Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto delle manovre respiratorie sul metabolismo periferico del glucosio (RESPI01)

16 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Due importanti meccanismi giocano un ruolo importante nella patogenesi del diabete di tipo 2: l'insulino-resistenza dei tessuti bersaglio e l'alterata secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche. I fattori postprandiali (come l'insulina) sono percepiti dal cervello umano e inducono segnali che regolano il metabolismo del glucosio attraverso il sistema nervoso parasimpatico.

L'esercizio di respirazione profonda può aumentare l'attività del nervo parasimpatico. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) nelle persone sane può essere notevolmente aumentata da manovre di respirazione profonda, indicando un passaggio dall'attività simpatica all'attività parasimpatica.

L'ipotesi è che questo spostamento postprandiale si traduca in un cambiamento nel metabolismo periferico del glucosio. A sua volta, l'aumentata attività parasimpatica potrebbe potenzialmente tradursi in un cambiamento nella sensibilità o nella secrezione insulinica postprandiale.

Per verificare questa ipotesi, questo studio indaga l'effetto dell'esercizio di respirazione profonda rispetto alla respirazione normale sulla sensibilità all'insulina, sulla secrezione di insulina, sulla tolleranza al glucosio, sul dispendio energetico a riposo e sul tono parasimpatico (analisi della variabilità della frequenza cardiaca).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tübingen, Germania, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HbA1c <6,5%
  • Deve essere in grado di comprendere le spiegazioni dello studio e le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cardiovascolare rilevante (secondo il giudizio dello sperimentatore).
  • Disturbi neurologici e psichiatrici
  • Diabete mellito
  • Asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: respirazione profonda
Manovra di respirazione profonda per aumentare l'attività del nervo parasimpatico
Nessun intervento: respirazione normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: 0-120 min
La sensibilità all'insulina sarà valutata mediante un OGTT da 75 g
0-120 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secrezione di insulina
Lasso di tempo: 0-120 min
La secrezione di insulina sarà valutata mediante un OGTT da 75 g
0-120 min
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 0-120 min
La tolleranza al glucosio sarà valutata da un OGTT da 75 g
0-120 min
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 140-160 min dopo l'inizio della manovra respiratoria
Il dispendio energetico a riposo sarà valutato mediante calorimetria indiretta
140-160 min dopo l'inizio della manovra respiratoria
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: -35 - 120 min
La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata da registrazioni continue di ecg
-35 - 120 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su respirazione profonda

Sottoscrivi