Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vejrtrækningsmanøvrer på perifer glukosemetabolisme (RESPI01)

16. juni 2020 opdateret af: University Hospital Tuebingen

To vigtige mekanismer spiller en stor rolle i patogenesen af ​​type 2-diabetes: insulinresistens i målvævene og den forringede insulinsekretion fra pancreas-β-celler. Postprandiale faktorer (såsom insulin) opfattes af den menneskelige hjerne og inducerer signaler, der regulerer glukosemetabolismen via det parasympatiske nervesystem.

Dyb vejrtrækningsøvelse kan øge parasympatisk nerveaktivitet. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos raske mennesker kan øges betydeligt ved dybe vejrtrækningsmanøvrer, hvilket indikerer et skift fra sympatisk aktivitet til parasympatisk aktivitet.

Hypotesen er, at dette postprandiale skift resulterer i en ændring i perifer glukosemetabolisme. Til gengæld kan den øgede parasympatiske aktivitet potentielt resultere i en ændring i postprandial insulinfølsomhed eller sekretion.

For at teste denne hypotese undersøger denne undersøgelse effekten af ​​dyb vejrtrækningsøvelse versus normal vejrtrækning på insulinfølsomhed, på insulinsekretion, glukosetolerance, hvileenergiforbrug og på parasympatisk tonus (analyse af hjertefrekvensvariabilitet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HbA1c <6,5 %
  • Skal kunne forstå undersøgelsens forklaringer og instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver relevant (ifølge efterforskerens vurdering) hjerte-kar-sygdom
  • Neurologiske og psykiatriske lidelser
  • Diabetes mellitus
  • Astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dyb vejrtrækning
Andet: dyb vejrtrækning
Dyb vejrtrækningsmanøvre for at øge parasympatisk nerveaktivitet
Ingen indgriben: normal vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: 0-120 min
Insulinfølsomhed vil blive vurderet ved en 75g OGTT
0-120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin sekretion
Tidsramme: 0-120 min
Insulinsekretion vil blive vurderet ved en 75 g OGTT
0-120 min
Glucosetolerance
Tidsramme: 0-120 min
Glucosetolerance vil blive vurderet ved en 75g OGTT
0-120 min
Hvile energiforbrug
Tidsramme: 140-160 min efter start af vejrtrækningsmanøvre
Hvileenergiforbrug vil blive vurderet ved indirekte kalorimetri
140-160 min efter start af vejrtrækningsmanøvre
Pulsvariation
Tidsramme: -35 - 120 min
Hjertefrekvensvariabilitet vil blive vurderet ud fra kontinuerlige EKG-optagelser
-35 - 120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 039/2019B02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Kliniske forsøg med dyb vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner