Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av andningsmanövrar på perifer glukosmetabolism (RESPI01)

16 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Två viktiga mekanismer spelar en stor roll i patogenesen av typ 2-diabetes: insulinresistens i målvävnaderna och den försämrade insulinutsöndringen från pankreatiska β-celler. Postprandiala faktorer (som insulin) uppfattas av den mänskliga hjärnan och inducerar signaler som reglerar glukosmetabolismen via det parasympatiska nervsystemet.

Djupa andningsövningar kan öka den parasympatiska nervaktiviteten. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) hos friska människor kan ökas avsevärt genom djupa andningsmanövrar, vilket indikerar ett skifte från sympatisk aktivitet till parasympatisk aktivitet.

Hypotesen är att denna postprandiala förändring resulterar i en förändring i perifer glukosmetabolism. I sin tur kan den ökade parasympatiska aktiviteten potentiellt resultera i en förändring i postprandial insulinkänslighet eller utsöndring.

För att testa denna hypotes undersöker denna studie effekten av djupandningsövning kontra normal andning på insulinkänslighet, på insulinutsöndring, glukostolerans, viloenergiförbrukning och på parasympatisk tonus (analys av hjärtfrekvensvariabilitet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HbA1c <6,5 %
  • Måste kunna förstå studiens förklaringar och instruktionerna

Exklusions kriterier:

  • Eventuell relevant (enligt utredarens bedömning) hjärt-kärlsjukdom
  • Neurologiska och psykiatriska störningar
  • Diabetes mellitus
  • Astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: djupandning
Övrig: djupandning
Djupandningsmanöver för att öka parasympatisk nervaktivitet
Inget ingripande: normal andning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helkroppens insulinkänslighet
Tidsram: 0-120 min
Insulinkänsligheten kommer att bedömas med en 75 g OGTT
0-120 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinsekretion
Tidsram: 0-120 min
Insulinsekretionen kommer att bedömas med en 75 g OGTT
0-120 min
Glukostolerans
Tidsram: 0-120 min
Glukostolerans kommer att bedömas med en 75 g OGTT
0-120 min
Vilande energiförbrukning
Tidsram: 140-160 min efter start av andningsmanöver
Vilande energiförbrukning kommer att bedömas genom indirekt kalorimetri
140-160 min efter start av andningsmanöver
Hjärtslagsvariation
Tidsram: -35 - 120 min
Hjärtfrekvensvariation kommer att bedömas från kontinuerliga EKG-inspelningar
-35 - 120 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

5 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 039/2019B02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera