폐혈전색전증 후 체력훈련 구조화 프로그램의 효과에 관한 연구 (TEP-RR)
2021년 1월 12일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
회복 폐 관류에서 폐혈전색전증 후 신체 훈련 구조화 프로그램의 효과를 평가하기 위한 다기관, 무작위 연구
폐 재활 프로그램의 핵심 구성 요소인 운동 훈련은 폐색전증(PE)을 앓은 환자의 폐에서 동맥 혈류를 회복하고, 혈관 확장 효과를 자극 및 촉진하며, 손상된 내피를 복구하고 새로운 혈관을 모집하는 데 도움이 될 수 있습니다. 순 섬유소 용해 균형을 유도합니다.
게다가 운동 훈련은 이러한 환자들의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 PE 후 폐 혈류 회복에 대한 10주간의 구조화된 운동 기반 개입 프로토콜의 효과를 평가하기 위해 병렬 할당에 따라 무작위 배정되고 세 번째 연구에 대해 눈가림되는 실험적인 다기관 연구가 제안되었습니다.
주요 목표는 PE 환자의 폐 관류 대 폐 관류의 정량적 측정 측면에서 효능과 안전성을 비교하는 것입니다. 또한 이 연구는 치료에 대한 반응의 바이오마커(mRNA, MP 및 단백질체 접근법)를 식별하고 운동 능력, 삶의 질 매개변수 및 불안 우울증 점수에 대한 훈련의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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연락하다:
- Virginia Almadana
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부수사관:
- Gertrudis Sabadell
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부수사관:
- Patricia Guerrero
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부수사관:
- Maria Isabel Blasco
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부수사관:
- Mercedes Vaquero
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부수사관:
- Yolanda López
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Alava
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Vitoria, Alava, 스페인, 01009
- 아직 모집하지 않음
- Hospital de Txagorritxu
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연락하다:
- José Luis Lobo, MD
- 이메일: joseluis.loboberistain@osakidetza.eus
-
-
Andalucia
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Sevilla, Andalucia, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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연락하다:
- Remedios Otero, MD
- 이메일: remeotero@gmail.com
-
부수사관:
- Pilar Cejudo
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부수사관:
- Teresa Elias
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부수사관:
- Isabel Asencio
-
부수사관:
- Verónica Sánchez
-
부수사관:
- Joaquin Ruiz
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부수사관:
- Luis Caballero
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
PE 진단 시 18세 이상의 환자 가이드라인에 따른 영상 검사로 PE 진단이 확인됨 올바른 항응고제 치료를 받는 환자 PE 진단 후 1개월째 지속적인 폐 관류 결함. 서명 동의 알림
제외 기준:
우발적 또는 무증상 PE 임신 또는 산욕기 기대 수명 6개월 미만 심각한 동반 질환(중증 심부전의 경우 NYHA 4, COPD, 골드 D, 심각한 정신 질환) 의사에 따른 신체 운동 장애
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 재활 프로그램
급성 PE 후 폐 혈류 회복에 대한 10주 구조화된 운동 기반 개입 프로토콜
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지시된 운동의 구조화된 재활 프로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 케어
PE를 앓고 있는 환자를 위한 프로토콜화된 일반 치료
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폐색전증 환자의 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PE 후 폐 관류 결함 비율의 변화
기간: PE 에피소드 후 최대 1개월의 기준선, 무작위화 12주 후 최종
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폐 관류의 폐 신티그라피
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PE 에피소드 후 최대 1개월의 기준선, 무작위화 12주 후 최종
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 반응의 바이오마커 식별
기간: 무작위배정 발생일 및 무작위배정 12주 후 최종 방문
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MRNA 결정의 기준선으로부터의 변화
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무작위배정 발생일 및 무작위배정 12주 후 최종 방문
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치료 반응의 다른 바이오마커 확인
기간: 무작위배정 발생일 및 무작위배정 12주 후 최종 방문
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기준선에서 MP 결정의 변화(Microparticle(MP) Microparticles(MPs)
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무작위배정 발생일 및 무작위배정 12주 후 최종 방문
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PE 후 예측된 피크 산소 섭취량(VO2 피크) 백분율의 변화
기간: PE 에피소드 후 최대 1개월의 기준선, 무작위화 12주 후 최종
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피크 산소 섭취량(VO2 피크)은 심폐 운동 테스트에서 얻습니다.
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PE 에피소드 후 최대 1개월의 기준선, 무작위화 12주 후 최종
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EuroQol 척도의 변화
기간: PE 에피소드 후 최대 1개월의 기준선, 무작위화 12주 후 최종
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시각적 아날로그 점수(0-100, 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄)
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PE 에피소드 후 최대 1개월의 기준선, 무작위화 12주 후 최종
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PEmb-QoL에 의한 PEmb-QoL 설문지의 변화 -
기간: "PE 에피소드 후 최대 1개월의 기준선, 무작위화 12주 후 최종
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PEmb-QoL 요약 점수(0-100, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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"PE 에피소드 후 최대 1개월의 기준선, 무작위화 12주 후 최종
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Remedios Otero, MD-PhD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TEP-RR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
임팩트 팩터 저널에 결과 게재 예정
IPD 공유 기간
분석 종료 후 결과 발표
IPD 공유 액세스 기준
연구 설계 및 수행의 협력자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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