Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseapu elämäntapalääke masennukseen ja ahdistukseen

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Kulttuuriin sopeutetun itseavun älypuhelimeen perustuvan elämäntavan vaikutus masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan älypuhelinpohjaisen elämäntapalääketieteen (LM) vaikutuksia masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden lievittämiseen Kiinan väestössä. Koska monet elämäntapatekijät osallistuvat masennuksen ja ahdistuksen patogeneesiin ja etenemiseen, erilaisten elämäntapatekijöiden, kuten ruokavalion, liikunnan, stressin ja unen muuttaminen samanaikaisesti, joita aikaisemmat arviot tukevat empiirisesti, voi olla tehokasta vähentämään masennusta ja ahdistusta. oireita. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen konseptit integroidaan sovellukseen lisäämään hyväksyttävyyttä mielenterveyshoitoon. Tällä tutkimuksella pyrimme edistämään näyttöön perustuvaa potilashoitoa sekä parantamaan avunhakua ja näyttöön perustuvien hoitojen saatavuutta masennukseen ja ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan kulttuurisesti mukautetun älypuhelimeen perustuvan itseapulääkkeen vaikutuksia masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden vähentämiseen Kiinan väestössä. Ennen kaikkia tutkimustoimenpiteitä kelpoisten osallistujien on täytettävä tietoinen suostumus verkossa (puhelintuen kanssa). Arviolta 30 %:n vetäytymisestä noin 124 osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko älypuhelinpohjaiseen elämäntapalääketieteeseen (LM-ryhmä) tai jonotuslistan kontrolliryhmään (WL-ryhmä) suhteessa 1:1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hongkongin asukkaat
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä on ≥ 10 tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikko (GAD-7) ≥ 8
  • Pystyy lukemaan kiinaa ja kirjoittamaan kiinaksi tai englanniksi
  • sinulla on Internet-yhteensopiva mobiililaite (iOS tai Android-käyttöjärjestelmä)
  • Ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan koepöytäkirjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen osallistuminen psykoterapiaan tai epävakaaseen lääkitykseen masennukseen ja/tai ahdistukseen
  • Beck Depression Inventory (BDI-II) Kohteen 9 pistemäärä vähintään 2, mikä osoittaa nykyisen kohtalaisen itsemurhariskin, joka vaatii aktiivista kriisinhallintaa (henkilöille, joilla on vakava itsemurhariski, annetaan tiedot asiantuntijapalveluihin)
  • Heillä on vaaralliset olosuhteet, eikä lääkäri suosittele niitä fyysiseen toimintaan tai ruokavalion muutoksiin
  • joilla on vakavia psykiatrisia, lääketieteellisiä tai neurokognitiivisia häiriöitä, jotka tekevät osallistumisesta mahdotonta tai häiritsevät elämäntapamuutoksen noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat intervention välittömän hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
Kokeellinen: Lifestyle Medicine Group
Käyttäytyminen: Lifestyle Lääketiede
Lifestyle-interventio, johon kuuluu muun muassa fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, rentoutuminen/tietoisuus, uni ja perinteinen kiinalainen lääketiede

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
PHQ-9, 9 kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen ja joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (lähes jokaisessa päivä).
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteisessa asteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
GAD-7, 7 kohdan kyselylomake, jota käytetään ahdistuneisuuden seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen viimeisen kahden viikon aikana 4 pisteen asteikolla, "0" (ei ollenkaan) "4" (melkein joka päivä).
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse kehitetty kysely
Aikaikkuna: Perustaso
Itse kehitetty kysely kerää tietoa, mukaan lukien demografiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli, koulutustaso, työelämä, parisuhteen tila ja asuinpaikka), päihteiden käyttö, painoindeksi (BMI), lepoaktiivisuusmalli ja sosiaaliset rytmit jne.
Perustaso
Muutos lyhytmuotoisessa (kuusiulotteisessa) terveystutkimuksessa (SF-6D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
SF-6D on mieltymyksiin perustuva yksi indeksi terveydentilasta. Kuusinumeroinen luku edustaa kutakin SF-6D-terveystilaa, jokainen numero ilmaisee yhden kuudesta SF-6D-ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, mielenterveys ja elinvoimaisuus.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Muutos terveyttä edistävässä elämäntapaprofiilissa (HPLP II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
52-kohdan HPLPII koostuu kokonaisasteikosta ja kuudesta ala-asteikosta, jotka mittaavat käyttäytymistä terveyttä edistävän elämäntavan teoretisoiduissa ulottuvuuksissa: henkinen kasvu, ihmissuhteet, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, terveysvastuu ja stressinhallinta.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Muutos uskottavuus-odotuskyselyssä (CEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
6-kohdan CEQ antoi arvosanat hoidon uskottavuudesta, hyväksyttävyydestä/tyytyväisyydestä ja odotuksista onnistumiselle.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Muutos ruoan tiheyskyselyissä (FFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
FFQs on 18 pisteen asteikko, joka sisältää juomat, kasvi-, eläintuotteet ja tupakansyönti, joka mittaa ruoan syöntitiheyttä viimeisen kolmen kuukauden aikana 7 pisteen asteikolla.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
ISI on 7 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta. Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan nukahtamisen koetun vakavuuden, unen ylläpidon, varhaisen aamun heräämisen ongelmien, tyytyväisyyden nykyiseen unirytmiin, päivittäisen toiminnan häiriintymisen, uniongelman aiheuttaman huomattavan heikkenemisen ja ahdistuksen tason perusteella. johtuu unihäiriöstä.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
SDS on lyhyt, 5 kohtainen itseraportointityökalu, joka arvioi toimintahäiriöitä työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä ja perhe-elämässä.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Muutos kansainvälisen fyysisen toiminnan kyselylomakkeessa – kiinalainen versio (IPAQ-C) (Lai et al., 2018; Macfarlane, Lee, Ho, Chan ja Chan, 2007)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Osallistujien istuma-, kävely- ja kohtalainen fyysinen aktiivisuus arvioidaan viidellä kysymyksellä International Physical Activity Questionnairen lyhyestä lomakkeesta - kiinalainen versio. Esimerkkikysymyksiä ovat: "Kuinka monta tuntia päivässä vietit tavallisesti istuen tyypillisenä arkipäivänä viimeisen 7 päivän aikana?"; "Kuinka monta tuntia päivässä vietit tavallisesti istuen tyypillisenä viikonloppuna viimeisen 7 päivän aikana?". Osallistujien sitoutumista lyhytkestoiseen voimaa ja kestävyyttä lisäävään toimintaan arvioitiin kysymällä, kuinka monta päivää he harjoittivat fyysistä toimintaa istuessaan ja seisoessaan viimeisen seitsemän päivän aikana.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSY009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lifestyle Lääketiede

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa