선천성 심장병 환아의 부모 지도 및 조기 자극에 대한 제안: 무작위 시험
문제: 선천성 심장병 어린이의 생존율이 증가함에 따라 질병 클리닉 이외의 어린이가 노출되는 발달 지연 위험과 같은 다른 건강 문제가 나타났습니다. 이러한 위험을 최소화하기 위한 저비용 중재 연구가 필요합니다.
목적: 중증 선천성 심장 질환이 있는 어린이의 신경 발달에 대한 개입 벡터로 부모를 사용하는 조기 자극 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법론: 미국 심장 협회(2012) 지침에 따라 출생부터 생후 1년까지 발달 지연의 위험이 높은 것으로 간주되는 선천성 심장 질환을 가진 어린이를 대상으로 무작위 임상 시험을 수행했습니다. 연구는 두 그룹 G1(사례) 및 G2(대조군)로 구성됩니다. G1 부모는 30일 및 3개월의 2가지 다른 시간에 자극 활동 안내를 받게 됩니다. 부모는 또한 비디오 및 모바일 메시지를 통해 연구원과 직접 온라인 실행 일기를 유지하도록 지시받을 것입니다. G2부모님은 선천성심장병아동의 사후관리에서 현재 사용하고 있는 표준지침을 받게 됩니다. 두 그룹의 어린이는 3개월과 6개월에 Bayley 영유아 발달 척도(제3판)로 평가됩니다.
기대 결과: 조기 자극 프로토콜을 적용한 후 어린이의 신경정신운동 성능이 향상되었습니다.
관점: 이 인구의 발달에 대한 개입 정책 및 감시를 공식화하기 위한 기초 역할을 할 수 있는 정보 체계를 만듭니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RS
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Porto alegre, RS, 브라질, 90040-001
- Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- American Heart Association(2012)에 따른 지연에 대한 고위험 분류
- 안정적인 임상 차트
- 생후 30일까지의 선천성 심장병 진단.
- 책임자로부터 설문 조사 참여를 수락합니다.
- 메시지와 비디오를 보내고 받을 수 있는 모바일 장치가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 의심되거나 진단된 유전적 증후군;
- 부모가 글을 읽을 수 없는 아기는 프로토콜을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재군과 대조군의 비교
피험자는 개입 그룹(IG)과 통제 그룹(CG)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 매일 GI Parents-Baby는 6주간의 자극 활동에 대한 지도를 받고 연구원과 직접 온라인 실행 일지를 작성하도록 지시받으며 휴대폰을 통해 비디오 및 메시지를 보냅니다. "부모"는 일반 명명법으로 이해되며 부모, 어머니 또는 교장으로 간주됩니다. GC 과목은 소아 및 소아 심장 클리닉에서 표준 지침을 받습니다. |
육아지도 책자가 준비됩니다.
간단한 언어와 그림으로 발달의 각 단계에 대한 특정 자극 활동 프로그램이 포함됩니다.
인지, 언어, 대근육, 소근육의 4가지 영역으로 세분화됩니다.
기간은 6주입니다.
학부모는 1회의 개별 대면 회의에 참여하여 소책자의 적용에 대한 정보 및 설명을 받고 진행 과정 전반에 걸쳐 질문에 답할 수 있는 이동 통신 채널을 갖게 됩니다.
부모는 아이의 선천성 심장병에 따른 아기의 능력과 한계, 이 연령대의 일반적인 발달 내에서 기대되는 것, 발달의 4가지 영역에서 각 아이의 조기 자극 활동의 중요성에 대해 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간의 차이
기간: 6 나방
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조기 개입은 선천성 심장병이 있는 어린이의 발달 지연을 예방합니다.
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6 나방
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernanda Lucchese, Doutora, Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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