폐 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 사이의 관계에 영향을 미치는 요인
2021년 5월 24일 업데이트: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 폐 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 사이의 연관성에 영향을 줄 수 있는 다양한 심리 사회적, 생리적, 인지적, 행동적 및 환경적 요인을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 자가 보고식 설문지가 배포되며 소요 시간은 20-25분입니다. 참가자는 흡연 이력, 전자 담배 사용, 심리 사회적 요인, 행동 요인, 환경 요인 및 인지 요인과 관련된 질문을 받게 됩니다.
현재 설문 조사를 완료할 시간이 충분하지 않은 경우 웹 기반 설문 조사인 Qualtrics®(Qualtrics, Provo, UT)에 참여하는 옵션도 있습니다. 설문지의 온라인 버전은 지금부터 일주일 후에 발송됩니다.
또한 전자담배 사용과 관련된 변경 사항에 대한 후속 조치를 위해 오늘 이후 6개월 후 5분간의 후속 통화가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트는 폐 상태에 따라 폐 질환 진단을 받은 대상(폐 그룹)과 폐 질환이 없는 대상(대조군)의 두 그룹으로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
폐 18세 이상입니다. UAB의 외래 환자 폐 클리닉에 참석합니다. 폐 질환 진단을 받았습니다. 영어를 기본 언어로 사용합니다. 의학적으로 안정적이며 정신 질환이 없습니다. 서명 사전 동의 건강 18세 이상입니다. 폐 질환이 없음 일반 건강 상태 양호~우수함 보고 영어를 기본 언어로 사용 서명 사전동의
제외 기준:
폐 18세 미만 UAB 외래 폐클리닉에 참석하지 않음(폐 그룹) 현재 전자 담배 사용 보고 영어를 구사하지 않는 사람 배정된 의사가 결정한 불안정한 의료 또는 정신 장애가 있음(폐 그룹) 거부 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위해
건강한 18세 미만 폐 질환 보고(대조군) 일반 건강이 좋지 않은 것으로 보고(대조군) 현재 전자 담배 사용 보고 비영어권 사용자 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 그룹
폐 질환의 증거가 있는 폐 그룹
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데이터 수집은 개인이 폐 클리닉에 예약한 날에 수집됩니다.
환자가 폐 전문의와 만난 후 의사는 환자에게 연구에 대해 알리고 참여는 자발적임을 설명합니다.
환자가 동의하면 연구원은 설문지 사본을 제공하고 참여는 자발적임을 다시 한 번 명확히 합니다.
연구원이 연구를 수행하는 동안 클리닉의 작업 흐름은 중단되지 않으며 참가자가 참여할 시간이 충분한 경우에만 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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건강한 통제
폐 질환의 증거가 없는 건강 그룹
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두 번째 그룹은 다른 협력 UAB 사이트에서 의도적인 편의 샘플링을 통해 건강한 성인 참가자로 구성된 통제 그룹으로 모집됩니다.
연구책임자는 연구에 참여하고자 하는 모든 사람에게 제공된 설문지 패킷을 통해 자가 보고 응답을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐질환 상태와 전자담배 사용 민감도 사이의 관계를 매개하는 심리사회적 요인(스트레스, 우울증, 불안)을 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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DASS-21은 우울증의 상태를 측정하는 임상 평가로 21문항으로 구성되어 있습니다.
DASS-21 척도의 내적 일관성은 수용 가능했습니다(억제: 알파 = .829).
척도 범위는 0에서 28+까지이며 0은 정상에 가장 가깝고 28+는 극도로 심각합니다.
DASS-21은 불안 상태를 측정하는 임상 평가로, 21개의 질문이 있습니다.
DASS-21 척도의 내부 일관성은 허용 가능했습니다(불안: 알파 = .778).
척도 범위는 0에서 20 +까지이며 0은 정상에 가장 가깝고 20+는 극도로 심각합니다.
DASS-21은 스트레스 상태를 측정하는 임상평가로 21문항으로 구성되어 있습니다.
DASS-21 척도의 내부 일관성은 허용 가능했습니다(스트레스: 알파 = .871).
척도 범위는 0에서 37 +까지이며 0은 정상에 가장 가깝고 37+는 극도로 심각한 상태입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐질환 상태와 전자담배 사용 민감도 사이의 관계를 매개하는 생리학적 변수(삶의 질)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Health Survey SF-12 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다(Ware, Kosinski, & Keller, 1996).
SF-12는 신뢰할 수 있고 유효한 장비입니다.
내부 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도, 구성(수렴 및 판별) 유효성 및 기준(동시 및 예측) 유효성이 적절한 것으로 나타났습니다(연속 변수).
최소점수는 0점, 최대점수는 100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋고, 낮을수록 결과가 나쁨을 의미한다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 간의 관계를 매개하는 생리적 변수(호흡기 증상)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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(Leidy, 2003)에 의해 개발된 질문은 숨가쁨, 기침, 가래 및 흉부 압박감을 평가하는 데 사용됩니다.
각 증상은 매개 효과에 대해 개별적으로 테스트되며 전체 매개 효과를 테스트하기 위해 하나의 종합 점수로 결합됩니다.
최소점수는 0점, 최대점수는 25점으로 점수가 높을수록 호흡기 증상이 심한 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 호흡기 증상이 좋은 것을 의미한다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 간의 관계를 매개하는 생리적 변수(섭식 장애 설문지)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Gideon et al.에서 채택한 12개의 질문. (2016)은 자신이 섭식 장애를 앓고 있다고 생각하는 참가자를 발견하는 데 사용될 것입니다.
이 측정은 높은 내적 일관성을 보여주었습니다(Cronbach's α = .913).
및 시간적 안정성(ICC = .93;
p < .001)
(연속 변수).
점수 범위는 0점("증상 없음")에서 3점("극단적인 증상")까지입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 간의 관계를 매개하는 인지 변수(신념)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전자 담배 결과 설문지의 짧은 양식은 전자 담배 기대 설문지를 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 Peter S. Hendricks et al.에 의해 개발되고 검증되었습니다. (2014).
전자 담배에 대한 Cronbach의 알파 신뢰도 범위는 .67에서 .88(서수 변수)입니다.
이 설문지는 25개의 문장으로 구성되어 있습니다.
각 진술에는 전자 담배 흡연의 가능한 결과가 포함되어 있습니다.
각 진술에 대해 참가자는 전자 담배를 사용할 때 각 결과가 자신에게 미치는 영향이 얼마나 가능성이 있는지 또는 그렇지 않은지 평가해야 합니다.
결과가 그들에게 그럴듯해 보인다면, 그들은 5-9 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다.
즉, 결과가 결코 일어나지 않을 것이라고 믿는다면 0에 동그라미를 치십시오. 담배를 피울 때마다 결과가 발생할 것이라고 생각하는 경우 9에 동그라미하십시오.
그들에게 조금 가능성이 없어 보인다면 그들은 4에 동그라미를 칠 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐질환 상태와 전자담배 사용 민감도 사이의 관계를 매개하는 인지 변수(위험 인식)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이전 연구에서 성공적으로 사용된 질문(Adkison et al., 2013; Choi & Forster, 2013; Nicksic et al., 2017; Stein et al., 2015)을 사용하여 참가자의 전자 제품에 대한 위험 인식을 평가할 것입니다. 담배(서수 변수).
전자담배에 대한 참가자의 인식을 평가하는 문항은 6개이며 참가자는 1에서 5 사이에서 선택해야 합니다. 여기서 1은 "전적으로 동의하지 않음"을 의미하고 5는 "강력하게 동의함"을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 민감성 사이의 관계를 매개하는 인지 변수(전자 담배에 대한 태도)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전자 담배와 담배 비교 설문지(CEAC)는 담배와 비교하여 전자 담배에 대한 태도를 평가하는 데 사용됩니다.
CEAC는 (1) 일반 혜택(7개 항목, α = 0.85), (2) 중독/중단 혜택(5개 항목, α = 0.89) 및 (3) 개선 건강(5개 항목, α = 0.92)(Hershberger, Karyadi, VanderVeen, & Cyders, 2017).
CEAC는 전자 담배 사용과 긍정적인 관련이 있는 것으로 나타났습니다(b 0.41-1.24,
p < .01)
우수한 심리적 특성을 입증했습니다(α 0.83-0.93).
(서수 변수).
전자담배에 대한 참가자의 인식을 평가하는 문항은 10개이며 참가자는 1에서 5 사이에서 선택해야 합니다. 여기서 1은 "전적으로 동의하지 않음"을 의미하고 5는 "강력하게 동의함"을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐질환 상태와 전자담배 사용 민감도 사이의 관계를 매개하는 인지적 변수(금단 의도)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Peter S. Hendricks 등은 이전에 1에서 10까지의 척도를 사용했습니다. (2014)은 흡연자의 금연 욕구와 금연 성공을 평가하는 데 사용될 것입니다(연속 변수).
(1에서 10까지의 척도, 1 = 그만둘 의향 없음 및 10 = 완전히 그만둘 의향).
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 간의 관계를 조절하는 행동 변수(알코올 및 약물 사용)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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그들은 이전에 사용된 설문지(P. S. Hendricks, Delucchi, Humfleet, & Hall, 2012)(범주형 변수)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 술을 마시거나 중독성 물질을 사용하는지 확인하기 위해 "예" 또는 "아니오"를 선택해야 합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 사이의 관계를 조절하는 환경 변수(광고)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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일부 환경 요인과 관련된 다양한 영역을 평가하기 위해 다음과 같은 질문을 합니다. 전자담배 광고나 판촉물을 본다", "편의점, 마트, 주유소에 가면 전자담배 광고나 판촉물을 얼마나 자주 보나요?", "TV를 볼 때 얼마나 자주 전자담배에 대한 광고나 프로모션이 표시됩니다."
참가자는 1에서 6까지 응답 범위가 있는 리커트 척도 중에서 선택할 수 있습니다. 여기서 1은 "사용하지 않음/감시/보기/이동"을 의미하고 6은 "항상"을 의미합니다.
이 질문은 이전 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 연구(서수 변수)에서 성공적으로 사용되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 간의 관계를 조절하는 환경 변수(경고 라벨)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전자 담배 및 관련 도구의 경고 라벨에 대한 인식을 평가하기 위해 다음 질문을 사용합니다. "지난 30일 동안 전자 담배 포장에 경고 라벨을 얼마나 자주 보셨습니까?"
참가자는 이전 질문에 답하기 위해 6개의 리커트 척도 범주 중에서 선택할 수 있습니다. 1은 "지난 30일 동안 전자 담배 포장을 보지 못했습니다"를 나타내고 6은 항상을 나타냅니다.
이 질문은 이전 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 연구(서수 변수)에서 성공적으로 사용되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 간의 관계를 조절하는 환경 변수(특별 가격 노출)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전자 담배에 대한 특별 가격 제안에 대한 노출은 "지난 30일 동안 전자 담배/베이핑 기기 또는 전자 액체에 대한 할인 또는 쿠폰과 같은 특별 가격 제안을 발견한 적이 있습니까?"
응답 옵션에는 "예" 및 "아니요"가 있습니다.
이 질문은 이전 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 연구(범주형 변수)에서 성공적으로 사용되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 사이의 관계를 조절하는 환경 변수(실내 또는 실외 공공 장소에서 전자 담배 증기 노출)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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실내 또는 실외 공공 장소에서 전자담배를 사용하고 있던 사람의 증기를 흡입한 일수에 대한 질문을 받게 됩니다.
이 질문은 이전 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 연구(연속 변수)에서 성공적으로 사용되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 간의 관계를 조절하는 환경 변수(가정에서 전자 담배 사용)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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가정에서 전자담배를 사용하는 것과 관련하여 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. "동거 중 전자담배를 사용하는 사람이 있습니까?"
(예 아니오).
이 질문은 이전 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 연구(범주형 변수)에서 성공적으로 사용되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 질환 상태와 전자 담배 사용에 대한 감수성 사이의 관계를 조절하는 환경 변수(의료 제공자의 전자 담배 사용 제안)를 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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건강 관리 제공자가 전자 담배 사용을 제안했는지 확인하기 위한 질문을 받게 됩니다.
이 질문은 Harrington et al.에 의해 성공적으로 사용되었습니다. (2014) 이전 연구(예/아니오)(범주형 변수).
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학업 수료까지 평균 1년
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전자 담배 사용에 대한 감수성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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본 연구에 사용될 설문지는 Nicksic, Snell, Rudy, Cobb 및 Barnes(44)가 수행한 연구에서 채택되었습니다.
Nicksic, Snell, Rudy, Cobb 및 Barnes(44)는 흡연에 대한 감수성에 대한 검증된 척도를 채택했습니다.
전자담배 사용에 대한 감수성을 측정하기 위한 적응된 설문 척도는 높은 수준의 내적 일관성을 보였다(Cronbach's alpha = 0.97).
전자 담배 사용에 대한 감수성 점수는 다음 질문에 대한 참가자의 응답을 기반으로 구성됩니다. (1) 곧 전자 담배를 사용할 것이라고 생각하십니까?
(2) 미래에 전자담배를 실험해볼 생각이 있습니까?
(3) 귀하는 내년에 전자담배를 사용할 것이라고 생각하십니까?
(4) 당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 전자담배를 제안한다면, 당신은 그것을 피울 것입니까?
각 질문 후에 참가자들은 "확실히 그렇지 않다", "아마 그렇지 않을 것이다", "아마도 그렇다", "확실히 그렇다"라고 동의할 수 있었다. (연속 변수).
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 상태와 전자 담배 사용 사이의 조절 변수로서의 니코틴 중독.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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담배 의존도를 평가하기 위한 Penn State Cigarette Dependence Index(PS-CDI).
PS-CDI(α = .72)
둘 다 좋은 내적 일관성을 가지고 있습니다(Foulds et al., 2015).
PS-CDI는 또한 의존 구성의 유효한 척도인 것으로 보이며, 자각 중독, 과다 사용, 하룻밤 박탈 후 조기 사용 및 시간 경과에 따른 지속적인 사용(연속 변수)을 포착합니다.
담배 의존도를 평가하기 위한 Penn State Cigarette Dependence Index(PS-CDI).
PS-CDI(α = .72)
둘 다 좋은 내적 일관성을 가지고 있습니다(Foulds et al., 2015).
PS-CDI는 또한 의존 구성의 유효한 척도인 것으로 보이며, 자각 중독, 과다 사용, 하룻밤 박탈 후 조기 사용 및 시간 경과에 따른 지속적인 사용(연속 변수)을 포착합니다.
채점: 0-3= 의존하지 않음, 4-8 낮은 의존, 9-12 중간 의존, 13+ = 높은 의존
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 통계 변수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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인구통계학적 정보는 National Adult Tobacco Survey Questionnaire에서 채택된 질문을 사용하여 참가자들로부터 수집됩니다.
성별, 연령, 소득, 교육에 대해 다른 질문이 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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건강 정보
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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다음 질문은 참가자의 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다. "일반적으로 귀하의 건강은 어떻습니까?" (우수, 아주 좋음, 좋음, 보통, 나쁨).
이 질문은 이전 연구에서 성공적으로 사용되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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폐 상태
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICD-10-CM(International Classification of pulmonary Disease)은 건강한 성인이 폐질환 병력이 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
추후 결정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .