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Efeito das Manobras Respiratórias no Metabolismo da Glicose Periférica (RESPI01)

16 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Dois mecanismos importantes desempenham um papel importante na patogênese do diabetes tipo 2: a resistência à insulina dos tecidos-alvo e a secreção prejudicada de insulina pelas células β pancreáticas. Fatores pós-prandiais (como a insulina) são percebidos pelo cérebro humano e induzem sinais que regulam o metabolismo da glicose por meio do sistema nervoso parassimpático.

O exercício de respiração profunda pode aumentar a atividade do nervo parassimpático. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em pessoas saudáveis ​​pode ser significativamente aumentada por manobras de respiração profunda, indicando uma mudança da atividade simpática para a atividade parassimpática.

A hipótese é que essa mudança pós-prandial resulta em uma mudança no metabolismo periférico da glicose. Por sua vez, o aumento da atividade parassimpática poderia potencialmente resultar em uma alteração na sensibilidade ou secreção de insulina pós-prandial.

Para testar essa hipótese, este estudo investiga o efeito do exercício de respiração profunda versus respiração normal na sensibilidade à insulina, na secreção de insulina, na tolerância à glicose, no gasto energético de repouso e no tônus ​​parassimpático (análise da variabilidade da frequência cardíaca).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • HbA1c <6,5%
  • Deve ser capaz de entender as explicações do estudo e as instruções

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença cardiovascular relevante (de acordo com o julgamento do investigador)
  • Distúrbios neurológicos e psiquiátricos
  • diabetes melito
  • Asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: respiração profunda
Manobra de respiração profunda para aumentar a atividade do nervo parassimpático
Sem intervenção: respiração normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina de corpo inteiro
Prazo: 0-120 minutos
A sensibilidade à insulina será avaliada por um OGTT de 75g
0-120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secreção de insulina
Prazo: 0-120 minutos
A secreção de insulina será avaliada por um OGTT de 75g
0-120 minutos
Tolerância a glicose
Prazo: 0-120 minutos
A tolerância à glicose será avaliada por um OGTT de 75g
0-120 minutos
Gasto energético de repouso
Prazo: 140-160 min após o início da manobra respiratória
O gasto energético de repouso será avaliado por calorimetria indireta
140-160 min após o início da manobra respiratória
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: -35 - 120 min
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada a partir de registros contínuos de ecg
-35 - 120 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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