- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04150627
Влияние дыхательных маневров на периферический метаболизм глюкозы (RESPI01)
В патогенезе сахарного диабета 2 типа главную роль играют два важных механизма: инсулинорезистентность тканей-мишеней и нарушение секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Постпрандиальные факторы (такие как инсулин) воспринимаются человеческим мозгом и индуцируют сигналы, которые регулируют метаболизм глюкозы через парасимпатическую нервную систему.
Упражнения на глубокое дыхание могут увеличить активность парасимпатических нервов. Вариабельность сердечного ритма (ВСР) у здоровых людей может быть значительно увеличена при выполнении маневров глубокого дыхания, что указывает на переход от симпатической активности к парасимпатической.
Гипотеза состоит в том, что этот постпрандиальный сдвиг приводит к изменению периферического метаболизма глюкозы. В свою очередь, повышенная парасимпатическая активность потенциально может привести к изменению постпрандиальной чувствительности или секреции инсулина.
Чтобы проверить эту гипотезу, в этом исследовании исследуется влияние упражнений на глубокое дыхание по сравнению с нормальным дыханием на чувствительность к инсулину, секрецию инсулина, толерантность к глюкозе, расход энергии в состоянии покоя и на парасимпатический тонус (анализ вариабельности сердечного ритма).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- HbA1c <6,5%
- Должен быть в состоянии понять объяснения исследования и инструкции
Критерий исключения:
- Любое значимое (по мнению исследователя) сердечно-сосудистое заболевание
- Неврологические и психические расстройства
- Сахарный диабет
- астма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: глубокое дыхание
|
Глубокий дыхательный маневр для повышения активности парасимпатических нервов
|
Без вмешательства: нормальное дыхание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность всего организма к инсулину
Временное ограничение: 0-120 мин
|
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с помощью 75 г ПГТТ.
|
0-120 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Секреция инсулина
Временное ограничение: 0-120 мин
|
Секреция инсулина будет оцениваться с помощью 75 г ПГТТ.
|
0-120 мин
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 0-120 мин
|
Толерантность к глюкозе будет оцениваться с помощью 75 г ПГТТ.
|
0-120 мин
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: Через 140-160 мин после начала дыхательного маневра
|
Расход энергии в покое будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии.
|
Через 140-160 мин после начала дыхательного маневра
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: -35 - 120 мин
|
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться по непрерывным записям ЭКГ.
|
-35 - 120 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 039/2019B02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования глубокое дыхание
-
BrainswayЕще не набираютСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты, Канада, Германия, Израиль, Франция
-
Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; BrainswayРекрутингБолезнь Альцгеймера | Субъективное когнитивное снижениеКанада
-
BrainswayНеизвестныйЛегкое когнитивное нарушениеИзраиль
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceНеизвестный
-
Sheba Medical CenterElMindA Ltd; BrainswayНеизвестный
-
Shalvata Mental Health CenterНеизвестный
-
BrainswayЕще не набираютОбсессивно-компульсивное расстройство
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартритНидерланды, Франция, Соединенное Королевство
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоКанада