Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pustemanøvrer på perifer glukosemetabolisme (RESPI01)

16. juni 2020 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

To viktige mekanismer spiller en stor rolle i patogenesen av type 2-diabetes: insulinresistens i målvevet og den svekkede insulinsekresjonen fra bukspyttkjertelens β-celler. Postprandiale faktorer (som insulin) oppfattes av den menneskelige hjernen og induserer signaler som regulerer glukosemetabolismen via det parasympatiske nervesystemet.

Dyp pusteøvelse kan øke parasympatisk nerveaktivitet. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos friske mennesker kan økes betydelig ved dype pustemanøvrer, noe som indikerer et skifte fra sympatisk aktivitet til parasympatisk aktivitet.

Hypotesen er at dette postprandiale skiftet resulterer i en endring i perifer glukosemetabolisme. I sin tur kan den økte parasympatiske aktiviteten potensielt resultere i en endring i postprandial insulinfølsomhet eller sekresjon.

For å teste denne hypotesen undersøker denne studien effekten av dyppustetrening versus normal pust på insulinfølsomhet, på insulinsekresjon, glukosetoleranse, hvileenergiforbruk og på parasympatisk tonus (analyse av hjertefrekvensvariabilitet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HbA1c <6,5 %
  • Må kunne forstå forklaringene til studien og instruksjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle relevante (ifølge etterforskerens vurdering) hjerte- og karsykdommer
  • Nevrologiske og psykiatriske lidelser
  • Sukkersyke
  • Astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dyp pusting
Annen: dyp pusting
Dyp pustemanøver for å øke parasympatisk nerveaktivitet
Ingen inngripen: normal pust

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppens insulinfølsomhet
Tidsramme: 0-120 min
Insulinfølsomhet vil bli vurdert med en 75g OGTT
0-120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsekresjon
Tidsramme: 0-120 min
Insulinsekresjon vil bli vurdert med en 75 g OGTT
0-120 min
Glukosetoleranse
Tidsramme: 0-120 min
Glukosetoleranse vil bli vurdert av en 75 g OGTT
0-120 min
Hvile energiforbruk
Tidsramme: 140-160 min etter start av pustemanøver
Hvileenergiforbruk vil bli vurdert ved indirekte kalorimetri
140-160 min etter start av pustemanøver
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: -35 - 120 min
Hjertefrekvensvariasjoner vil bli vurdert fra kontinuerlige EKG-registreringer
-35 - 120 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 039/2019B02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinfølsomhet

Kliniske studier på dyp pusting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere