만성 회전근개 관련 어깨 통증의 통증에 대한 운동: 전향적 단일 그룹 타당성 조사
2025년 6월 4일 업데이트: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen
이 연구의 목적은 a) 어깨 견봉하 통증 치료에 고통스러운 운동 프로그램을 적용할 수 있는 타당성과 b) 향후 무작위 통제 시험을 위한 임상 결과 수집에 필요한 시간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동 요법은 견봉하 어깨 통증(SSP) 관리에서 치료의 첫 번째 선택입니다.
가이드라인은 최소 3개월 동안의 적극적인 재활 프로그램을 제안하고 기존 연구는 더 높은 용량의 점진적 부하 운동 요법의 중요성을 강조합니다.
그러나 어떤 운동이 가장 좋은 운동인지, 운동 중에 통증을 유발해야 하는지는 명확하지 않습니다.
최근 연구에 따르면 고통스러운 운동은 여러 종류의 만성 근골격계 통증이 있는 환자의 통증과 기능에 단기적으로 유익한 것으로 나타났습니다.
미래의 무작위 임상 시험의 목표는 "통증 운동"이 통증이 없는 운동 프로그램에 비해 임상 결과 측면에서 더 나은 결과를 제공하는지 조사하는 것입니다.
개입은 고통스러운 운동으로 구성되기 때문에 개입 그룹의 준수율을 테스트하는 것이 필수적입니다(물리 치료사가 주도하는 세션 및 가정 기반 운동 모두).
또한 온라인 설문조사를 통한 임상 설문지의 실용성을 검증하고 임상 데이터 수집에 소요되는 시간도 산정한다.
또한 물리 치료사와 참가자의 피드백을 수집하고 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp, 벨기에
- Physiotherapy private practices
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 최소 3개월 동안 어깨 통증
- 전방 외측 어깨 부위의 통증
- 다음 테스트 중 5개 중 3개 이상이 양성: Neer 테스트, Hawkins-Kennedy, Jobe, 60°에서 120° 사이의 고통스러운 아크, 외부 저항 테스트
- 안정시 통증은 구두 NRS 척도에서 최대 2/10이어야 합니다.
- 모든 유형의 직업이 포함되었습니다: 학생, 근로자(간접 근로자 또는 중장비 근로자 포함), 병가 중인 사람 및 은퇴한 사람
제외 기준:
- 양측 어깨 통증
- 연구 6주 전 코르티코스테로이드 주사
- 임신, 말하거나 쓰는 네덜란드어를 이해하지 못함
- 전층 회전근 개 파열의 임상 징후(양성 외부 및 내부 회전 지연 테스트 및 드롭 암 테스트)
- 유착성 관절낭염의 증거
- 이전의 자궁경부, 흉부 또는 어깨 수술 고통스러운 어깨의 최근 골절 또는 탈구
- 척추 통증 또는 중추 신경계 침범 징후 또는 경추 신경근 침범 징후에 대한 일차 호소
- 견쇄 쇄골 병리, 어깨 불안정의 일차 진단
- 방사선학적으로 확인된 골절 또는 5mm 이상의 석회화 존재
- 경쟁 병리의 존재(염증성 관절염, 신경 장애, 섬유근육통, 악성종양)
- 주당 4시간 이상의 스포츠 오버헤드 어깨 활동 훈련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고통스러운 운동
운동 중 허용되는 통증 범위는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에서 4에서 7 사이입니다.
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개입은 12주 동안 진행되는 점진적 부하 운동으로 구성되며, 주당 3회입니다.
30분 동안 감독 하의 물리 치료가 9회 진행되며 나머지 세션은 가정 운동으로 진행됩니다.
4가지 강화 운동이 있으며, 허용되는 통증 범위는 구두 NPRS에서 9주 동안 4에서 7 사이이고 나머지 3주 동안 통증 등급은 0-2입니다.
모든 물리 치료 세션에는 15분의 수동 치료도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율 (물리 치료 세션)
기간: 모든 세션 측정, 12 주 말에 최종 측정
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물리 치료사 주도 세션에 대한 참석 측면에서 분석됩니다.
좋은 수준의 준수는 물리 치료사 LED 세션의 7/9 (78%)의 출석으로 정의됩니다.
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모든 세션 측정, 12 주 말에 최종 측정
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준수율 (준수 가정 운동)
기간: 측정 모든 가정 운동 세션, 12 주 말에 최종 조치
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가정 운동을 준수하는 측면에서 분석됩니다.
환자가 27%(81%) 세션 중 22 개 이상을 완료하면 좋은 수준의 준수가 이루어집니다.
비 감독 된 (홈) 운동의 한 세션은 총 세트 및 반복량의 80% 이상이 물리 치료사가 규정 한대로 실행될 때 완료된 것으로 간주되었습니다.
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측정 모든 가정 운동 세션, 12 주 말에 최종 조치
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어깨 통증 및 장애 지수 (Spadi)
기간: 12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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통증 (5 개 항목)과 기능 (8 개 항목)의 두 가지 하위 척도로 나뉘어 진 13 개의 항목이 있습니다.
각 항목은 NPR에서 0 (통증 없음/어려움이 없음)에서 10 (최악의 상상력이있는 통증/도움이 필요합니다)에서 10에서 10까지 점수를 매 깁니다.
최종 점수는 두 하위 스케일의 평균에서 파생 된 백분율이며, 점수가 높을수록 결과가 악화됩니다.
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12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fear-Avoidance 신념 설문지 (FabQ-PA)
기간: 12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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Fear-avoidance 신념 설문지, 하위 척도 신체 활동 (범위 : 0-24) 더 높은 점수는 더 높은 두려움-피하 신념을 나타냅니다.
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12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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Fear-Avoidance 신념 설문지 (FABQ-W)
기간: 12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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Fear-avoidance 신념 설문지, 하위 스케일 작업 (범위 : 0-42) 더 높은 점수는 더 높은 두려움-피하 신념을 나타냅니다.
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12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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통증 설문지에 대한 두려움 (FPQ-9)
기간: 12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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통증 설문지 -III에 대한 두려움의 단축 버전입니다. 총 점수는 9에서 45 사이입니다. 점수가 높을수록 통증과 관련된 두려움과 불안이 더 많이 나타납니다. |
12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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외부 회전에서의 수동 운동 범위 (ROM)
기간: 12 주 마이너스 기준선에서 값
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경사계로 측정됩니다.
측정 단위는 각도입니다.
값이 높을수록 ROM이 더 높습니다.
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12 주 마이너스 기준선에서 값
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내부 회전의 수동 ROM
기간: 12 주 마이너스 기준선에서 값
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경사계로 측정됩니다.
측정 단위는 각도입니다.
값이 높을수록 ROM이 더 높습니다.
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12 주 마이너스 기준선에서 값
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경멸의 수동 롬
기간: 12 주 마이너스 기준선에서 값
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경사계로 측정됩니다.
측정 단위는 각도입니다.
값이 높을수록 ROM이 더 높습니다.
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12 주 마이너스 기준선에서 값
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외부 회전에서 활성 ROM
기간: 12 주 마이너스 기준선에서 값
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경사계로 측정됩니다.
측정 단위는 각도입니다.
값이 높을수록 ROM이 더 높습니다.
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12 주 마이너스 기준선에서 값
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내부 회전에서 활성 ROM
기간: 12 주 마이너스 기준선에서 값
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경사계로 측정됩니다.
측정 단위는 각도입니다.
값이 높을수록 ROM이 더 높습니다.
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12 주 마이너스 기준선에서 값
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경멸에서 활발한 ROM
기간: 12 주 마이너스 기준선에서 값
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경사계로 측정됩니다.
측정 단위는 각도입니다.
값이 높을수록 ROM이 더 높습니다.
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12 주 마이너스 기준선에서 값
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외부 회전에서 최대 자발적 수축 (MVC)
기간: 값 12 주에서 기준선에서 값을 뺀 값
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핸드 헬드 동력계로 측정됩니다.
측정 단위는 Newtons입니다.
더 높은 값은 더 큰 강도를 나타냅니다.
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값 12 주에서 기준선에서 값을 뺀 값
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내부 회전의 MVC
기간: 기준선에서 12 주에 값을 뺀 값
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핸드 헬드 동력계로 측정됩니다.
측정 단위는 Newtons입니다.
더 높은 값은 더 큰 강도를 나타냅니다.
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기준선에서 12 주에 값을 뺀 값
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Scaption의 MVC
기간: 12 주 마이너스 기준선 값
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핸드 헬드 동력계로 측정됩니다.
측정 단위는 Newtons입니다.
더 높은 값은 더 큰 강도를 나타냅니다.
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12 주 마이너스 기준선 값
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acromiohumeral 거리 (AHD)
기간: 12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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견갑골 평면에서 정지 상태와 60 도의 고도에서 측정됩니다.
(밀리미터)
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12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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Supraspinatus 힘줄 두께 (stt)
기간: 12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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Crass 위치 (밀리미터)의 초음파 기계로 측정됩니다.
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12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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글로벌 인식 효과 - 복구 (GPE -R)
기간: 12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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회복의 글로벌 인식 된 효과 (GPE)는 1 주간 치료 후, 6 주 및 12 주에 "치료의 시작과 비교하여 어느 정도 회복된다고 느끼십니까?"
(1에서 훨씬 낫습니다. 7 = 훨씬 더 나쁩니다).
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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글로벌 인식 효과 - 만족도 (GPE -S)
기간: 12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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만족도의 글로벌 인식 효과 (GPE)는 치료 1 주 후, 6 주 및 12 주에 "치료에 대해 어떤 확장이 만족하십니까?"라는 질문으로 측정되었습니다.
(1에서 절대적으로 7 = 절대적으로 불만족).
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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12 주에 기준선 마이너스 값에서 값
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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