이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

I-II상, FIH, TROP2 ADC, 고급 절제 불가능/전이성 고형 종양, 표준 요법에 난치성 (MK-2870-001)

2026년 5월 7일 업데이트: Klus Pharma Inc.

이용 가능한 표준 요법에 반응하지 않는 국소적으로 진행된 절제 불가능/전이성 고형 종양 환자를 대상으로 한 SKB264의 I-II상, 최초의 인간 연구

이용 가능한 표준 요법에 불응성인 국소 진행성 절제 불가능/전이성 고형 종양 환자를 대상으로 한 SKB264의 I-II상, 최초의 인간 연구. 환자는 다음 유형 중 하나의 표준 요법에 반응하지 않는 역사적으로 문서화된 불치의 국소 진행성 또는 전이성 암을 가지고 있어야 합니다.

  1. 삼중 음성 유방암
  2. 상피성 난소암
  3. 비소세포폐암
  4. 위 선암종/위식도 접합부 선암종
  5. 소세포 폐암
  6. HR+/ HER2-유방암
  7. 두경부 편평 세포 암종
  8. 자궁내막암
  9. 요로상피암

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 모든 표준 요법에 반응하지 않는 국소적으로 진행된 절제 불가능하거나 전이성 고형 종양이 있는 환자의 단일 요법으로 SKB264에 대한 인간(FIH) 연구에서 공개 라벨, I-II상입니다. TROP2(trophoblast antigen 2) 평가는 등록 전에 수행되지 않지만 소급적으로 평가됩니다. 면역조직학 또는 다른 수단에 의한 TROP2(영양막 항원 2) 발현의 확인은 필요하지 않지만, 후원사는 TROP2(영양막 항원 2) 발현을 소급적으로 결정하기 위해 보관된 자료에서 신선한 종양 생검 또는 조직 표본을 요청할 것입니다. 연구자의 판단에 따라 환자는 종양이 표준 요법에 반응하지 않는 실험적 요법에 적합한 후보여야 합니다. 환자는 각 투여에서 처방된 용량 수준으로 단일 IV 주입으로 연구 약물을 받게 됩니다. 주기는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 계속됩니다. 이 연구는 두 부분(1상 및 2상)으로 나뉩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1410

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국
        • Inje university Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, 대한민국
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Goyang-si, 대한민국
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, 대한민국
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Incheon, 대한민국
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • 미국
    • California
      • Glendale, California, 미국, 91204
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, 미국, 90404
        • University of California Los Angeles
    • Florida
      • Sarasota, Florida, 미국, 34232
        • Florida Cancer Specialists and Research Institute
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • START Midwest
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Cancer Institute, Franz Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
  • 중국
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
      • Hefei, Anhui, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, 중국
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, 중국
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
      • Hefei, Anhui, 중국
        • Anhui Cancer Hospital
      • Hefei, Anhui, 중국
        • The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • Chinese PLA General Hospital (301 Hospital)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
        • Chongqing University Cancer Hosptital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • Fujian Cancer Hospital
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • 900TH Hospital of Joint Logistics Support Force
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • Fujian Medical University Uion Hospital
      • Xiamen, Fujian, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital , Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Sun Yat-sen University Cancer prevention Center
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • Guangxi Medical University Cancer Center
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국
        • Hainan General Hospital
      • Haikou, Hainan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, 중국
        • Anyang City Cancer Hospital
      • Luoyang, Henan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanyang, Henan, 중국
        • Nanyang Center Hospital
      • Xinxiang, Henan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Zhengzhou Central Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Wuhan Union Hospital of China
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Hubei, 중국
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, 중국
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, 중국
        • The First People's Hospital of Lianyungang
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • Jiangxi Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changchun, Jilin, 중국
        • First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • Liaoning Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, 중국
        • Affiliated Hospital of Binzhou Medical College
      • Jinan, Shandong, 중국
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, 중국
        • Shandong Cancer Hospital
      • Jining, Shandong, 중국
        • Affiliated Hospital of Jining Medical College
      • Weifang, Shandong, 중국
        • Weifang People's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • Obstetrics&Gynecology Hospital of Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • Shanxi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Neijiang, Sichuan, 중국
        • Neijiang Second People's Hospital
      • Yibin, Sichuan, 중국
        • Yibin Second People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • Zhejiang University School of Medical Sir Run Run Shaw Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, 중국
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • 칠레
      • Providencia, 칠레
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA
      • Santiago, 칠레
        • Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
      • Santiago, 칠레
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile - CICUC
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • MUHC,Glen - Women's Health Research Unit
  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye)
        • Gazi University Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함을 위한 진단 및 주요 기준:

포함 기준:

환자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.

1단계:

  1. 환자는 문서화된 자발적 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 18-75세의 남성 또는 여성 환자.

  3. 조직학적으로 문서화된, 불치의, 국소 진행성 또는 전이성 상피 기원 악성 암, 다음 종양 유형을 포함하되 이에 국한되지 않는 우선 순위:

    유방암 난소 상피암 비소세포폐암 위선암 소세포폐암 요로상피암 참고: 면역조직학 또는 기타 수단에 의한 TROP2 발현 확인은 필요하지 않지만 후원사는 TROP2 결정을 위해 신선하거나 보관된 자료에서 조직 표본을 요청할 것입니다. 표현.

  4. 용량 증량 동안 CT/MRI로 측정 가능한 질병.
  5. 환자는 표준 요법에 불응하거나 표준 요법이 없거나 이 단계에서 표준 요법을 적용할 수 없는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있어야 합니다.
  6. 과립구 수 ≥ 1.5×109/L, 혈소판 수 ≥ 100×109/L 및 헤모글로빈 ≥ 9g/dL.
  7. 국제 표준화 비율(INR) 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤ 1.5×ULN.
  8. 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 mg/dL(혈청 빌리루빈 수치가 ≤ 3 × ULN인 알려진 길버트병 환자가 등록될 수 있음), 간 전이(ALT 및 AST ≤ 5 × ULN) 환자와 간 및/또는 뼈 전이(알칼리성 포스파타제 ≤ 5 × ULN).
  9. Cockcroft-Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration 또는 Modification of Diet in Renal Disease 공식으로 계산한 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min. 24시간 소변 수집은 필수는 아니지만 허용됩니다.
  10. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.

  11. 가임 여성 환자 및 가임 파트너가 있는 남성 환자의 경우, 연구 치료 동안 매우 효과적인 피임 형태(들)를 사용하기로 동의(환자 및/또는 파트너에 의해). SKB264로 치료받은 여성 및 남성 환자는 마지막 투여 후 7개월 동안 피임법을 계속 사용해야 합니다. 이러한 방법에는 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 호르몬 피임법, 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법과 함께 항상 살정제, 자궁내 장치(IUD), 자궁내 호르몬 방출 시스템(IUS), 양측성 난관 폐색 또는 정관 수술 파트너(전체 연구 기간 동안 유일한 파트너라는 이해 하에) 및 성적 금욕.

    • 연구 약물과의 잠재적인 상호작용 때문에 경구 피임법은 항상 추가 피임법과 병용해야 합니다. 출산 가능성이 있는 파트너가 있는 경우 이 임상 시험에 참여하는 남성 환자에게도 동일한 규칙이 적용됩니다. 남성 환자는 항상 콘돔을 사용해야 합니다.
    • 난관결찰술이나 자궁절제술을 받은 여성은 산아제한에서 제외됩니다.
  12. 환자는 탈모증과 백반증을 제외하고 이전 요법의 모든 급성 독성에서 회복(즉, 1등급 이상으로 개선)해야 합니다.
  13. 예상 생존 기간 ≥ 3개월.

2단계:

  1. 환자는 문서화된 자발적 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.

