Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дыхательных маневров на периферический метаболизм глюкозы (RESPI01)

16 июня 2020 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

В патогенезе сахарного диабета 2 типа главную роль играют два важных механизма: инсулинорезистентность тканей-мишеней и нарушение секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Постпрандиальные факторы (такие как инсулин) воспринимаются человеческим мозгом и индуцируют сигналы, которые регулируют метаболизм глюкозы через парасимпатическую нервную систему.

Упражнения на глубокое дыхание могут увеличить активность парасимпатических нервов. Вариабельность сердечного ритма (ВСР) у здоровых людей может быть значительно увеличена при выполнении маневров глубокого дыхания, что указывает на переход от симпатической активности к парасимпатической.

Гипотеза состоит в том, что этот постпрандиальный сдвиг приводит к изменению периферического метаболизма глюкозы. В свою очередь, повышенная парасимпатическая активность потенциально может привести к изменению постпрандиальной чувствительности или секреции инсулина.

Чтобы проверить эту гипотезу, в этом исследовании исследуется влияние упражнений на глубокое дыхание по сравнению с нормальным дыханием на чувствительность к инсулину, секрецию инсулина, толерантность к глюкозе, расход энергии в состоянии покоя и на парасимпатический тонус (анализ вариабельности сердечного ритма).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tübingen, Германия, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • HbA1c <6,5%
  • Должен быть в состоянии понять объяснения исследования и инструкции

Критерий исключения:

  • Любое значимое (по мнению исследователя) сердечно-сосудистое заболевание
  • Неврологические и психические расстройства
  • Сахарный диабет
  • астма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: глубокое дыхание
Глубокий дыхательный маневр для повышения активности парасимпатических нервов
Без вмешательства: нормальное дыхание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность всего организма к инсулину
Временное ограничение: 0-120 мин
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с помощью 75 г ПГТТ.
0-120 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секреция инсулина
Временное ограничение: 0-120 мин
Секреция инсулина будет оцениваться с помощью 75 г ПГТТ.
0-120 мин
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 0-120 мин
Толерантность к глюкозе будет оцениваться с помощью 75 г ПГТТ.
0-120 мин
Расход энергии в покое
Временное ограничение: Через 140-160 мин после начала дыхательного маневра
Расход энергии в покое будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии.
Через 140-160 мин после начала дыхательного маневра
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: -35 - 120 мин
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться по непрерывным записям ЭКГ.
-35 - 120 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глубокое дыхание

Подписаться