- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04149119
Essai attrayant d'appâts sucrés ciblés au Mali
Attrayant essai ciblé de phase III sur les appâts sucrés au Mali
À l'échelle mondiale, les moustiques femelles, pour être efficaces dans la transmission des parasites du paludisme, doivent avoir un certain nombre de caractéristiques, notamment : l'abondance, la longévité (les moustiques individuels doivent survivre suffisamment longtemps après s'être nourris de sang infecté pour laisser au parasite le temps de se développer et de se rendre dans les glandes salivaires du moustique ), capacité (chaque moustique femelle doit être à la fois sensible à l'infection à Plasmodium et capable de transporter suffisamment de parasites du paludisme dans les glandes salivaires), contact avec l'homme (se nourrit fréquemment d'hommes).
Les vecteurs en ASS sont souvent anthropophages et anthropophiles et présentent un comportement de morsure et de repos à l'intérieur. Des interventions hautement efficaces contre les vecteurs ont été développées et mises en œuvre à grande échelle (par exemple, la pulvérisation intérieure d'insecticides à effet rémanent [IRS] et les moustiquaires imprégnées d'insecticide de longue durée [MILD]). Bien que ces interventions aient contribué de manière importante à la réduction de la transmission et de la maladie du paludisme (68 % et 11 % respectivement), aucune d'entre elles ne cible les moustiques qui piquent à l'extérieur et se reposent à l'extérieur. Compte tenu de l'augmentation de la résistance à la génération actuelle d'insecticides et de la plasticité comportementale des vecteurs qui entraînent une transmission continue du paludisme malgré une couverture élevée des MILD ou des PID, il est nécessaire d'avoir des interventions qui peuvent compléter et compléter les MILD et les PID en tuant les moustiques à l'extérieur des maisons en utilisant d'autres mécanismes biologiques (par exemple, ciblage du comportement alimentaire lié au sucre). Enfin, des insecticides dotés de nouveaux modes d'action susceptibles de restaurer la sensibilité aux pyréthrinoïdes en tuant à la fois les moustiques résistants et sensibles aux pyréthrinoïdes sont nécessaires. Les appâts sucrés cibles attrayants (ATSB) qui tuent les moustiques par l'ingestion du dinotéfurane toxique (et éventuellement par d'autres toxiques par ingestion qui sont efficaces lorsqu'ils sont ingérés) comblent potentiellement le besoin d'interventions extérieures avec de nouveaux effets destructeurs. Cette étude vise à établir l'efficacité et la contribution des ATSB pour contrôler la transmission du paludisme où An. gambiae s.l. Et un. Funestus sont les principaux vecteurs du paludisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les outils dominants actuels de lutte contre les vecteurs du paludisme restent d'une importance cruciale et ont sauvé de nombreuses vies. Pourtant, ils ne sont pas bien adaptés aux vecteurs du paludisme qui évitent le contact avec les insecticides d'intérieur en piquant principalement à l'extérieur, en mordant fréquemment les animaux et en se reposant à l'extérieur ou en ne restant que brièvement dans les maisons lorsqu'ils entrent. Ces comportements permettent aux populations résiduelles de moustiques vecteurs de survivre, de se développer et de contribuer de plus en plus à la transmission du paludisme, malgré une couverture élevée. Ces vecteurs peuvent maintenir une transmission endémique même s'ils piquent rarement les humains. Un. arabiensis est une source particulièrement importante de transmission résiduelle persistante malgré la mise à l'échelle des moustiquaires imprégnées d'insecticide de longue durée (MILD) ; ce moustique préfère se nourrir d'animaux et, souvent, pique et se repose à l'extérieur, et a une exposition limitée à l'intérieur. De nouveaux outils de lutte antivectorielle sont nécessaires pour cibler la transmission extérieure résiduelle.
En plus du besoin biologique des espèces femelles d'anophèles de prendre un repas de sang pour obtenir les protéines nécessaires à la production d'œufs, tous les anophèles doivent se nourrir régulièrement et fréquemment de liquide et de glucides (sucres) pour survivre. Les sources courantes de repas liquides et sucrés comprennent les tissus végétaux et le nectar floral. Les moustiques sont guidés vers les sources de sucre par des attractifs chimiques. Les appâts attractifs à base de sucre (ATSB) sont conçus spécifiquement pour attirer le moustique avec une source de liquide et de sucre et comprennent un toxique par ingestion pour ensuite tuer le moustique. L'utilisation de sources de sucre pour attirer les moustiques vers une substance toxique par ingestion est une stratégie relativement simple et peu coûteuse qui s'est avérée très efficace pour la lutte contre les moustiques dans un nombre limité d'essais. Des données limitées suggèrent une efficacité, même dans des environnements riches en sucre, en raison de la fréquence élevée d'alimentation en sucre.
Les premières études ont examiné l'effet de la pulvérisation de substances toxiques par ingestion sur des fleurs attrayantes pour utiliser leur parfum comme appât. Bien que ces fleurs attirent efficacement les moustiques ciblés, l'impact sur les insectes non ciblés, en particulier les pollinisateurs, peut être dévastateur. De plus, cette approche n'est pas adaptée là où il y a un manque de végétation fleurie. Des études ultérieures ont évalué les plantes et les fruits disponibles localement comme attractifs. Bien que de tels attractifs puissent être pulvérisés sur une végétation verte non fleurie, d'autres études ont évalué des produits (stations d'appâtage) qui pourraient être utilisés dans une grande variété de paramètres, y compris à l'intérieur et dans des zones sans végétation appropriée.
