Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Houkutteleva kohdistettu sokerisyöttikoe Malissa

maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Clinical Research Center, Mali

Houkuttelevan kohdistetun sokerisyötin vaiheen III kokeilu Malissa

Maailmanlaajuisesti naarashyttysillä on oltava useita ominaisuuksia, kuten: runsaus, pitkäikäisyys (yksittäisten hyttysten on selviydyttävä riittävän kauan saastuneen veren ruokkimisen jälkeen, jotta loinen ehtii kehittyä ja kulkea hyttysen sylkirauhasiin ), kapasiteetti (jokaisen naarashyttysen on oltava sekä herkkä Plasmodium-tartunnalle että kyettävä kuljettamaan riittävästi malarialoisia sylkirauhasissa), kosketus ihmisiin (ruokittava usein ihmisillä).

SSA:n vektorit ovat usein antropofagisia ja antropofiilisiä, ja ne osoittavat sisätiloissa puremista ja lepokäyttäytymistä. Vektoreita vastaan ​​on kehitetty ja otettu käyttöön erittäin tehokkaita interventioita (esim. hyönteismyrkkyjen jäännösruiskutus sisätiloissa [IRS] ja pitkäkestoiset hyönteismyrkkyillä käsitellyt verkot [LLIN]). Vaikka nämä toimet ovat merkittävästi vähentäneet malarian leviämistä ja tautien leviämistä (68 % ja 11 %, vastaavasti), mikään niistä ei kohdistu ulkona pureviin g ja ulkona lepääviin hyttysiin. Kun otetaan huomioon vastustuskyvyn lisääntyminen nykyisen sukupolven hyönteismyrkkyjä vastaan ​​ja vektoreiden käyttäytymisen plastisuus, joka johtaa malarian leviämisen jatkumiseen huolimatta LLIN- tai IRS-sairauden laajasta kattavuudesta, tarvitaan toimenpiteitä, jotka voivat täydentää ja täydentää LLIN:itä ja IRS:ää tappamalla hyttysiä talojen ulkopuolella käyttämällä muut biologiset mekanismit (esim. sokeriruokintakäyttäytymisen kohdistaminen). Lopuksi tarvitaan hyönteismyrkkyjä, joilla on uusia toimintatapoja, jotka saattavat pystyä palauttamaan herkkyyden pyretroideille tappamalla sekä pyretroideille vastustuskykyisiä että herkkiä hyttysiä. Houkuttelevat Target Sugar Baits (ATSB:t), jotka tappavat hyttysiä nieltynä myrkyllistä dinotefuraania (ja mahdollisesti muiden nieltynä tehokkaiden myrkyllisten aineiden kautta), voivat mahdollisesti täyttää ulkoilmatoimien tarpeen uusilla tappavilla vaikutuksilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ATSB:iden tehokkuus ja vaikutus malarian leviämisen hallinnassa, kun An. gambiae s.l. ja An. Funestus on malarian tärkeimmät levittäjät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset hallitsevat malariavektorin torjuntatyökalut ovat edelleen erittäin tärkeitä ja ovat pelastaneet monia ihmishenkiä. Ne eivät kuitenkaan sovellu hyvin malarian vektoreille, jotka välttävät kosketusta sisätilojen hyönteismyrkkyihin puremalla pääasiassa ulkona, puremalla eläimiä usein ja lepäämällä ulkona tai oleskelemalla taloissa vain hetken, kun ne tulevat sisään. Nämä käytökset mahdollistavat vektorihyttysten jäännöspopulaatioiden selviytymisen, laajentumisen ja yhä enemmän malarian leviämisen suuresta kattavuudesta huolimatta. Nämä vektorit voivat ylläpitää endeemistä tartuntaa, vaikka ne harvoin purevat ihmisiä. An. arabiensis on erityisen tärkeä pysyvien jäännöstartuntojen lähde huolimatta Long Lasting Insekticide-käsitellyn verkon (LLIN) laajenemisesta; Tämä hyttynen ruokkii mieluummin eläimiä, puree ja lepää usein ulkona, ja sen altistuminen sisätiloihin on rajoitettu. Tarvitaan uusia vektoriohjaustyökaluja jäännösulkolähetyksen kohdentamiseksi.