  3. 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된, 치료 불가능, 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 암, 다음 종양 유형을 포함하되 이에 국한되지 않는 우선 순위(스폰서가 실시간 연구 결과에 따라 적응증을 추가하거나 제거함):

    삼중 음성 유방암 상피성 난소암 비소세포폐암(코호트 3B의 경우 EGFR 야생형 NSCLC만 등록됨) 위 선암종 또는 위식도 접합부 선암종(위식도 접합부 선암종은 중심이 위/아래 5cm 내에 위치한 종양으로 정의됨) Siewert 분류 시스템에 따른 해부학적 식도위 접합부) 소세포 폐암 HR+/HER2- 유방암 두경부 편평 세포 암종(입인두, 구강, 하인두 또는 후두의 원발성 종양 위치 포함) 비인두(모든 조직학) 또는 알려지지 않은 원발성 종양을 포함하는 HNSCC의 다른 원발성 종양 부위는 적격하지 않음) 자궁내막 암종(암육종 포함, 그러나 육종 및 신경내분비성 자궁내막 암종은 제외) 요로상피암종(신우, 요관, 방광, 또는 요도, 혼합 조직학을 가진 환자는 자격이 있습니다. 단, 요로상피 구성요소 > 50% 및 형질세포 구성요소 < 10%(병리학은 국소적으로 평가됨), 종양에 신경내분비 구성요소가 포함된 환자는 적합하지 않습니다.) 참고: 면역조직학 또는 다른 방법으로 TROP2 발현 확인 수단은 필요하지 않지만 후원사는 Trop-2 발현 결정을 위해 신선하거나 보관된 재료에서 조직 표본을 요청할 것입니다.

  4. CT/MRI로 측정 가능한 질병.

  5. 코호트 1, 2, 3A의 경우, 환자는 표준 요법에 불응성이거나 표준 요법이 없거나 표준 요법이 이 단계에서 적용되지 않는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있어야 합니다. 다른 코호트의 경우, 아래와 같은 이전 치료 라인:

    코호트 3B: EGFR 야생형 NSCLC: 환자는 항-PD-1/L1 단클론 항체와 함께 백금 함유 화학요법을 유일한 선행 요법으로 받았습니다. 이전 신보조 및/또는 보조 시스템 요법/근치 화학방사선요법은 환자가 신보강 또는 보조 요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 6개월 이내에 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 질환으로 진행하는 경우 일련의 요법으로 계산됩니다.

    코호트 4: GC 또는 GEJC: 이전에 화학 요법 및 항-PD-1/L1 단클론 항체 요법의 단 한 가지 요법으로 치료를 받았고 치료 중 또는 치료 후에 진행된 환자. 선행 신보강 및/또는 보조 시스템 요법은 환자가 신보강 또는 보조 요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 6개월 이내에 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 질환으로 진행하는 경우 치료 라인으로 계산됩니다.

    코호트 5: 2차 ES-SCLC: ES-SCLC에 대한 1차 백금 기반 전신 요법의 일부로 투여된 항-PD-1/L1 단클론 항체로 치료 도중 또는 그 후에 진행되었어야 하는 환자. 이전에 치료를 받은 제한된 단계의 SCLC는 자격이 없습니다.

    코호트 6: HR+/ HER2-BC: 모든 설정에서 적어도 하나의 탁산 함유를 포함하는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대해 이전에 최소 2개 및 최대 4개 라인의 화학 요법을 받은 적이 있는 환자. 이전의 신보조 및/또는 보조 화학요법은 환자가 신보강 또는 보조 요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 12개월 이내에 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 질환으로 진행하는 경우 치료 라인으로 계산됩니다. 환자는 또한 이전에 CDK 4/6 억제제를 사용한 항암 호르몬 요법의 진행 및/또는 이 환경에서 승인된 CDK4/6 억제제와 병용한 보조 내분비 요법 중 또는 후에 재발을 나타내야 합니다. 참고: 1) HR+/HER2-BC 및 내장 위기 환자는 제외됩니다. 2) 알려진 BRCA 돌연변이 및 HR+/HER2-BC가 있는 환자의 경우, 본 연구에 등록하기 전에 사전 PARP 억제제가 필요합니다(이용 가능하고 의학적으로 금기 사항이 아닌 경우). 3) BRCA 상태가 알려지지 않은 환자의 경우 이전 PARP 억제제가 필요하지 않습니다. 4) 이전에 HER2 저발현 종양에 대해 항-HER2 ADC(T-Dxd)로 요법을 받은 환자는 적격이며 이 요법은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 하나의 화학 요법 라인으로 계산됩니다.

    코호트 7: HNSCC: 이전에 재발성/전이성(R /M) 치료 중 또는 치료 후 설정 및 진행. 항-PD-1/PD-L1 단클론 항체 및 백금 요법을 포함하는 국소 진행성(LA) HNSCC에 대한 이전의 최종/다중 모드 요법은 환자가 최종 요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 6개월 이내에 진행하는 경우 요법 라인으로 계산됩니다.

    코호트 8: 자궁내막암: 이전에 1차 백금 기반 화학요법에 실패한 환자; 현미부수체 안정성/불일치 복구 결핍(MSS/pMMR) 자궁내막 암종 환자는 이전에 백금 기반 요법을 받았고 치료 중 또는 치료 후에 진행되었어야 합니다. 높은 현미부수체 불안정성/불일치 복구 결핍(MSI-H/dMMR) 자궁내막 암종이 알려진 환자는 이전에 백금 기반 요법 및 항-PD-1/L1 단클론 항체 요법을 받았고 치료 중 또는 치료 후에 진행되어야 합니다. 이전 신보강/보조 화학요법은 환자가 신보강 또는 보조 요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 12개월 이내에 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 질환으로 진행하는 경우 치료 라인으로 계산됩니다. 주: 1) 특정 지역의 MSI-H/dMMR 자궁내막암 환자에 대한 2차 치료제로 항PD-1/L1 단클론항체 요법이 승인되지 않은 경우, 항PD-1/L1 단클론항체 선행치료는 불가 필수의. 2) MMR/MSI 상태를 알 수 없는 경우 백금 기반 요법으로만 치료를 받은 환자도 허용됩니다.

    코호트 9: UC: 이전의 1차 백금 기반 요법에 실패하고 이전 항-PD-1/L1 단클론 항체 요법을 받았고 최신 치료 동안 또는 이후에 진행된 환자. 선행 신보강/보조 시스템 요법은 환자가 신보강 또는 보조 요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 12개월 이내에 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 질환으로 진행하는 경우 치료 라인으로 계산됩니다.

  6. 과립구 수 ≥ 1.5×109/L, 혈소판 수 ≥ 100×109/L 및 헤모글로빈 ≥ 9g/dL.
  7. 국제 표준화 비율(INR) 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤ 1.5×ULN.
  8. 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 mg/dL(혈청 빌리루빈 수치가 3 × ULN 이하인 알려진 길버트병 환자가 등록될 수 있음), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 알칼리성 인산분해효소 ≤ 2.5 × 정상 상한치( ULN), 간 전이 환자(ALT 및 AST ≤ 5 × ULN) 및 간 및/또는 골 전이 환자(알칼린 포스파타제 ≤ 5 × ULN)는 예외입니다.
  9. Cockcroft-Gault, CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) 또는 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식으로 계산한 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min. 24시간 소변 수집은 필수는 아니지만 허용됩니다.
  10. ECOG 수행 상태 0 또는 1.

  11. 가임 여성 환자 및 가임 파트너가 있는 남성 환자의 경우, 연구 치료 동안 매우 효과적인 피임 형태(들)를 사용하기로 동의(환자 및/또는 파트너에 의해). SKB264로 치료받은 여성 및 남성 환자는 마지막 투여 후 6개월 동안 피임법을 계속 사용해야 합니다. 이러한 방법에는 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 호르몬 피임법, 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법과 함께 항상 살정제, 자궁내 장치(IUD), 자궁내 호르몬 방출 시스템(IUS), 양측성 난관 폐색 또는 정관 수술 파트너(전체 연구 기간 동안 유일한 파트너라는 이해 하에) 및 성적 금욕.

    • 연구 약물과의 잠재적인 상호작용 때문에 경구 피임법은 항상 추가 피임법과 병용해야 합니다. 출산 가능성이 있는 파트너가 있는 경우 이 임상 시험에 참여하는 남성 환자에게도 동일한 규칙이 적용됩니다. 남성 환자는 항상 콘돔을 사용해야 합니다.
    • 난관결찰술이나 자궁절제술을 받은 여성은 산아제한에서 제외됩니다.
  12. 환자는 탈모증과 백반증을 제외하고 이전 요법의 모든 급성 독성에서 회복(즉, 1등급 이상으로 개선)해야 합니다. 참고: 모든 등급의 내분비 AE가 있는 피험자는 적절한 대체 요법으로 안정적으로 유지되고 무증상인 경우 등록이 허용됩니다.
  13. 예상 생존 기간 ≥ 3개월.

제외 기준:

다음 기준을 충족하는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.

1단계:

  1. 치료가 필요한 중증 또는 조절되지 않는 심장 질환, 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회) III 또는 IV, 의학적으로 조절되더라도 불안정한 협심증, 지난 6개월 동안의 심근 경색 병력, 약물 치료가 필요한 심각한 부정맥(심방 세동 또는 발작성 상심 실성 빈맥).
  2. 증상이 있는 뇌 전이 또는 연구 약물의 첫 번째 주입 후 1개월 이내에 뇌 전이에 대한 모든 방사선 또는 수술.
  3. 2차 원발성 암이 있는 피험자(지난 3년 동안 재발하지 않은 완치된 제자리 비흑색종 피부암 및 제자리 자궁경부암 제외).
  4. 일상 활동에는 보충 산소가 필요합니다.
  5. 기록된 등급 ≥ 2 말초 신경병증.
  6. 기록된 중증 안구건조증, 중증 마이봄선 질환 및/또는 안검염, 각막 치유를 방지/지연시키는 각막 질환, 황반변성의 병력.
  7. 이전에 TROP 2 표적 요법으로 치료받은 피험자.
  8. 모든 표준 암 요법(예: 화학 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 생물학적 요법 치료 또는 항종양 치료를 위해 승인된 중국 전통 의약품을 사용한 요법 등) 연구 약물의 첫 번째 주입의 4주 또는 5 반감기 중 더 짧은 기간 이내.
  9. 연구 약물의 첫 번째 주입으로부터 4주 또는 5 반감기 중 더 짧은 기간 내의 임의의 실험 요법.
  10. 연구 약물의 첫 번째 주입 후 4주 이내의 모든 대수술.
  11. 바이러스성 또는 기타 간염, 알코올 중독 또는 간경변증의 현재 또는 병력을 포함하여 진단된 활동성 간 질환.
  12. 인간 면역결핍 바이러스에 대한 사전 양성 검사 결과 또는 병력을 알고 있어야 합니다.
  13. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg) 또는 당뇨병(HbA1c ≥ 9.0%).
  14. 연구 전 적어도 14일 동안 CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제의 사용이 필요한 피험자. CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제의 사용은 이 연구에서 허용되지 않습니다. CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제의 대표적인 예 목록은 부록 III에 제공됩니다.
  15. 임신 또는 수유.
  16. 좌심실 박출률 < 45%는 심초음파 또는 다중 게이트 획득 스캔으로 결정됩니다.
  17. 휴식 QTc > 기준선에서 480msec.
  18. 일주일에 1회 이상의 복수천자가 필요한 복수.
  19. 증상이 있는 흉막 삼출액(< 90% 산소 포화도).
  20. 비감염성 간질성 폐질환(ILD) 또는 스테로이드 치료가 필요한 폐렴 병력이 있는 피험자; 폐 질환으로 인한 심각한 폐 기능 장애.
  21. 지난 6개월 동안 치료적 개입이 필요한 새로 진단된 혈전색전증 사건(하지 심부 정맥 혈전증이 안정적으로 조절되는 환자는 허용됨).
  22. 연구자는 환자가 이 시험에 참여하기에 적절하지 않은 다른 상황을 고려합니다.

2단계:

  1. 본 연구의 1상 부분에서 치료를 받은 모든 환자.
  2. 치료가 필요한 중증 또는 조절되지 않는 심장 질환, 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회) III 또는 IV, 의학적으로 조절되더라도 불안정한 협심증, 지난 6개월 동안의 심근 경색 병력, 약물 치료가 필요한 심각한 부정맥(심방 세동 또는 발작성 상심 실성 빈맥).
  3. 증상이 있는 뇌 전이 또는 연구 약물의 첫 번째 주입 후 1개월 이내에 뇌 전이에 대한 모든 방사선 또는 수술.
  4. 활동성 이차 원발암 환자(지난 3년 동안 재발하지 않은 완치된 제자리 비흑색종 피부암 및 제자리 자궁경부암 또는 완치되었고 재발 증거가 없는 기타 악성 암은 제외).
  5. 일상 활동에는 보충 산소가 필요합니다.
  6. 기록된 등급 ≥ 2 말초 신경병증.
  7. 기록된 중증 안구건조증, 중증 마이봄선 질환 및/또는 안검염, 각막 치유를 방지/지연시키는 각막 질환, 황반변성의 병력.
  8. 이전에 초기 단계 또는 전이성 질환에 대해 언제든지 TROP 2 표적 요법 또는 토포이소머라제 I 함유 항체 약물 접합체로 치료받은 환자.
  9. 모든 표준 암 요법(예: 화학 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 생물학적 요법 치료 또는 항종양 치료를 위해 승인된 한약 요법 등) 연구 약물의 첫 번째 주입의 4주 또는 5 반감기 중 더 짧은 기간 이내.
  10. 연구 약물의 첫 번째 주입으로부터 4주 또는 5 반감기 중 더 짧은 기간 내의 임의의 실험 요법.
  11. 연구 약물의 첫 번째 주입 후 4주 이내의 모든 대수술.
  12. 바이러스성 또는 기타 간염, 알코올 중독 또는 간경변증의 현재 또는 병력을 포함하여 진단된 활동성 간 질환.
  13. 인간 면역결핍 바이러스에 대한 사전 양성 검사 결과 또는 병력을 알고 있어야 합니다.
  14. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg) 또는 당뇨병(HbA1c ≥ 9.0%).
  15. 연구 전 적어도 14일 동안 CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제의 사용이 필요한 피험자. CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제의 사용은 이 연구에서 허용되지 않습니다. CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제의 대표적인 예 목록은 부록 III에 제공됩니다.
  16. 임신 또는 수유.
  17. 좌심실 박출률 < 45%는 심초음파 또는 다중 게이트 획득 스캔으로 결정됩니다.
  18. 기준선에서 휴식 QTcF > 480msec.
  19. 주당 1회 이상의 복수천자가 필요한 복수.
  20. 증상이 있는 흉막 삼출액(< 90% 산소 포화도).
  21. 스테로이드 치료가 필요한 간질성 폐 질환(ILD) 또는 비감염성 폐렴의 병력; 폐 질환으로 인한 심각한 폐 기능 장애.
  22. 지난 6개월 동안 치료적 개입이 필요한 새로 진단된 혈전색전증 사건(하지 심부 정맥 혈전증이 안정적으로 조절되는 환자는 허용됨).
  23. 연구자는 환자가 이 시험에 참여하기에 적절하지 않은 다른 상황을 고려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1상: 용량 증량
연구의 1상 부분에서 평가를 위해 5가지 용량 수준이 선택되었습니다: SKB264 2, 4, 6, 9 및 12mg/kg
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)
실험적: 2상: 비소세포폐암
조직학적으로 문서화되었거나 세포학적으로 치료가 불가능하고 국소 진행성 또는 전이성 암
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)
실험적: 2기: 요로상피암종
조직학적 또는 세포학적으로 문서화된, 불치의, 국소 진행성 또는 전이성 암
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)
실험적: 2단계: 삼중 음성 유방암
조직학적으로 문서화되었거나 세포학적으로 치료가 불가능한, 국소 진행성 또는 전이성 암
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)
실험적: 2단계: 상피성 난소암
조직학적으로 문서화되었거나 세포학적으로 치료가 불가능한, 국소 진행성 또는 전이성 암
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)
