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MoTrPAC(신체 활동 컨소시엄의 분자 변환기) - 소아 프로토콜 (MoTrPAC)

2026년 7월 12일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

MoTrPAC(Molecular Transducers of Physical Activity Consortium)의 목표는 신체 활동(PA)에 반응하여 발생하는 분자 변화를 평가하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구는 성인과 어린이 및 청소년에서 별도로 수행됩니다. UC Irvine MoTrPAC Pediatric Clinical Center는 어린이와 청소년의 두 가지 상호 관련된 연구 단계를 감독합니다.

  1. 급성 운동 챌린지(n = 320)에 대한 응답으로 분자 변환기(혈액 샘플링에서 얻음)를 측정하는 단면 단계;
  2. 개입 단계는 기계적 무작위 통제 시험(RCT)으로 수행됩니다. 참가자는 단면 연구 단계에서 모집되고 약 12주 동안 지구력 운동(EE) 훈련(n = 120) 또는 무운동 통제(n = 50)에 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가장 중요한 가설은 세포, 조직 및 기관에 대한 운동의 효과를 전달하고 조정하는 발견 가능한 분자 변환기가 있으며, 이는 궁극적으로 운동의 건강상의 이점으로 이어지는 과정을 시작할 수 있다는 것입니다. 이것은 기계적 시험이기 때문에 주요 목표는 건강 관련 결과가 아닙니다. 오히려 목표는 PA의 건강상의 이점에 대한 향후 조사를 위한 가설을 생성하기 위해 컨소시엄과 과학계 전체에서 사용할 운동에 대한 분자 반응의 지도를 생성하는 것입니다. 연구 평가는 개입 기간(운동 또는 통제) 전과 후에, 그리고 개입 과정 중 특정 중간 시점에 완료됩니다. 소아 연구의 추가 초점은 급성 및 만성 운동 반응에 대한 아동기 및 청소년기의 성별 및 발달 단계(자기 보고된 사춘기 단계)의 영향을 조사하는 것입니다.

평가에는 이중 에너지 X선 흡광측정법(DXA)으로 결정된 심폐 건강, 근력 및 체성분(전신 뼈 미네랄 함량 포함) 측정이 포함됩니다. 또한 혈액 수집, 웨어러블 장치를 사용한 자유 생활 PA 수준 모니터링, 인터뷰 및/또는 설문지를 통해 참가자 보고 결과 및 건강 상태 완료가 있습니다. MoTrPAC 기능의 일부로, 참가자 데이터 및 생물학적 샘플은 소아 임상 사이트에서 컨소시엄 조정 센터(CCC) 데이터 관리, 분석 및 품질 관리 센터(DMAQC) 및 생물학적 샘플 저장소로 전송되고 나중에 컨소시엄 화학 분석 사이트(CAS) 및 생물 정보학 센터(BIC).

이 프로젝트에서 수집된 생물학적 샘플은 대사, 지질, 단백질, 후성, 전사 및 게놈 분석을 포함한 분자 표현형 분석을 거칩니다. 이러한 분석은 MoTrPAC CAS에서 수행됩니다.

연구 및 분석의 전반적인 조정은 CCC 및 BIC를 구성하는 4개 기관에서 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

318

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부모 또는 법적 보호자 및 참가자는 MoTrPAC 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의 및 동의를 제공할 의사가 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 지침을 이해하고 동의할 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
  • 만 10~17세 아동 및 청소년(사춘기 1~5기)
  • PERC에서 사전 참여 병력 검토를 통해 건강 상태가 양호한 것으로 판단됨
  • BMI %ile(>5번째, <95번째)
  • 체중 ≥30Kg(채혈에 필요한 최소 중량)
  • LAEE 어린이는 주당 2일 이하, 주당 120분 이하의 규칙적인(구조화된) 고강도 지구력 운동(예: 달리기, 자전거 타기, 일립티컬, 축구, 수영 및 조정 활동)을 스스로 보고한 것으로 정의됩니다. 연구 등록 전 3개월 동안 심박수가 상당히 증가하고 호흡이 빨라지고 발한이 제한되고 말을 할 수 없는 느낌).
  • 이 연구에서 HAEE 어린이는 다음과 같이 정의됩니다.
  • 구조화되고 규칙적인 지구력 스포츠(예: 달리기, 자전거 타기, 축구, 수영, 노 젓기 활동으로 심박수가 크게 증가하고 호흡이 빨라지고 말을 할 수 없는 땀을 흘리는 활동)에 대한 자가 보고 참여.
  • 이러한 활동에 대한 참여는 연구 등록 전 최소 9개월 동안 주당 ≥4회(주당 >240분)입니다.

