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Effet des manœuvres respiratoires sur le métabolisme périphérique du glucose (RESPI01)

16 juin 2020 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Deux mécanismes importants jouent un rôle majeur dans la pathogenèse du diabète de type 2 : la résistance à l'insuline des tissus cibles et la sécrétion altérée d'insuline par les cellules β pancréatiques. Les facteurs postprandiaux (comme l'insuline) sont perçus par le cerveau humain et induisent des signaux qui régulent le métabolisme du glucose via le système nerveux parasympathique.

L'exercice de respiration profonde peut augmenter l'activité des nerfs parasympathiques. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) chez les personnes en bonne santé peut être considérablement augmentée par des manœuvres de respiration profonde, indiquant un passage de l'activité sympathique à l'activité parasympathique.

L'hypothèse est que ce déplacement postprandial entraîne une modification du métabolisme périphérique du glucose. À son tour, l'activité parasympathique accrue pourrait potentiellement entraîner une modification de la sensibilité ou de la sécrétion postprandiale de l'insuline.

Pour tester cette hypothèse, cette étude examine l'effet de l'exercice de respiration profonde par rapport à la respiration normale sur la sensibilité à l'insuline, sur la sécrétion d'insuline, la tolérance au glucose, la dépense énergétique au repos et sur le tonus parasympathique (analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • HbA1c <6,5 %
  • Doit être capable de comprendre les explications de l'étude et les instructions

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie cardiovasculaire pertinente (selon le jugement de l'investigateur)
  • Troubles neurologiques et psychiatriques
  • Diabète sucré
  • Asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: respiration profonde
Manœuvre de respiration profonde pour augmenter l'activité du nerf parasympathique
Aucune intervention: respiration normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: 0-120 minutes
La sensibilité à l'insuline sera évaluée par un OGTT de 75 g
0-120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion d'insuline
Délai: 0-120 minutes
La sécrétion d'insuline sera évaluée par un OGTT de 75 g
0-120 minutes
Tolérance au glucose
Délai: 0-120 minutes
La tolérance au glucose sera évaluée par un OGTT de 75g
0-120 minutes
Dépenses d'énergie de repos
Délai: 140-160 min après le début de la manœuvre respiratoire
La dépense énergétique au repos sera évaluée par calorimétrie indirecte
140-160 min après le début de la manœuvre respiratoire
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: -35 - 120 mn
La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée à partir d'enregistrements ECG continus
-35 - 120 mn

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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