Westham Compagny a récemment développé une station d'appât qui contient un attractif pour les moustiques à base de plantes, du sucre comme stimulant alimentaire et un ingrédient actif (le néonicotinoïde, le dinotéfurane) pour tuer les vecteurs de recherche de nourriture. La station d'appâtage a une membrane protectrice qui recouvre et protège l'appât de la pluie et de la poussière, mais qui permet aux moustiques de s'y nourrir. Le Westham ATSB peut rester efficace sur le terrain pendant au moins six mois et a une durée de conservation supérieure à trois ans sans exigences spécifiques de stockage. Cet appât attractif au sucre ciblé (ATSB) est maintenant produit à l'échelle industrielle, utilise des ingrédients simples et largement disponibles et est respectueux de l'environnement. La station d'appât a été conçue pour avoir la plus faible teneur en matériau possible, une forte proportion de la masse étant entièrement biodégradable. La membrane protectrice permet aux moustiques de se nourrir, mais elle sert de barrière aux pollinisateurs. Les études sur le terrain à ce jour ont également montré que l'ATSB a un impact minimal sur les organismes non ciblés. Cela inclut des preuves spécifiques pour le toxique qui sera utilisé, le dinotéfurane. L'évaluation environnementale initiale et les essais de terrain ultérieurs au Mali ont démontré que lorsqu'il est déployé au sein de l'ATSB, le toxique ne pose pas de risques pour la sécurité des organismes non ciblés, y compris les pollinisateurs et les humains.
Les ATSB peuvent être un outil de lutte antivectorielle particulièrement important dans le contexte de la résistance aux insecticides. La résistance aux insecticides pour les six classes d'insecticides actuellement utilisées dans les MILD et les PID menace les efforts de prévention du paludisme. La résistance aux pyréthrinoïdes (utilisés dans les MILD et les PID) est fréquemment signalée. Si les pyréthrinoïdes perdent la majeure partie de leur efficacité, plus de 55 % des bénéfices de la lutte antivectorielle pourraient être perdus. Les ATSB peuvent aider à atténuer la résistance des insecticides à ces insecticides de contact car ils peuvent utiliser des substances toxiques par ingestion de classes chimiques très différentes. Il existe de nombreux produits toxiques par ingestion qui peuvent être utilisés dans un poste d'appâtage, ce qui pourrait faciliter les stratégies de prévention de la résistance, telles que la rotation ou les approches combinées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seydou Doumbia, PhD
- Numéro de téléphone: +223 76461339
- E-mail: sdoumbi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahamoudou Toure, MD-PsPH
- Numéro de téléphone: +22366778912
- E-mail: mah.toure@gmail.com
Lieux d'étude
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Bamako, Mali, 5445
- University Clinical Research Center
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Contact:
- Seydou Doumbia, PhD
-
Chercheur principal:
- Seydou Doumbia, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- . Ménage résident des villages sélectionnés
- Âgé de 5 à 14 ans au moment de l'inscription
- Tous les parents ou tuteurs donnent leur consentement pour le participant de leur enfant (5-14 ans)
- S'il est âgé de 12 à 14 ans, l'enfant donne également son consentement à la participation
- Absence de grossesse
Critère d'exclusion
- Ne réside dans aucun ménage dans les villages sélectionnés
- Enfants de moins de 5 ans
- 15 ans et plus
- Grossesse
- Ne pas consentir ou consentir (14 ans)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
ATSB + MILD + Soins standard pour la gestion des cas de paludisme
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Au sein de la zone d'intervention, un total de quatre stations ATSB seront déployées (mur extérieur).
Les stations ATSB seront surveillées par des agents de santé communautaires lors de visites hebdomadaires et toutes les stations seront remplacées 6 mois après le déploiement.
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Aucune intervention: Bras standard ou bras 2
MILD + soins standard pour la gestion des cas de paludisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du paludisme par personne fois
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 2 ans
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L'incidence des cas de paludisme (le nombre total de cas incidents de paludisme détectés par TDR divisé par le temps-personne total suivi dans les cohortes) sera évaluée parmi les personnes âgées de 5 à < 15 ans
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Jusqu'à la fin des études (moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du paludisme par personne fois à l'aide d'outils d'analyse moléculaire
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 2 ans
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La PCR sera utilisée pour évaluer l'incidence de l'infection palustre chez les participants de la cohorte âgés de 5 à 2. Prévalence de l'infection palustre parmi un échantillon transversal 3. Taux d'incidence du paludisme clinique signalé passivement parmi les participants de tous âges, défini comme le nombre de cas confirmés de paludisme (par TDR ou microscopie) pour 1 000 habitants par an, 4. Âge du vecteur structure : la survie sera surveillée par dissection ovarienne pour examiner les dilatations ovariennes. 5. Densités de vecteurs, taux de sporozoïtes par CS ELISA, taux d'inoculation entomologique (EIR), profils de morsure, composition des espèces de vecteurs. 6. Pérennité des stations ATSB : 1) l'efficacité de l'attractif ; et 2) la toxicité effective de l'ATSB. 7. Résistance à la substance toxique ATSB : la sensibilité à la substance toxique par ingestion (dinotefurane) sera évaluée sur une base annuelle. un. Résistance aux insecticides : Phénotypes de résistance physiologique, Intensité de résistance, Résistance comportementale |
Jusqu'à la fin des études (moyenne de 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation communautaire des ATSB dans la zone d'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 2 ans
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Le retrait, la modification des stations ATSB après le déploiement sera évalué et signalé comme une acceptation en termes de proportion parmi les sites d'intervention au cours de la période d'étude (2 ans)
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Jusqu'à la fin des études (moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Seydou Doumbia, PhD, University Clinical Research Center - USTTB - Mali
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 6719882
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Essais cliniques sur Appâts Sucrés Attrayants Cibles (ATSB)
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Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute et autres collaborateursRecrutement