우울증과 불안에 대한 자조 생활 습관 의학
2020년 3월 9일 업데이트: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
우울 및 불안 증상 감소에 있어 문화적으로 적응된 자조 스마트폰 기반 라이프스타일 개입의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 중국 인구의 우울 및 불안 증상 완화를 위한 스마트폰 기반 생활 습관 의학(LM)의 효과를 조사합니다.
다양한 생활양식 요인이 우울증과 불안의 발병 및 진행에 관여하기 때문에 이전 검토에서 경험적으로 뒷받침되는 식이, 운동, 스트레스 및 수면과 같은 다양한 생활양식 요인을 동시에 수정하면 우울과 불안을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다. 증상.
정신 건강 치료에 대한 수용성을 높이기 위해 중국 전통 의학 개념이 앱에 통합될 것입니다.
이 연구를 통해 우리는 증거 기반 환자 치료를 촉진하고 우울증과 불안에 대한 증거 기반 개입에 대한 도움 요청 및 접근을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중국 인구의 우울 및 불안 증상을 줄이기 위한 문화적으로 적응된 자조 스마트폰 기반 생활 습관 의학의 효과에 대한 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
모든 연구 절차 전에 적격 참가자는 온라인 사전 동의(전화 지원 포함)를 완료해야 합니다.
약 30%의 철회가 예상되는 경우, 약 124명의 적격 참가자가 스마트폰 기반 생활 습관 의학(LM 그룹) 또는 대기자 명단 통제 그룹(WL 그룹)에 1:1의 비율로 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 홍콩 거주자
- 18세 이상
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 ≥ 10 또는 범불안 장애 7항목 척도(GAD-7) ≥ 8
- 중국어를 읽고 중국어 또는 영어로 입력 가능
- 인터넷이 가능한 모바일 장치(iOS 또는 Android 운영 체제) 보유
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 우울증 및/또는 불안에 대한 정신 요법 또는 불안정한 약물 치료에 현재 관여
- Beck Depression Inventory(BDI-II) 적극적인 위기 관리가 필요한 현재 중등도의 자살 위험을 나타내는 최소 2의 항목 9 점수(심각한 자살 위험이 있는 사람에게는 전문 서비스에 대한 소개 정보가 제공됨)
- 안전하지 않은 상태에 있으며 의사가 신체 활동이나 식단 변경을 권장하지 않습니다.
- 참여를 불가능하게 만들거나 생활 방식 수정 준수를 방해하는 주요 정신과, 의학적 또는 신경인지 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 즉각적인 치료 후 평가 후 중재를 받게 됩니다.
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실험적: 생활의학그룹
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신체 활동, 식이요법, 이완/마음 챙김, 수면 및 전통 중국 의학을 포함한 구성 요소를 통한 라이프스타일 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하는 데 사용되는 9개 항목 설문지로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 모든 낮).
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기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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GAD-7은 지난 2주 동안 불안의 정도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하는 데 사용되는 7개 항목 설문지로 "0"(전혀 아님)에서 "4"(거의 모든 낮).
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기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 개발 설문조사
기간: 기준선
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자체 개발 설문조사는 인구통계학적 정보(예: 연령, 성별, 교육 수준, 직업 산업, 관계 상태 및 거주지), 약물 사용, 체질량 지수(BMI), 휴식 활동 패턴 및 사회적 리듬 등
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기준선
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약식(6차원) 건강 조사(SF-6D)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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SF-6D는 건강에 대한 선호도 기반 단일 지표 측정입니다.
6자리 숫자는 각 SF-6D 건강 상태를 나타내며 각 숫자는 6가지 SF-6D 차원(신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강 및 활력) 중 하나의 수준을 나타냅니다.
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기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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건강증진 라이프스타일 프로파일(HPLP II)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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52문항 HPLPII는 건강증진 생활방식의 이론화된 차원인 영적 성장, 대인관계, 영양, 신체활동, 건강책임, 스트레스 관리 등 총 척도와 6개의 하위척도로 구성되어 있다.
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기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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신뢰성-기대 설문지(CEQ)의 변경
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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6개 항목의 CEQ는 치료 신뢰도, 수용성/만족도 및 성공에 대한 기대치를 산출했습니다.
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기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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식품 빈도 설문지(FFQ)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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FFQ는 음료, 식물, 동물성 제품, 담배 섭취량 등 18개 항목 척도로 지난 3개월 동안 음식 섭취 빈도를 7점 척도로 측정한 것이다.
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기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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ISI는 지각된 불면증의 중증도를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도입니다.
수면 시작, 수면 유지, 새벽에 깨는 문제, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 눈에 띄는 장애, 고통의 정도에 대해 5점 리커트 척도로 점수를 매깁니다. 수면 문제로 인해 발생합니다.
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기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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Sheehan 장애 척도(SDS)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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SDS는 직장/학교, 사회 생활 및 가족 생활에서 기능 장애를 평가하는 간단한 5개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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국제 신체활동 설문지의 변화 - 중국어판(IPAQ-C)(Lai et al., 2018; Macfarlane, Lee, Ho, Chan, & Chan, 2007)
기간: 기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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참가자의 앉아 있는 시간, 걷는 시간, 온건하고 활발한 신체 활동은 국제 신체 활동 설문지 - 중국어 버전의 짧은 형식의 5개 질문으로 평가됩니다.
샘플 질문에는 다음이 포함됩니다. "지난 7일 동안 평일에 보통 하루에 몇 시간 앉아 있었습니까?" "지난 7일 동안 일반적인 주말에 하루에 일반적으로 몇 시간을 앉아 있었습니까?".
지난 7일 동안 앉아 있거나 서 있는 동안 신체 활동에 참여한 일수를 질문하여 참가자의 짧은 근력 및 체력 향상 활동 참여도를 평가했습니다.
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기준선, 치료 직후 및 치료 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .