- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04151784
Tekijät, jotka vaikuttavat keuhkojen tilan ja sähkösavukkeiden käyttöön alttiuden väliseen suhteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa jaetaan itseraportointikyselyitä, joiden kesto on 20-25 minuuttia. Osallistujilta kysytään tupakointihistoriaan, e-savukkeiden käyttöön, psykososiaalisiin tekijöihin, käyttäytymistekijöihin, ympäristötekijöihin ja kognitiivisiin tekijöihin liittyviä kysymyksiä.
On myös mahdollisuus suorittaa verkkopohjainen kysely, Qualtrics® (Qualtrics, Provo, UT), jos heillä ei ole tarpeeksi aikaa täyttää kyselyitä tällä hetkellä. Kyselylomakkeiden verkkoversio lähetetään viikon kuluttua.
Tämän päivän jälkeen on myös 5 minuutin seurantapuhelu 6 kuukauden kuluttua e-savukkeen käyttöön liittyvien muutosten seurannasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keuhkoahtaumat ovat vähintään 18-vuotiaita. Osallistu keuhkopoliklinikalle UAB:ssa. Diagnoosi keuhkosairaus Puhu englantia ensisijaisena kielenä Ovat lääketieteellisesti vakaat ja ilman psykiatrisia häiriöitä. Allekirjoitettu Tietoinen suostumus Terve Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia. Vapaa mistään keuhkosairaudesta Ilmoita hyvästä erinomaisesta yleisestä terveydestä Puhu englantia ensisijaisena kielenä Allekirjoitettu Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Keuhkosairauksien Ovat alle 18-vuotiaita Älä käy UAB:n keuhkopoliklinikalla (keuhkoryhmä) Ilmoita nykyinen e-savukkeen käyttö Puhutko ei-englanniksi Sinulla on epävakaita lääketieteellisiä tai psykiatrisia häiriöitä määrätyn lääkärin määrittämänä (keuhkoryhmä) Kieltäytyä allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Terve Ovat alle 18-vuotiaita Ilmoita mahdollisista keuhkosairauksista (verrokkiryhmä) Raportoi kohtuullinen huonosta yleisestä terveydestä (verrokkiryhmä) Ilmoita nykyinen e-savukkeen käyttö Ovatko englantia puhumattomat Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoryhmä
Keuhkoryhmä, jolla on todisteita keuhkosairauksista
|
Aineisto kerätään sinä päivänä, jona henkilöllä on aika keuhkopoliklinikalle.
Kun potilaat tapaavat keuhkolääkärinsä, lääkärit kertovat heille tutkimuksesta ja selittävät, että osallistuminen on vapaaehtoista.
Jos potilas suostuu, tutkija toimittaa kopiot kyselylomakkeista ja selventää jälleen, että osallistuminen on vapaaehtoista.
Klinikan työnkulku ei keskeydy tutkijan suorittaessa tutkimusta, ja hän pyytää osallistujia täyttämään kyselylomakkeet vain, jos heillä on riittävästi aikaa osallistua.
|
|
Terve ohjaus
Terveysryhmä, jolla ei ole näyttöä keuhkosairauksista
|
Toinen ryhmä rekrytoidaan verrokkiryhmäksi, joka koostuu terveistä aikuisista osallistujista tarkoituksellisen mukavuusnäytteen avulla muissa yhteistyössä toimivissa UAB-kohteissa.
Päätutkija kerää itseraportin vastaukset kyselylomakkeella, joka annetaan kaikille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia psykososiaalisia (stressi, masennus, ahdistus) välittäjinä keuhkosairaustilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välistä suhdetta.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
DASS-21 on kliininen arvio, joka mittaa masennuksen tilaa. Siinä on 21 kysymystä.
DASS-21-vaakojen sisäinen konsistenssi oli hyväksyttävä (masennus: alfa = 0,829).
Asteikkoalue on 0–28+, jossa 0 on lähinnä normaalia ja 28+ on erittäin vakava.
DASS-21 on kliininen arvio, joka mittaa ahdistuneisuuden tilaa. Siinä on 21 kysymystä.
DASS-21-asteikkojen sisäinen konsistenssi oli hyväksyttävä (ahdistus: alfa = 0,778).
Asteikkoalue on 0 - 20 +, jolloin 0 on lähinnä normaalia ja 20+ on erittäin vakava.
DASS-21 on kliininen arvio, joka mittaa stressin tilaa. Siinä on 21 kysymystä.
DASS-21-vaakojen sisäinen konsistenssi oli hyväksyttävä (rasitus: alfa = 0,871).
Asteikkoalue on 0-37+, jossa 0 on lähinnä normaalia ja 37+ on erittäin vakava
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia fysiologisia muuttujia (elämänlaatua) keuhkosairaustilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisen suhteen välittäjinä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Health Survey SF-12 -kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioimiseen (Ware, Kosinski, & Keller, 1996).
SF-12 on luotettava ja pätevä instrumentti.
Sisäinen johdonmukaisuus, testin uudelleentestauksen luotettavuus, konstruktin (konvergentti ja erotteleva) validiteetti ja kriteerin (samanaikainen ja ennustava) validiteetti on osoitettu riittäviksi (jatkuva muuttuja).
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia fysiologisia muuttujia (hengitysoireita) keuhkosairauden tilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisen suhteen välittäjinä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
(Leidyn, 2003) kehittämiä kysymyksiä käytetään hengenahdistuksen, yskän, ysköksen ja rintakireyden arvioimiseen.
Jokaisen oireen välittäjävaikutus testataan erikseen, ja ne yhdistetään yhdeksi yhdistelmäpisteeksi kokonaisvälittäjävaikutuksen testaamiseksi.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 25, ja korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia hengitystieoireita ja alhaisemmat pisteet parempia hengitystieoireita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia fysiologisia muuttujia (Eating Disorder Questionnaire) välittäjinä keuhkosairaustilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisessä suhteessa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
12 kysymystä, jotka on otettu Gideonilta et al. (2016) avulla selvitetään, ketkä osallistujat uskovat kärsivänsä syömishäiriöistä.
Tämä mitta osoitti suurta sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin α = 0,913)
ja ajallinen stabiilius (ICC = .93;
p < .001)
(jatkuva muuttuja).
Ne vaihtelevat nollasta ("ei oireita") kolmeen ("äärimmäiset oireet").
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia kognitiivisia muuttujia (Belief) keuhkosairauden tilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisen suhteen välittäjinä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Sähkösavukkeen odotuskyselyn arvioinnissa käytetään lyhyttä sähkösavukkeen seurauskyselylomaketta.
Tämän kyselylomakkeen ovat kehittäneet ja validoineet Peter S. Hendricks et ai. (2014).
E-savukkeen Cronbachin alfaluotettavuus vaihtelee välillä 0,67 - 0,88 (järjestysmuuttuja).
Tässä kyselyssä on 25 väitettä.
Jokainen lausunto sisältää mahdolliset seuraukset sähkötupakan polttamisesta.
Jokaisen väittämän osalta osallistujien tulee arvioida, kuinka TODENNÄKÖISESTI tai Epätodennäköisintä, että he uskovat kunkin seurauksen olevan heille, kun he käyttävät sähkötupakkaa.
Jos seuraus vaikuttaa heistä TODENNÄKÖISESTI, heidän tulee ympyröidä jokin luku väliltä 5-9.
Eli jos he uskovat, ettei seurausta koskaan tapahtuisi, ympyröi 0; jos he uskovat seurauksen tapahtuvan joka kerta kun he tupakoivat, ympyröi 9.
Jos se tuntuu heistä hieman epätodennäköiseltä, he ympyröivät numeron 4
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia kognitiivisia muuttujia (Risk Perception) välittäjinä keuhkosairaustilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisessä suhteessa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Aiemmissa tutkimuksissa onnistuneesti käytettyjä kysymyksiä (Adkison ym., 2013; Choi & Forster, 2013; Nicksic et al., 2017; Stein ym., 2015) käytetään arvioitaessa osallistujien riskinäkemystä sähköisestä sähkö- ja elektroniikkalaitteesta. savukkeet (järjestysmuuttuja).
On kuusi väitettä, jotka arvioivat osallistujien käsitystä sähkötupakasta, ja osallistujien tulee valita 1-5, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia kognitiivisia muuttujia (asenteita e-savukkeisiin) välittäjinä keuhkosairauden tilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisessä suhteessa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
E-savukkeiden ja savukkeiden vertailukyselyllä (CEAC) arvioidaan asenteita e-savukkeisiin verrattuna savukkeisiin.
