- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04150627
호흡 조작이 말초 포도당 대사에 미치는 영향 (RESPI01)
2020년 6월 16일 업데이트: University Hospital Tuebingen
두 가지 중요한 메커니즘이 제2형 당뇨병의 발병에 중요한 역할을 합니다: 표적 조직의 인슐린 저항성 및 췌장 β-세포로부터의 손상된 인슐린 분비. 식후 요인(예: 인슐린)은 인간의 뇌에서 감지되고 부교감 신경계를 통해 포도당 대사를 조절하는 신호를 유도합니다.
심호흡 운동은 부교감 신경 활동을 증가시킬 수 있습니다. 건강한 사람의 심박 변이도(HRV)는 심호흡 조작으로 크게 증가할 수 있으며, 이는 교감신경 활동에서 부교감신경 활동으로의 전환을 나타냅니다.
가설은 이러한 식후 변화가 말초 포도당 대사의 변화를 초래한다는 것입니다. 차례로, 증가된 부교감 신경 활동은 잠재적으로 식후 인슐린 감수성 또는 분비의 변화를 초래할 수 있습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 이 연구는 심호흡 운동과 정상적인 호흡이 인슐린 감수성, 인슐린 분비, 포도당 내성, 휴식 에너지 소비 및 부교감 신경 긴장도(심박수 변동성 분석)에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- HbA1c <6.5%
- 연구에 대한 설명과 지침을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- (조사자의 판단에 따라) 모든 관련 심혈관 질환
- 신경 및 정신 장애
- 진성 당뇨병
- 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 크게 숨쉬기
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부교감 신경 활동을 증가시키는 심호흡법
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간섭 없음: 정상적인 호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 인슐린 감수성
기간: 0~120분
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인슐린 민감도는 75g OGTT로 평가합니다.
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0~120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 분비
기간: 0~120분
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인슐린 분비는 75g OGTT에 의해 평가됩니다.
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0~120분
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포도당 내성
기간: 0~120분
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포도당 내성은 75g OGTT로 평가됩니다.
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0~120분
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휴식 에너지 소비
기간: 호흡 조작 시작 후 140~160분
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휴식 에너지 소비량은 간접 열량계로 평가합니다.
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호흡 조작 시작 후 140~160분
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심박수 변동성
기간: -35~120분
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심박수 변동성은 지속적인 심전도 기록을 통해 평가됩니다.
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-35~120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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