Sen lisäksi, että naaraspuolisilla Anopheles-lajilla on biologinen tarve ottaa veriateria saadakseen munantuotantoon tarvittavaa proteiinia, kaikkien Anopheles-eläinten on ruokittava säännöllisesti ja usein nesteellä ja hiilihydraatilla (sokereilla) selviytyäkseen. Tavallisia neste- ja sokeriaterioiden lähteitä ovat kasvikudokset ja kukkanektari. Kemialliset houkuttelevat aineet ohjaavat hyttyset sokerilähteille. Attractive Target Sugar Baits (ATSB:t) on suunniteltu erityisesti houkuttelemaan hyttysiä nesteen ja sokerin lähteellä, ja ne sisältävät myrkyllistä ainetta, joka tappaa hyttysen. Sokerilähteiden käyttäminen hyttysten houkuttelemiseksi nauttimaan myrkyllistä ainetta on suhteellisen yksinkertainen ja edullinen strategia, jonka on osoitettu olevan erittäin tehokas hyttysten torjuntaan rajoitetuissa tutkimuksissa. Rajalliset tiedot viittaavat tehokkuuteen jopa sokeripitoisissa ympäristöissä, koska sokeria syötetään usein.

Varhaisissa tutkimuksissa tutkittiin nielemisen myrkyllisten aineiden ruiskutuksen vaikutusta houkutteleviin kukkoihin käyttääkseen niiden tuoksua syöttinä. Vaikka nämä kukat houkuttelevat tehokkaasti kohdehyttysiä, vaikutus muihin kuin kohdehyönteisiin, erityisesti pölyttäjiin, voi olla tuhoisa. Lisäksi tämä lähestymistapa ei sovellu kohteisiin, joissa kukkiva kasvillisuus puuttuu. Myöhemmissä tutkimuksissa arvioitiin paikallisesti saatavilla olevia kasveja ja hedelmiä houkuttelevina aineina. Vaikka tällaisia ​​houkuttelevia aineita voidaan ruiskuttaa ei-kukkivaan vihreään kasvillisuuteen, lisätutkimuksissa arvioitiin tuotteita (syöttipisteitä), joita voitaisiin käyttää useissa erilaisissa ympäristöissä, mukaan lukien sisätiloissa ja alueilla, joilla ei ole sopivaa kasvillisuutta.

Westham Compagny kehitti äskettäin syöttiaseman, joka sisältää kasvipohjaista hyttysten houkuttelevaa ainetta, sokeria ruokintaa stimuloivana aineena ja vaikuttavaa ainetta (neonikotinoidi, dinotefuraani) tappamaan ravinnonhakuvektorit. Syöttiasemassa on suojakalvo, joka peittää ja suojaa syöttiä sateelta ja pölyltä, mutta jonka ansiosta hyttyset voivat ruokkia sen läpi. Westham ATSB voi pysyä tehokkaana kentällä vähintään kuusi kuukautta, ja sen säilyvyysaika on yli kolme vuotta ilman erityisiä säilytysvaatimuksia. Tämä Attractive Target Sugar Bait (ATSB) valmistetaan nyt teollisessa mittakaavassa, se käyttää yksinkertaisia ​​ja laajalti saatavilla olevia ainesosia ja on ympäristöystävällinen. Syöttiasema suunniteltiin siten, että siinä on pienin mahdollinen materiaalipitoisuus ja suuri osa massasta on täysin biohajoavaa. Suojakalvo mahdollistaa hyttysten ruokkimisen, mutta se toimii esteenä pölyttäjille. Tähän mennessä tehdyt kenttätutkimukset ovat myös osoittaneet, että ATSB:llä on minimaalinen vaikutus muihin kuin kohdeorganismeihin. Tämä sisältää todisteet erityisesti käytettävästä myrkyllisestä aineesta, dinotefuraanista. Alkuperäinen ympäristöarviointi ja myöhemmät kenttäkokeet Malissa ovat osoittaneet, että ATSB:ssä käytettynä myrkyllinen aine ei aiheuta turvallisuusriskejä muille kuin kohdeorganismeille, mukaan lukien pölyttäjät ja ihmiset.

ATSB:t voivat olla erityisen tärkeä vektorinhallintatyökalu hyönteismyrkkyresistenssin yhteydessä. LLIN:issä ja IRS:ssä tällä hetkellä käytössä olevien kuuden hyönteismyrkkyluokan vastustuskyky uhkaa malarian ehkäisytoimia. Resistenssi pyretroideille (käytetään LLIN:issä ja IRS:ssä) on raportoitu yleisesti. Jos pyretroidit menettävät suurimman osan tehostaan, yli 55 % vektorin hallinnan eduista voidaan menettää. ATSB:t voivat auttaa vähentämään hyönteismyrkkyresistenssiä näille kontaktihyönteismyrkkyille, koska ne voivat käyttää myrkyllisiä aineita hyvin erilaisista kemikaaliluokista. On olemassa monia olemassa olevia nielemisen myrkyllisiä aineita, joita voidaan käyttää syöttiasemassa, mikä voisi helpottaa vastustuskyvyn ehkäisystrategioita, kuten kierto- tai yhdistelmälähestymistapoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Seydou Doumbia, PhD
  • Puhelinnumero: +223 76461339
  • Sähköposti: sdoumbi@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mahamoudou Toure, MD-PsPH
  • Puhelinnumero: +22366778912
  • Sähköposti: mah.toure@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Bamako, Mali, 5445
        • University Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seydou Doumbia, PhD
        • Päätutkija:
          • Seydou Doumbia, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • . Valittujen kylien kotitalouden asukas
  • Ilmoittautumishetkellä 5-14-vuotiaat
  • Kaikki vanhemmat tai huoltajat antavat suostumuksen lapsensa osallistujalle (5-14 vuotta)
  • Jos ikä on 12-14 vuotta, myös lapsi antaa suostumuksensa osallistumiseen
  • Raskauden poissaolo

Poissulkemiskriteerit

  • Ei asu yhdessäkään kotitaloudessa valituissa kylissä
  • Alle 5-vuotiaat lapset
  • 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Raskaus
  • Älä suostu tai suostu (14-vuotias)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
ATSB+LLINs+Standard Care malariatapausten hallintaan
Interventioalueelle asennetaan yhteensä neljä ATSB-asemaa (ulkoseinä). Yhteisön terveydenhuollon työntekijät valvovat ATSB-asemia viikoittain, ja kaikki asemat vaihdetaan kuuden kuukauden kuluttua käyttöönotosta.
Ei väliintuloa: Vakiovarsi tai varsi 2
LLINs+Standard Care MalarIA-tapausten hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malariaa per henkilö kertaa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta
Malariatapausten ilmaantuvuus (RDT:n havaitsemien malariatapausten kokonaismäärä jaettuna kohorttien seurannassa käytetyllä henkilötyöajalla) arvioidaan 5–< 15-vuotiailla.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malarian ilmaantuvuus henkilöä kohti kertaa molekyylianalyysityökaluilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta

PCR:llä arvioidaan malariatartunnan ilmaantuvuus 5–vuotiaiden kohortin osallistujien keskuudessa

2. Malariatartunnan esiintyvyys poikkileikkausnäytteessä 3. Passiivisesti raportoidun kliinisen malarian ilmaantuvuus kaiken ikäisten osallistujien keskuudessa, määriteltynä malariavarmistettujen tapausten lukumääränä (RDT:llä tai mikroskopialla) 1 000 asukasta kohden vuodessa. 4. Vektorin ikä rakenne: selviytymistä seurataan munasarjojen dissektiolla munasarjojen laajenemien tutkimiseksi.

5. Vektoritiheydet, sporotsoiitin määrä CS ELISA:lla, entomologiset rokotusnopeudet (EIR), puremisprofiilit, vektorin lajikoostumus.

6. ATSB-asemien kestävyys: 1) houkuttimen tehokkuus; ja 2) ATSB:n tehokas toksisuus.

7. Resistenssi ATSB-myrkylliselle aineelle: herkkyys nielemisen myrkylliselle aineelle (dinotefuraani) arvioidaan vuosittain.

a. Hyönteisten torjunta-aineresistenssi: Fysiologiset resistenssifenotyypit, Resistenssin intensiteetti, Käyttäytymisresistenssi

Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön hyväksyntä ATSB:t interventioalueella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta
ATSB-asemien poistaminen ja muuttaminen käyttöönoton jälkeen arvioidaan ja raportoidaan hyväksytyksi suhteessa interventiokohteisiin tutkimusjakson aikana (2 vuotta)
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Seydou Doumbia, PhD, University Clinical Research Center - USTTB - Mali

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6719882

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Alla olevissa osioissa on yksityiskohtia yksittäisten tutkimuskomponenttien tiedonhallinnasta. Kaikki tiedot tallennetaan suojatulle asemalle Malissa ja jaetaan PATH:n kanssa. Kaikilla tutkijoilla ja sponsorilla, Innovated Vector Control Consortiumilla (IVCC), on pääsy tietoihin. London School of Hygien and Tropical Medicine (LSHTM) -koulun tietoja säilytetään vähintään 10 vuotta projektin päättymisen jälkeen LSHTM:n käytäntöjen mukaisesti. Tietodokumentaatio ja merkitty tietojoukko talletetaan LSHTM-tietovarastoon (http://datacompass.lshtm.ac.uk/) pitkäaikaista kuratointia ja säilytystä varten projektin päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa