Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechových manévrů na periferní metabolismus glukózy (RESPI01)

16. června 2020 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

V patogenezi diabetu 2. typu hrají hlavní roli dva důležité mechanismy: inzulinová rezistence cílových tkání a narušená sekrece inzulinu z β-buněk pankreatu. Postprandiální faktory (jako je inzulín) jsou vnímány lidským mozkem a indukují signály, které regulují metabolismus glukózy prostřednictvím parasympatického nervového systému.

Cvičení s hlubokým dýcháním může zvýšit aktivitu parasympatických nervů. Variabilita srdeční frekvence (HRV) u zdravých lidí může být významně zvýšena hlubokými dechovými manévry, což ukazuje na posun od aktivity sympatiku k aktivitě parasympatiku.

Hypotézou je, že tento postprandiální posun vede ke změně periferního metabolismu glukózy. Na druhé straně zvýšená parasympatická aktivita by mohla potenciálně vést ke změně postprandiální inzulínové senzitivity nebo sekrece.

K ověření této hypotézy tato studie zkoumá vliv cvičení hlubokého dýchání oproti normálnímu dýchání na citlivost na inzulín, na sekreci inzulínu, toleranci glukózy, klidový energetický výdej a na tonus parasympatiku (analýza variability srdeční frekvence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72076
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HbA1c <6,5 %
  • Musí být schopen porozumět vysvětlení studie a pokynům

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli relevantní (podle úsudku výzkumníka) kardiovaskulární onemocnění
  • Neurologické a psychiatrické poruchy
  • Diabetes mellitus
  • Astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hluboké dýchání
Jiný: hluboké dýchání
Manévr hlubokého dýchání pro zvýšení aktivity parasympatických nervů
Žádný zásah: normální dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celotělová citlivost na inzulín
Časové okno: 0-120 min
Citlivost na inzulín bude hodnocena pomocí 75g OGTT
0-120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování inzulínu
Časové okno: 0-120 min
Sekrece inzulínu bude hodnocena pomocí 75g OGTT
0-120 min
Tolerance glukózy
Časové okno: 0-120 min
Tolerance glukózy bude hodnocena pomocí 75g OGTT
0-120 min
Výdej energie v klidu
Časové okno: 140-160 min po začátku dechového manévru
Klidový energetický výdej bude hodnocen nepřímou kalorimetrií
140-160 min po začátku dechového manévru
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: -35 - 120 min
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena z kontinuálních záznamů EKG
-35 - 120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Heni, MD, University Hospital Tübingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 039/2019B02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hluboké dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit