말리의 매력적인 표적 설탕 미끼 재판
말리에서 매력적인 표적 설탕 미끼 3상 시험
전 세계적으로 암컷 모기가 말라리아 기생충을 전파하는 데 효과적이려면 풍부함, 수명(각 모기는 기생충이 발달하여 모기의 침샘으로 이동할 수 있도록 감염된 혈액을 먹은 후 충분히 오래 생존해야 합니다. ), 능력(암컷 모기는 모두 Plasmodium 감염에 취약하고 침샘에 충분한 말라리아 기생충을 옮길 수 있어야 함), 인간과의 접촉(자주 인간을 먹음).
SSA의 벡터는 종종 인위적이고 인류애적이며 실내 물기와 실내 휴식 행동을 나타냅니다. 벡터에 대한 매우 효과적인 중재가 대규모로 개발 및 구현되었습니다(예: 실내 잔류 살충제 살포[IRS] 및 오래 지속되는 살충제 처리 그물[LLIN]). 이러한 개입이 말라리아 전파 및 질병 감소에 크게 기여했지만(각각 68% 및 11%), 그 중 어느 것도 야외에서 무는 모기와 야외에서 휴식을 취하는 모기를 대상으로 하지 않습니다. LLIN 또는 IRS의 높은 적용 범위에도 불구하고 지속적인 말라리아 전파를 초래하는 현재 세대의 살충제에 대한 저항성 증가 및 벡터의 행동 가소성을 고려할 때 집 밖에서 모기를 죽임으로써 LLIN 및 IRS를 보완하고 보완할 수 있는 개입이 필요합니다. 다른 생물학적 메커니즘(예: 설탕 공급 행동을 목표로 함). 마지막으로, 피레스로이드 내성 모기와 민감한 모기를 모두 죽임으로써 피레스로이드에 대한 민감성을 회복시킬 수 있는 새로운 작용 방식을 가진 살충제가 필요합니다. 유독성 디노테푸란(및 섭취 시 효과적인 다른 섭취 독성 물질) 섭취를 통해 모기를 죽이는 매력적인 표적 당 미끼(ATSB)는 잠재적으로 새로운 살상 효과로 야외 개입의 필요성을 채웁니다. 이 연구는 An. 감비아 s.l. 그리고. Funestus는 말라리아의 주요 매개체입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 지배적인 말라리아 벡터 제어 도구는 여전히 매우 중요하며 많은 생명을 구했습니다. 그러나 그들은 주로 야외에서 무는 것, 동물을 자주 무는 것, 야외에서 쉬거나 집에 들어올 때 잠시만 머물면서 실내 살충제와의 접촉을 피하는 말라리아 매개체에 적합하지 않습니다. 이러한 행동으로 벡터 모기의 잔여 개체군이 높은 적용 범위에도 불구하고 생존하고 확장하며 말라리아 전파에 점점 더 기여할 수 있습니다. 이러한 벡터는 사람을 거의 물지 않더라도 풍토병 전파를 유지할 수 있습니다. 안. 아라비엔시스는 LLIN(Long Lasting Insecticide-rated Net) 확장에도 불구하고 지속적인 잔류 전파의 특히 중요한 원인입니다. 이 모기는 동물을 먹는 것을 선호하며 종종 물고 밖에서 쉬며 실내 노출이 제한됩니다. 잔여 실외 전송을 목표로 하는 새로운 벡터 제어 도구가 필요합니다.
암컷 Anopheles 종은 계란 생산에 필요한 단백질을 얻기 위해 혈액 식사를 해야 하는 생물학적 필요성 외에도 모든 Anopheles는 생존을 위해 정기적으로 그리고 자주 액체와 탄수화물(당)을 섭취해야 합니다. 액체 및 설탕 식사의 일반적인 공급원에는 식물 조직과 꽃 꿀이 포함됩니다. 모기는 화학적 유인 물질에 의해 당 공급원으로 유도됩니다. 매력적인 표적 설탕 미끼(ATSB)는 액체와 설탕 공급원으로 모기를 유인하고 모기를 죽이기 위한 섭취 독성 물질을 포함하도록 특별히 설계되었습니다. 설탕 공급원을 사용하여 모기를 섭취 독성 물질로 유인하는 것은 상대적으로 간단하고 저렴한 전략으로 제한된 수의 시험에서 모기 방제에 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 제한된 데이터는 설탕 공급 빈도가 높기 때문에 설탕이 풍부한 환경에서도 효능을 시사합니다.
초기 연구에서는 향기를 미끼로 사용하기 위해 매력적인 꽃에 섭취 독성 물질을 살포하는 효과를 조사했습니다. 이 꽃들은 표적 모기를 효과적으로 유인하지만 표적이 아닌 곤충, 특히 수분 매개체에 미치는 영향은 치명적일 수 있습니다. 또한, 이 방법은 꽃이 피는 식생이 부족한 경우에는 적합하지 않습니다. 후속 연구에서는 현지에서 구할 수 있는 식물과 과일을 유인제로 평가했습니다. 그러한 유인제는 꽃이 피지 않는 녹색 초목에 뿌릴 수 있지만, 추가 연구에서는 실내 및 적합한 초목이 없는 지역을 포함하여 다양한 환경에서 사용할 수 있는 제품(미끼 스테이션)을 평가했습니다.
Westham Compagny는 최근 식물 기반 모기 유인제, 섭식 자극제인 설탕, 먹이를 찾는 매개체를 죽이는 활성 성분(네오니코티노이드, 디노테푸란)을 포함하는 미끼 스테이션을 개발했습니다. 미끼 스테이션에는 비와 먼지로부터 미끼를 덮고 보호하지만 모기가 먹이를 먹을 수 있는 보호막이 있습니다. Westham ATSB는 현장에서 최소 6개월 동안 효과를 유지할 수 있으며 특별한 보관 요구 사항 없이 3년 이상의 보관 수명을 가집니다. 이 매력적인 표적 설탕 미끼(ATSB)는 현재 산업 규모로 생산되고 있으며 간단하고 널리 사용되는 재료를 사용하며 환경 친화적입니다. 미끼 스테이션은 완전히 생분해 가능한 질량의 높은 비율로 실행 가능한 최저 물질 함량을 갖도록 설계되었습니다. 보호막은 모기가 먹이를 먹을 수 있게 해주지만 꽃가루 매개자에게는 장벽 역할을 합니다. 현재까지의 현장 연구에서는 ATSB가 비표적 유기체에 최소한의 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 여기에는 특히 사용될 독성 물질인 디노테푸란에 대한 증거가 포함됩니다. 말리에서의 초기 환경 평가 및 후속 현장 시험은 ATSB 내에 배치될 때 독성 물질이 수분 매개자와 인간을 포함한 비표적 유기체에 안전 위험을 초래하지 않는다는 것을 입증했습니다.
ATSB는 살충제 저항성과 관련하여 특히 중요한 벡터 방제 도구일 수 있습니다. 현재 LLIN 및 IRS에서 사용되는 6가지 살충제 클래스의 살충제 저항성은 말라리아 예방 노력을 위협합니다. 피레스로이드(LLIN 및 IRS에 사용됨)에 대한 내성이 일반적으로 보고됩니다. 피레스로이드가 대부분의 효능을 잃으면 벡터 제어의 이점 중 55% 이상이 손실될 수 있습니다. ATSB는 매우 다른 화학적 종류의 섭취 독성 물질을 사용할 수 있기 때문에 이러한 접촉 살충제에 대한 살충제 저항성을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 회전 또는 조합 접근법과 같은 저항 방지 전략을 용이하게 할 수 있는 미끼 스테이션에 사용될 수 있는 기존의 많은 섭취 독성 물질이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seydou Doumbia, PhD
- 전화번호: +223 76461339
- 이메일: sdoumbi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mahamoudou Toure, MD-PsPH
- 전화번호: +22366778912
- 이메일: mah.toure@gmail.com
연구 장소
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Bamako, 말리, 5445
- University Clinical Research Center
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연락하다:
- Seydou Doumbia, PhD
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수석 연구원:
- Seydou Doumbia, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- . 선택한 마을의 가구 거주자
- 입학 당시 만 5~14세
- 모든 부모 또는 보호자는 자녀의 참가자(5-14세)에 대한 동의를 제공합니다.
- 12~14세인 경우 자녀도 참여에 동의합니다.
- 임신 부재
제외 기준
- 선택한 마을의 가구에 거주하지 않음
- 5세 미만 어린이
- 만 15세 이상
- 임신
- 동의 또는 동의하지 않음(14세)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
말라리아 사례 관리를 위한 ATSB+LLINs+Standard Care
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개입 영역 내에는 총 4개의 ATSB 스테이션이 배치됩니다(외부 벽).
ATSB 스테이션은 매주 방문하여 지역 사회 보건 요원이 모니터링하고 모든 스테이션은 배치 후 6개월 후에 교체됩니다.
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간섭 없음: 표준 팔 또는 팔 2
MalarIA 사례 관리를 위한 LLINs+Standard Care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1인당 말라리아 발병률
기간: 학업 수료까지(평균 2년)
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말라리아 사례 발생률(RDT에 의해 발견된 총 사건 말라리아 사례 수를 코호트에서 후속 조치된 총 개인 시간으로 나눈 값)은 5세에서 15세 미만의 사람들 사이에서 평가됩니다.
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학업 수료까지(평균 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 분석 도구를 사용한 1인당 말라리아 발병률
기간: 학업 수료까지(평균 2년)
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PCR은 5세에서 5세 사이의 코호트 참가자 중 말라리아 감염 발생률을 평가하는 데 사용됩니다. 2. 단면 표본 중 말라리아 감염 유병률 3. 연간 인구 1,000명당 말라리아 확진 사례(RDT 또는 현미경 검사)로 정의되는 모든 연령대의 참가자 중 수동적으로 보고된 임상 말라리아 발생률, 4. 벡터 연령 구조: 생존자는 난소 확장을 검사하기 위해 난소 해부에 의해 모니터링됩니다. 5. 벡터 밀도, CS ELISA에 의한 포자체 비율, 곤충 접종률(EIR), 무는 프로필, 벡터 종 조성. 6. ATSB 스테이션의 내구성: 1) 유인 물질의 효율성; 2) ATSB의 효과적인 독성. 7. ATSB 독성 물질에 대한 내성: 섭취 독성 물질(디노테푸란)에 대한 감수성은 매년 평가됩니다. ㅏ. 살충제 저항성: 생리학적 저항성 표현형, 저항성 강도, 행동 저항성 |
학업 수료까지(평균 2년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 영역에서 ATSB의 커뮤니티 수용
기간: 학업 수료까지(평균 2년)
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배치 후 ATSB 스테이션의 제거, 변경은 연구 기간(2년) 동안 개입 사이트 간의 비율 측면에서 수용 여부를 평가하고 보고합니다.
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학업 수료까지(평균 2년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Seydou Doumbia, PhD, University Clinical Research Center - USTTB - Mali
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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