실험적: 2기: 위 선암종 또는 위식도 접합부 선암종
조직학적 또는 세포학적으로 기록된 불치성, 국소 진행성 또는 전이성 암
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)
실험적: 제2상: 광범위 소세포폐암
조직학적으로 문서화되었거나 세포학적으로 치료가 불가능한, 국소 진행성 또는 전이성 암
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)
실험적: 2단계: HR+/ HER2- 유방암
조직학적으로 문서화되었거나 세포학적으로 치료가 불가능한, 국소 진행성 또는 전이성 암
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)
실험적: 2단계: 두경부 편평 세포 암종
조직학적으로 문서화되었거나 세포학적으로 치료가 불가능한, 국소 진행성 또는 전이성 암
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)
실험적: 2단계: 자궁내막암종
조직학적으로 문서화되었거나 세포학적으로 치료가 불가능한, 국소 진행성 또는 전이성 암
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)
실험적: 2단계: 자궁경부암
조직학적 또는 세포학적으로 기록된 불치성, 국소 진행성 또는 전이성 암
의약품: SKB264
SKB264는 TROP2 발현 암세포를 표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate)입니다.
다른 이름들:
  • MK-2870
  • Sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1상: 최대 허용 용량(MTD) 및 확장을 위한 권장 용량(RDE)
기간: 최대 12개월 평가
최대 내약 용량(MTD) 및/또는 확장을 위한 권장 용량(RDE)을 결정합니다. RDE는 MTD를 초과하지 않습니다.
최대 12개월 평가
2단계: 객관적 반응률(ORR)
기간: 등록일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
전이성 또는 국소적으로 진행된 절제 불가능한 종양이 있는 환자에게 RDE에서 단일 요법으로 정맥 내(IV) 투여했을 때 SKB264의 객관적 반응률(ORR)[완전 반응(CR) + 부분 반응(PR)]을 평가합니다.
등록일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: 용량 제한 독성(DLT)
기간: 연구 약물의 첫 번째 주입 후 28일째
전이성 또는 국소적으로 진행된 절제 불가능한 종양이 있는 환자에게 단일 요법으로 4주(28일) 주기로 2주마다 2회(1일 및 15일) IV 투여 시 SKB264의 용량 제한 독성(DLT)을 결정하기 위해.
연구 약물의 첫 번째 주입 후 28일째
1상: 전반적인 안전성 및 내약성 프로파일
기간: 정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 약물의 마지막 주입 후 30일까지 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 날짜까지
부작용(AE), 심각한 부작용(SAE), NCI CTCAE v5.0에 따라 3등급 이상인 AE, 특별 관심 부작용(AESI) 및 연구 약물과 관련된 AE가 있는 환자의 백분율.
정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 약물의 마지막 주입 후 30일까지 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 날짜까지
1상: ORR(객관적 반응률)에 기반한 예비 효능
기간: 등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1에 의해 결정된 ORR(객관적 반응률), 완전 반응(CR) + 부분 반응(PR)
등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월
1상: DOR(Duration of Response) 기반 예비 효능
기간: 등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월
DOR(Duration of Response)에 기초하여 단독요법으로 SKB264로 치료받은 환자의 예비 효능을 평가한다.
등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월
1상: PFS(Progression-Free Survival) 기반 예비 효능
기간: 등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월
