Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ademhalingsmanoeuvres op het metabolisme van perifere glucose (RESPI01)

16 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Twee belangrijke mechanismen spelen een grote rol bij de pathogenese van diabetes type 2: insulineresistentie van de doelweefsels en de verstoorde insulinesecretie door β-cellen van de pancreas. Postprandiale factoren (zoals insuline) worden waargenomen door het menselijk brein en induceren signalen die het glucosemetabolisme reguleren via het parasympathische zenuwstelsel.

Diepe ademhalingsoefeningen kunnen de parasympathische zenuwactiviteit verhogen. Hartslagvariabiliteit (HRV) bij gezonde mensen kan aanzienlijk worden verhoogd door diepe ademhalingsmanoeuvres, wat wijst op een verschuiving van sympathische activiteit naar parasympathische activiteit.

De hypothese is dat deze postprandiale verschuiving resulteert in een verandering in het perifere glucosemetabolisme. Op zijn beurt zou de verhoogde parasympathische activiteit mogelijk kunnen resulteren in een verandering in postprandiale insulinegevoeligheid of secretie.

Om deze hypothese te testen, onderzoekt deze studie het effect van diepe ademhalingsoefening versus normale ademhaling op insulinegevoeligheid, op insulinesecretie, glucosetolerantie, energieverbruik in rust en op parasympathische tonus (analyse van hartslagvariabiliteit).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HbA1c <6,5%
  • Moet de uitleg van het onderzoek en de instructies kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke relevante (volgens het oordeel van de onderzoeker) hart- en vaatziekten
  • Neurologische en psychiatrische aandoeningen
  • Suikerziekte
  • Astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: diepe ademhaling
Ander: diepe ademhaling
Diepe ademhalingsmanoeuvre om parasympathische zenuwactiviteit te verhogen
Geen tussenkomst: normale ademhaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline in het hele lichaam
Tijdsspanne: 0-120 min
De insulinegevoeligheid wordt beoordeeld met een OGTT van 75 g
0-120 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitscheiding van insuline
Tijdsspanne: 0-120 min
De insulinesecretie wordt beoordeeld met een OGTT van 75 g
0-120 min
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: 0-120 min
Glucosetolerantie wordt beoordeeld met een OGTT van 75 g
0-120 min
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 140-160 minuten na het begin van de ademhalingsmanoeuvre
Het energieverbruik in rust wordt bepaald door middel van indirecte calorimetrie
140-160 minuten na het begin van de ademhalingsmanoeuvre
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: -35 - 120 min
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld aan de hand van continue ecg-opnamen
-35 - 120 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 039/2019B02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op diepe ademhaling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren