呼吸动作对外周葡萄糖代谢的影响 (RESPI01)
2020年6月16日 更新者：University Hospital Tuebingen
两个重要的机制在 2 型糖尿病的发病机制中起主要作用：靶组织的胰岛素抵抗和胰腺 β 细胞的胰岛素分泌受损。 餐后因素（如胰岛素）被人脑感知，并通过副交感神经系统诱导调节葡萄糖代谢的信号。
深呼吸运动可以增加副交感神经的活动。 深呼吸操作可以显着增加健康人的心率变异性 (HRV)，表明从交感神经活动转变为副交感神经活动。
假设是这种餐后转变导致外周葡萄糖代谢发生变化。 反过来，增加的副交感神经活动可能会导致餐后胰岛素敏感性或分泌发生变化。
为了验证这一假设，本研究调查了深呼吸运动与正常呼吸对胰岛素敏感性、胰岛素分泌、葡萄糖耐量、静息能量消耗和副交感神经张力（心率变异性分析）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tübingen、德国、72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- HbA1c <6.5%
- 必须能够理解研究的解释和说明
排除标准：
- 任何相关的（根据研究者的判断）心血管疾病
- 神经和精神疾病
- 糖尿病
- 哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：深呼吸
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深呼吸动作以增加副交感神经活动
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无干预：正常呼吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身胰岛素敏感性
大体时间：0-120分钟
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胰岛素敏感性将通过 75g OGTT 进行评估
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0-120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素分泌
大体时间：0-120分钟
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胰岛素分泌将通过 75g OGTT 进行评估
|
0-120分钟
|
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葡萄糖耐量
大体时间：0-120分钟
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葡萄糖耐量将通过 75g OGTT 进行评估
|
0-120分钟
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静息能量消耗
大体时间：呼吸动作开始后 140-160 分钟
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静息能量消耗将通过间接量热法评估
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呼吸动作开始后 140-160 分钟
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心率变异性
大体时间：-35 - 120 分钟
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心率变异性将从连续的心电图记录中评估
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-35 - 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Heni, MD、University Hospital Tübingen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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