CEAC on 17 kohdan itseraportin mitta, jossa on kolme tekijää: (1) yleiset edut (seitsemän kohdetta; α = 0,85), (2) riippuvuus-/lopetusedut (viisi kohtaa; α = 0,89) ja (3) parantuminen Terveys (viisi kohdetta; α = 0,92) (Hershberger, Karyadi, VanderVeen ja Cyders, 2017).
CEAC:n on osoitettu liittyvän positiivisesti sähkötupakan käyttöön (b 0,41-1,24,
p < .01)
ja on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (α 0,83-0,93)
(järjestysmuuttuja).
Siinä on kymmenen väitettä, jotka arvioivat osallistujien käsitystä sähkötupakasta, ja osallistujien tulee valita 1-5, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia kognitiivisia muuttujia (aikomus lopettaa) välittäjinä keuhkosairauden tilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisessä suhteessa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Peter S. Hendricks et ai. ovat käyttäneet asteikkoa 1-10. (2014) avulla arvioidaan tupakoinnin lopettamishalua ja tupakoinnin lopettamisen onnistumista (jatkuva muuttuja).
(Asteikko 1-10, jossa 1 = ei halua lopettaa ja 10 = täysi halu lopettaa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia käyttäytymismuuttujia (alkoholin ja huumeiden käyttö) keuhkosairauden tilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisen suhteen moderaattorina.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ne arvioidaan käyttämällä aiemmin käytettyä kyselylomaketta (P. S. Hendricks, Delucchi, Humfleet ja Hall, 2012) (kategorinen muuttuja).
Osallistujien tulee valita "Kyllä" tai "Ei" sen perusteella, juovatko he alkoholia tai riippuvuutta aiheuttavia aineita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia ympäristömuuttujia (Mainos) keuhkosairaustilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisen suhteen moderaattorina.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Joihinkin ympäristötekijöihin liittyvien eri alojen arvioimiseksi kysytään seuraavat kysymykset: "Kun käytät Internetiä, kuinka usein näet e-savukkeiden mainoksia tai kampanjoita", "Kun luet sanoma- tai aikakauslehtiä, kuinka usein näet sähkösavukkeiden mainoksia tai kampanjoita", "Kun käyt lähikaupassa, supermarketissa tai huoltoasemalla, kuinka usein näet sähkösavukkeiden mainoksia tai tarjouksia" ja "Kun katsot televisiota, kuinka usein näet sähkösavukkeiden mainoksia tai kampanjoita."
Osallistujat voivat valita Likert-asteikosta, jonka vastaukset vaihtelevat välillä 1-6, jossa 1 tarkoittaa ("Ei käytä/katso/katso/go") ja 6 tarkoittaa "aina".
Tätä kysymystä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -tutkimuksissa (järjestysmuuttuja).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia ympäristömuuttujia (Varoitustarrat) keuhkosairauden tilan ja e-savukkeiden käyttöalttiuden välisen suhteen moderaattorina.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioidaksemme tietoisuutta e-savukkeiden ja niihin liittyvien tarvikkeiden varoitustarroista käytämme seuraavaa kysymystä: "Kuinka usein viimeisten 30 päivän aikana näit varoitustarran sähkösavukkeen pakkauksessa?"
Osallistujat voivat valita 6 Likert-asteikkokategoriasta vastatakseen edellisiin kysymyksiin. 1 tarkoittaa "en nähnyt e-savukepakkausta viimeisten 30 päivän aikana" ja 6 tarkoittaa aina.
Tätä kysymystä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -tutkimuksissa (järjestysmuuttuja).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia ympäristömuuttujia (Altistuminen erikoishinnoille) keuhkosairauden tilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisen suhteen moderaattorina.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
E-savukkeiden erikoishintatarjouksille altistumista arvioidaan kysymällä: "Oletko viimeisten 30 päivän aikana huomannut erikoishintatarjouksia, kuten alennuksia tai kuponkeja e-savukkeille/höyrystyslaitteille tai e-nesteille?"
Vastausvaihtoehtoja ovat "Kyllä" ja "Ei".
Tätä kysymystä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -tutkimuksissa (kategorinen muuttuja).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia ympäristömuuttujia (altistuminen sähkösavukkeiden höyryille julkisissa sisätiloissa tai ulkotiloissa) keuhkosairauden tilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisen suhteen moderaattorina.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kysytään, kuinka monta päivää joku hengittää sähkösavuketta julkisella sisä- tai ulkopaikalla käyttäneeltä henkilöltä.
Tätä kysymystä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -tutkimuksissa (jatkuva muuttuja).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia ympäristömuuttujia (Sähkösavukkeiden käyttö kotona) keuhkosairaustilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisen suhteen moderaattorina.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Seuraava kysymys esitetään e-savukkeiden käytöstä kotona "Käyttääkö joku kanssasi asuva sähkötupakkaa?"
(kyllä ei).
Tätä kysymystä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -tutkimuksissa (kategorinen muuttuja).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkia ympäristömuuttujia (terveydenhuollon tarjoajan ehdotus käyttää sähkösavukkeita) keuhkosairauden tilan ja sähkösavukkeiden käyttöalttiuden välisen suhteen moderaattorina.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Esitetään kysymys, onko terveydenhuollon tarjoaja ehdottanut sähkötupakan käyttöä.
Tätä kysymystä ovat käyttäneet menestyksekkäästi Harrington et ai. (2014) aiemmissa tutkimuksissa (kyllä/ei) (kategorinen muuttuja).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Alttius sähkötupakan käytölle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksessamme käytettävä kyselylomake on otettu Nicksicin, Snellin, Rudyn, Cobbin ja Barnesin tutkimuksesta (44).
Nicksic, Snell, Rudy, Cobb ja Barnes (44) mukauttivat validoidun mittarin tupakointialttiudesta.
Muokattu kyselyasteikko e-savukkeen käyttöalttiuden mittaamiseksi osoitti suurta sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa = 0,97).
Sähkösavukkeen käyttöalttiuspisteet muodostetaan osallistujien vastausten perusteella seuraaviin kysymyksiin: (1) Luuletko käyttäväsi sähkötupakkaa lähiaikoina?
(2) Luuletko, että voisit tulevaisuudessa kokeilla e-savukkeita?
(3) Luuletko käyttäväsi sähkötupakkaa seuraavan vuoden aikana?
ja (4) Jos yksi parhaista ystävistäsi tarjoaisi sinulle sähkötupakan, polttaisitko sitä?
Jokaisen kysymyksen jälkeen osallistujat voivat hyväksyä "Ehdottomasti ei", "Todennäköisesti ei", "Todennäköisesti kyllä" ja "Ehdottomasti kyllä". (Jatkuvat muuttujat).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Nikotiiniriippuvuus keuhkojen tilan ja e-savukkeen käytön välillä vaikuttavana muuttujana.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Penn State -tupakkariippuvuusindeksi (PS-CDI) tupakkariippuvuuden arvioimiseksi.
PS-CDI (α = .72)
molemmilla on kohtalaisen hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Foulds et al., 2015).
PS-CDI näyttää myös olevan pätevä riippuvuuskonstruktin mitta, joka kuvaa itse koettua riippuvuutta, runsasta käyttöä, varhaista käyttöä yön yli tapahtuneen puutteen jälkeen ja jatkuvaa käyttöä ajan mittaan (jatkuva muuttuja).
Penn State -tupakkariippuvuusindeksi (PS-CDI) tupakkariippuvuuden arvioimiseksi.
PS-CDI (α = .72)
molemmilla on kohtalaisen hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Foulds et al., 2015).
PS-CDI näyttää myös olevan pätevä riippuvuuskonstruktin mitta, joka kuvaa itse koettua riippuvuutta, runsasta käyttöä, varhaista käyttöä yön yli tapahtuneen puutteen jälkeen ja jatkuvaa käyttöä ajan mittaan (jatkuva muuttuja).
Pisteytys: 0-3 = ei riippuvainen, 4-8 vähäinen riippuvuus, 9-12 keskitasoinen riippuvuus, 13+ = suuri riippuvuus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Väestötietoja kerätään osallistujilta käyttämällä kansallisen aikuistupakkakyselyn kyselyitä.
Erilaisia kysymyksiä käytetään sukupuolesta, iästä, tuloista ja koulutuksesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveystiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Seuraavaa kysymystä käytetään arvioitaessa osallistujien terveydentilaa: "Miten terveytesi on yleensä?" (Erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen, huono).
Tätä kysymystä on käytetty menestyksekkäästi aikaisemmissa tutkimuksissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keuhkojen tila
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
ICD-10-CM (Kansainvälinen keuhkosairauksien luokittelu) käytetään määrittämään, onko terveillä aikuisilla ollut keuhkosairaus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300003376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .