- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04150627
Effet des manœuvres respiratoires sur le métabolisme périphérique du glucose (RESPI01)
Deux mécanismes importants jouent un rôle majeur dans la pathogenèse du diabète de type 2 : la résistance à l'insuline des tissus cibles et la sécrétion altérée d'insuline par les cellules β pancréatiques. Les facteurs postprandiaux (comme l'insuline) sont perçus par le cerveau humain et induisent des signaux qui régulent le métabolisme du glucose via le système nerveux parasympathique.
L'exercice de respiration profonde peut augmenter l'activité des nerfs parasympathiques. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) chez les personnes en bonne santé peut être considérablement augmentée par des manœuvres de respiration profonde, indiquant un passage de l'activité sympathique à l'activité parasympathique.
L'hypothèse est que ce déplacement postprandial entraîne une modification du métabolisme périphérique du glucose. À son tour, l'activité parasympathique accrue pourrait potentiellement entraîner une modification de la sensibilité ou de la sécrétion postprandiale de l'insuline.
Pour tester cette hypothèse, cette étude examine l'effet de l'exercice de respiration profonde par rapport à la respiration normale sur la sensibilité à l'insuline, sur la sécrétion d'insuline, la tolérance au glucose, la dépense énergétique au repos et sur le tonus parasympathique (analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tübingen, Allemagne, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- HbA1c <6,5 %
- Doit être capable de comprendre les explications de l'étude et les instructions
Critère d'exclusion:
- Toute maladie cardiovasculaire pertinente (selon le jugement de l'investigateur)
- Troubles neurologiques et psychiatriques
- Diabète sucré
- Asthme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: respiration profonde
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Manœuvre de respiration profonde pour augmenter l'activité du nerf parasympathique
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|
Aucune intervention: respiration normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: 0-120 minutes
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La sensibilité à l'insuline sera évaluée par un OGTT de 75 g
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0-120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécrétion d'insuline
Délai: 0-120 minutes
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La sécrétion d'insuline sera évaluée par un OGTT de 75 g
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0-120 minutes
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Tolérance au glucose
Délai: 0-120 minutes
|
La tolérance au glucose sera évaluée par un OGTT de 75g
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0-120 minutes
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: 140-160 min après le début de la manœuvre respiratoire
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La dépense énergétique au repos sera évaluée par calorimétrie indirecte
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140-160 min après le début de la manœuvre respiratoire
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: -35 - 120 mn
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée à partir d'enregistrements ECG continus
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-35 - 120 mn
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 039/2019B02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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