Médecine de style de vie d'auto-assistance pour la dépression et l'anxiété
9 mars 2020 mis à jour par: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Effet d'une intervention d'auto-assistance basée sur un smartphone et adaptée à la culture sur la réduction des symptômes dépressifs et anxieux : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examinera les effets de la médecine de style de vie (LM) basée sur les smartphones pour soulager les symptômes dépressifs et anxieux dans la population chinoise.
Étant donné qu'une gamme de facteurs liés au mode de vie sont impliqués dans la pathogenèse et la progression de la dépression et de l'anxiété, la modification simultanée de différents facteurs liés au mode de vie, par exemple, l'alimentation, l'exercice, le stress et le sommeil, qui sont empiriquement étayés par des revues précédentes, peut être efficace pour réduire la dépression et l'anxiété. symptômes.
Les concepts de la médecine traditionnelle chinoise seront intégrés à l'application pour accroître l'acceptabilité des traitements de santé mentale.
Grâce à cette étude, nous visons à promouvoir les soins aux patients fondés sur des données probantes et à améliorer la recherche d'aide et l'accès à des interventions fondées sur des données probantes pour la dépression et l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé sur les effets d'une médecine de style de vie basée sur un smartphone d'auto-assistance culturellement adaptée pour réduire les symptômes dépressifs et anxieux dans la population chinoise.
Avant toutes les procédures d'étude, les participants éligibles devront remplir un formulaire de consentement éclairé en ligne (avec assistance téléphonique).
Avec une estimation de 30 % d'abandon, environ 124 participants éligibles seront affectés au hasard à la médecine de style de vie basée sur les smartphones (groupe LM) ou au groupe de contrôle de la liste d'attente (groupe WL) dans un rapport de 1:1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sha Tin, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong
- Âgé ≥ 18 ans
- Avoir un score au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) ≥ 10 ou une échelle de 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) ≥ 8
- Capable de lire le chinois et de taper en chinois ou en anglais
- Avoir un appareil mobile compatible Internet (système d'exploitation iOS ou Android)
- Sont disposés à fournir un consentement éclairé et à se conformer au protocole d'essai
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle à une psychothérapie ou à des médicaments instables pour la dépression et/ou l'anxiété
- Inventaire de dépression de Beck (BDI-II) Point 9 score d'au moins 2 indiquant un risque suicidaire modéré actuel qui nécessite une gestion active de la crise (des informations d'orientation vers des services professionnels seront fournies aux personnes présentant un risque suicidaire grave)
- Souffrent de conditions dangereuses et ne sont pas recommandés pour l'activité physique ou un changement de régime alimentaire par les médecins
- Avoir des troubles psychiatriques, médicaux ou neurocognitifs majeurs qui rendent la participation impossible ou interfèrent avec l'adhésion à la modification du mode de vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente recevront l'intervention après l'évaluation immédiate après le traitement
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Expérimental: Groupe de médecine du mode de vie
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Intervention sur le mode de vie avec des composantes telles que l'activité physique, l'alimentation, la relaxation/la pleine conscience, le sommeil et la médecine traditionnelle chinoise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Le PHQ-9, un questionnaire en 9 points utilisé pour le dépistage, le diagnostic, le suivi et la mesure de la sévérité de la dépression, qui note chacun des neuf critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous jour).
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Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Modification de l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Le GAD-7, un questionnaire en 7 items utilisé pour le dépistage, le diagnostic, le suivi et la mesure de la sévérité de l'anxiété au cours des deux dernières semaines sur une échelle en 4 points, "0" (pas du tout) à "4" (presque tous jour).
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Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête auto-développée
Délai: Ligne de base
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L'enquête auto-développée recueillera des informations, notamment des informations démographiques (par exemple, l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, le secteur d'activité, le statut relationnel et le lieu de résidence), la consommation de substances, l'indice de masse corporelle (IMC), le modèle d'activité de repos et rythmes sociaux, etc.
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Ligne de base
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Changement dans le formulaire abrégé (six dimensions) de l'enquête sur la santé (SF-6D)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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SF-6D est une mesure d'indice unique de la santé basée sur les préférences.
Un nombre à six chiffres représente chaque état de santé SF-6D, chaque chiffre indique le niveau de l'une des six dimensions SF-6D : fonctionnement physique, limitation des rôles, fonctionnement social, douleur corporelle, santé mentale et vitalité.
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Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Modification du profil de mode de vie favorable à la santé (HPLP II)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Le HPLPII de 52 items est composé d'une échelle totale et de six sous-échelles pour mesurer les comportements dans les dimensions théorisées d'un mode de vie favorable à la santé : croissance spirituelle, relations interpersonnelles, nutrition, activité physique, responsabilité en matière de santé et gestion du stress.
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Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Modification du questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Le CEQ à 6 items a permis d'évaluer la crédibilité, l'acceptabilité/satisfaction et les attentes de réussite du traitement.
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Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Modification des questionnaires de fréquence alimentaire (FFQ)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Le FFQs est une échelle en 18 items, incluant boissons, végétaux, produits animaux et consommation de cigarettes, qui mesure la fréquence des prises alimentaires au cours des trois derniers mois sur une échelle en 7 points.
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Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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L'ISI est une échelle en 7 points conçue pour évaluer la sévérité perçue de l'insomnie.
Les notes sur l'échelle de Likert à 5 points sont obtenues en fonction de la gravité perçue de l'endormissement, du maintien du sommeil, des problèmes de réveil tôt le matin, de la satisfaction à l'égard du rythme de sommeil actuel, de l'interférence avec le fonctionnement quotidien, de l'altération notable attribuée au problème de sommeil et du niveau de détresse. causé par le problème du sommeil.
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Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Modification de l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Le SDS est un bref outil d'auto-évaluation en 5 points qui évalue la déficience fonctionnelle au travail/à l'école, dans la vie sociale et dans la vie familiale.
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Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Modification du questionnaire international sur les activités physiques - version chinoise (IPAQ-C) (Lai et al., 2018 ; Macfarlane, Lee, Ho, Chan et Chan, 2007)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Le temps passé assis, le temps de marche et l'activité physique modérée et vigoureuse des participants sont évalués par 5 questions du formulaire abrégé du Questionnaire international sur l'activité physique - version chinoise.
Les exemples de questions incluent : " Un jour de semaine type au cours des 7 derniers jours, combien d'heures par jour avez-vous généralement passées assis ?" ; "Au cours d'un week-end type au cours des 7 derniers jours, combien d'heures par jour avez-vous généralement passées assis ?".
L'engagement des participants dans une brève activité d'amélioration de la force et de l'endurance a été évalué en demandant le nombre de jours pendant lesquels ils ont pratiqué une activité physique en position assise et debout au cours des sept derniers jours.
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Au départ, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (Réel)
5 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .