만성 경부 통증에서 경추 내측 분지 고주파 절제를 위한 다관 캐뉼라와 기존 캐뉼라 비교
2023년 3월 10일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
만성 목 통증은 척추 전문의에게 흔한 질환입니다.
내측 분지의 고주파 절제는 통증 완화를 위해 선택된 환자에서 효과적인 것으로 입증되었습니다.
새로운 고주파 절제 캐뉼라가 개발되어(멀티틴) 수직 접근이 가능합니다.
기술적으로 더 어려운 전통적인 접근 방식에 대한 대안으로 제안됩니다.
이 연구는 두 기술의 기술 및 임상 측면을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다
- Centre hospitalier université de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 휴식 시 또는 활동 시 경추 경부 통증이 최소 4/10
- 6개월 이상 지속되고 보존적 치료에 반응하지 않는 목 통증
- 목 통증은 주로 축성(상지 이상)
- 내측분기차단 프로토콜 성공
제외 기준:
- 내측 분지 차단 프로토콜 실패(2회 75% 미만의 통증 경감)
- 경추 통증 4/10 미만
- 상지의 신경학적 결손
- 상지의 신경병성 통증
- 임신 또는 모유 수유
- 엑스레이 상의 염증성 또는 종양성 병변
- 지난 3개월 동안 목 코르티손 주사
- 고주파 절제술에 금기인 모든 의학적 또는 정신과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 캐뉼라
기존의 캐뉼라를 사용한 경추 내측 분지 고주파 신경 절제술, 환자는 후방 접근 방식으로 엎드려 있습니다.
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자궁 내측 가지의 고주파 절제
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실험적: 멀티틴 캐뉼라
Multi-Tined cannula를 이용한 Cervical Medial Branch Radiofrequency Neurotomy, 측면 접근법으로 측면 욕창에 누워있는 환자
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자궁 내측 가지의 고주파 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 환자의 통증에 대한 숫자 통증 등급 척도
기간: 개입 1일
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고주파 시술 중 통증은 2개 그룹 사이에서 비교될 것이며 주요 가설은 새로운 다층 캐뉼라가 환자가 더 잘 견딘다는 것입니다. 척도는 0-10이며, 0/10은 통증이 없는 것으로 10/10의 통증보다 낫습니다.
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개입 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 통증(숫자 평가 척도 - NRS 점수)
기간: 0, 3, 6 12개월
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통증에 대한 치료 효과는 0-10이며, 0/10은 통증이 없는 것으로 10/10의 통증보다 낫습니다.
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0, 3, 6 12개월
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환자 기능(목 장애 지수 - NDI)
기간: 0, 3, 6, 12개월
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기능 척도에 대한 치료 효과는 0-100%이며, 기능에 대한 통증의 효과 측면에서 0%가 100%보다 낫습니다.
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0, 3, 6, 12개월
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투시 시간
기간: 개입 1일
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계산된 투시 시간(초)
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개입 1일
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방사선량
기간: 개입 1일
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C-arm으로 계산된 방사선량 측정
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개입 1일
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절차의 시간
기간: 개입 1일
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총 절차 시간(분/초)
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개입 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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