PFS(Progression-Free Survival)에 기반한 단일 요법으로 SKB264로 치료받은 환자의 예비 효능을 평가합니다.
등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월
Phase I: OS(Overall Survival) 기반 예비 효능
기간: 등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월
OS(Overall Survival)에 기초한 단독요법으로 SKB264로 치료받은 환자의 예비 효능 평가
등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월
I상: SKB264에 대한 ADA 형성 환자의 백분율.
기간: 1주기에서 6주기 및 치료 종료(EOT)까지 약 12개월
SKB264에 대한 항약물 항체(ADA) 형성의 발생률을 평가하기 위해.
1주기에서 6주기 및 치료 종료(EOT)까지 약 12개월
1단계: SKB264-ADC, SKB264 TAB 및 무료 KL610023 페이로드에 대한 PK 매개변수.
기간: 1주기에서 6주기 및 치료 종료(EOT)까지 약 12개월
SKB264-ADC, SKB264 TAB 및 무료 KL610023 페이로드(예: Cmax)의 PK 특성화
1주기에서 6주기 및 치료 종료(EOT)까지 약 12개월
2상: 전반적인 안전성 및 내약성 프로필
기간: 정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 약물의 마지막 주입 후 30일까지 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 날짜까지
부작용(AE), 심각한 부작용(SAE), NCI CTCAE v5.0에 따라 3등급 이상인 AE, 특별 관심 부작용(AESI) 및 연구 약물과 관련된 AE가 있는 환자의 백분율.
정보에 입각한 동의 날짜부터 연구 약물의 마지막 주입 후 30일까지 또는 새로운 항암 요법 시작 중 먼저 발생하는 날짜까지
2상: DOR(반응 기간)에 기반한 효능
기간: 등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월.
DOR(Duration of Response)에 근거한 단독요법으로 SKB264로 치료받은 환자의 효능을 평가하기 위함
등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월.
2단계: PFS(Progression-Free Survival) 기반 효능
기간: 등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월.
PFS(Progression-Free Survival)에 기반한 단일 요법으로 SKB264로 치료받은 환자의 효능을 평가하기 위해
등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월.
2단계: OS 기반 효능(전체 생존)
기간: 등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월.
OS(전체 생존)에 기반한 단일 요법으로 SKB264로 치료받은 환자의 효능을 평가하기 위해
등록일로부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 약 12개월.
II상: SKB264에 대한 ADA 형성 환자의 백분율.
기간: 1주기에서 6주기 및 치료 종료(EOT)까지 약 12개월
SKB264에 대한 ADA 형성 환자의 백분율을 얻기 위해.
1주기에서 6주기 및 치료 종료(EOT)까지 약 12개월
2단계: SKB264-ADC, SKB264 TAB 및 무료 KL610023 페이로드에 대한 PK 매개변수
기간: 1주기에서 6주기 및 치료 종료(EOT)까지 약 12개월
반감기와 같은 SKB264-ADC, SKB264 TAB 및 무료 KL610023 페이로드의 PK 특성화
1주기에서 6주기 및 치료 종료(EOT)까지 약 12개월
II상: 종양 조직에서의 TROP2 발현 수준
기간: 스크리닝 및 치료 종료(EOT), 약 12개월
종양 조직에서 TROP2 발현 수준과 그 수준과 반응 및 독성의 상관관계를 평가합니다.
스크리닝 및 치료 종료(EOT), 약 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Klus Pharma Inc.

수사관

  • 연구 의자: Jordi Rodon Ahnert, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KL264-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다