotografado digitalmente e avaliado clinicamente e por dermatoscopia no início e no final do estudo, quanto a sinais de crescimento capilar |
O microagulhamento é feito com Dermapen. Isso cria sangramento pontual ou eritema leve, que será considerado o ponto final. A solução de tratamento será aplicada em cada lesão duas vezes, antes e após a realização do microagulhamento.
O PRP aplicado será espalhado por toda a área afetada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica do crescimento do cabelo
Prazo: Três meses
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Cada adesivo será macrofotografado digitalmente e avaliado clinicamente no início e no final das sessões de tratamento, quanto a sinais de crescimento capilar
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Três meses
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Avaliação dermatoscópica do crescimento capilar
Prazo: Três meses
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Cada adesivo será macrofotografado digitalmente e avaliado por dermatoscopia no início e no final das sessões de tratamento, quanto a sinais de crescimento capilar.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Khaled El Mulla, MBBCh, MS, Ph.D, Professor of Dermatology,Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, University of Alexandria
- Diretor de estudo: Eman Elmorsy, MBBCh, MS, Ph.D, Professor of Dermatology,Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, University of Alexandria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- AlexandriaU Derma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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