제외 기준:

  • 가족성 고지혈증/이상지질혈증에 대한 자가 보고 또는 검사실 증거(예: 총 콜레스테롤 ≥ 200mg/dL 및/또는 트리글리세라이드 ≥ 100mg/dL)
  • 지난 3개월 동안 처방약의 매일 또는 매주 만성적 사용(피임 제외)
  • 지난 12개월 이내에 담배, 전자 담배, 불법 약물, 알코올 또는 마리화나(자기 보고) 사용
  • 임신 또는 모유 수유
  • 지난 3개월 동안 갑작스럽거나 갑작스러운(≥5%) 체중 감소(자가 보고)
  • 심각한 만성 질환(천식, 당뇨병, 소아 특발성 관절염, 낭포성 섬유증, 악성 종양, 선천성 심장 질환, 뇌성 마비, 근이영양증, 자가 면역 질환, 염증성 장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 과거력
  • 질병, 장애 또는 연구 임상의가 결정한 신체 활동 참여를 저해할 수 있는 기타 상태의 증거
  • 최근 3개월간 헌혈 실적(자기보고)

위에 정의된 HAEE의 정의를 충족하는 아동의 추가 제외 기준과 함께 유사한 포함/제외 기준이 개입 단계에 사용되고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 통제 없음
대조군은 무작위로 배정되었지만 개입에는 참여하지 않았지만 개입 기간 이후 급성 테스트 및 생체 표본 수집을 완료했습니다.
활성 비교기: 지구력 운동
EE에 무작위로 배정된 참가자는 개입에 참여하고 개입 기간 이후 급성 테스트 및 생체 표본 수집을 완료합니다.
EE 교육에 무작위로 배정된 참가자는 약 12주 동안 매주 3번의 학교 기반 또는 센터 기반(PERC) EE 교육 세션에 참여합니다. 각 세션은 약 70분 동안 진행되며 자극 단계는 45~50분, 나머지 시간은 워밍업 및 정리 작업에 사용됩니다.
간섭 없음: 단면 HA
지구력 운동의 단일 급성 운동 테스트 후에는 중재에 참여하지 마십시오.
간섭 없음: LA 단면
지구력 운동의 단일 급성 운동 테스트 후에는 중재에 참여하지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) VO2 Peak
기간: Baseline; Week 12
Changes in log-transformed Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) VO2 Peak calculated as L/min
Baseline; Week 12
Knee Extensor Strength
기간: Baseline; Week 12
Changes in log-transformed knee extensor strength measured in newton meters
Baseline; Week 12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
기간: Baseline; Week 12
Changes in log-transformed High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) (mg/dL)
Baseline; Week 12
Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
기간: Baseline; Week 12
Changes in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) (mg/dL)
Baseline; Week 12
Triglycerides
기간: Baseline; Week 12
Changes in log-transformed Triglycerides (mg/dL)
Baseline; Week 12
Hemoglobin A1c (HbA1C)
기간: Baseline; Week 12
Changes in Hemoglobin A1c (HbA1C) (%)
Baseline; Week 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00057366
  • U01AR071158 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24AR071113 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24OD026629 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24DK112349 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24DK112342 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24DK112340 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24DK112341 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24DK112326 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24DK112331 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24DK112348 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 부모/참가자의 동의 및 동의 선택에 따라 MotRPAC 데이터 허브를 통해 공개적으로 공유됩니다. Phi는 공개되지 않습니다.

IPD 공유 기간

현재 데이터 공유 기간은 알려져 있지 않습니다. 출시 예상 시간은 2026 년 말입니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 데이터 및 지원 정보는 MotrPac Data Hub (https://motrpac-data.org/)를 통해 제공됩니다. 데이터 액세스를 요청할 수 있으며 공개 리포지토리는 Data Hub 웹 사이트에 요약됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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