콜라겐 연구에 기초한 열공 탈장 봉합술에 대한 접근
2019년 11월 5일 업데이트: Grubnik Volodymyr
ProGrip™ 메쉬 기술을 사용한 1차 후방 경부 수리 및 crural 수리로 큰 열공 탈장을 복강경으로 수리한 환자 그룹을 GERD-HRQL 설문지에 따라 열공 탈장의 재발률, 삶의 질에 대해 조사했습니다.
임상 평가는 수술 후 3, 6, 12, 24, 36 및 48개월에 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
큰 열공 탈장의 복강경 수술은 주로 cruroraphy 또는 메쉬 보강 기술을 이용한 cruroraphy에 의해 수행됩니다.
크루로라피 비흡수성 스티치를 사용하여 좌우 횡격막 크루라를 봉합하는 것입니다. 이러한 기술의 주요 단점은 수술 후 열공 탈장 재발률이 높다는 것입니다.
메쉬 강화 기법을 사용한 크루로라피는 상대적으로 열공 탈장 재발률이 적지만 메쉬 관련 합병증이 많이 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 처음에는 큰 열공 탈장(흉강 위의 >20%)을 앓고 있습니다.
- 복강경 열공 탈장 수리의 성능
- 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 개복수술로 전환한 사례
- 연령 < 20세 및 > 80세
- 미주신경 절제술을 포함한 식도/위/십이지장 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ProGrip™ 메쉬 수리
ProGrip™ 메시를 사용한 복강경 열공 탈장 복구
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ProGrip™ mesh로 crura repair의 추가 보강과 함께 3~4개의 단속 비흡수성 스티치를 사용하여 좌우 횡격막 crura 봉합
다른 이름들:
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활성 비교기: 기본 crural 수리
일차 후방십자인대 수리
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후방 cruroraphy는 3~4개의 비흡수성 단속 봉합사로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열공 탈장 재발률
기간: 36개월
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열공 탈장 재발은 바륨 조영제 연하 연구로 평가합니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 만족
기간: 36개월
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삶의 질과 만족도는 위식도 역류 질환 - 건강 관련 삶의 질(GERD-HRQL) 점수로 평가됩니다.
척도는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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