Exercício para aliviar a dor na dor crônica no ombro relacionada ao manguito rotador: um estudo de viabilidade prospectivo de grupo único
4 de junho de 2025 atualizado por: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen
O objetivo deste estudo é avaliar a) a viabilidade da aplicação de um programa de exercícios dolorosos no tratamento da dor subacromial no ombro eb) o tempo necessário para coletar resultados clínicos para um futuro estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia com exercícios é a primeira escolha de tratamento no manejo da dor subacromial no ombro (PES).
As diretrizes sugerem um programa de reabilitação ativa por pelo menos três meses e as pesquisas existentes destacam a importância da terapia de exercícios com carga progressiva em dosagens mais altas.
No entanto, não está claro qual é o melhor tipo de exercício e se a dor deve ser provocada durante o exercício.
Pesquisas recentes descobriram que exercícios dolorosos são benéficos a curto prazo na dor e na função em pacientes com diferentes tipos de dor musculoesquelética crônica.
O objetivo do futuro ensaio clínico randomizado é investigar se "exercitar com dor" dá melhores resultados em termos de resultados clínicos em comparação com um programa de exercícios não dolorosos.
Uma vez que a intervenção consiste em exercícios dolorosos, é essencial testar a taxa de adesão no grupo de intervenção (tanto durante a sessão conduzida pelo fisioterapeuta quanto durante os exercícios domiciliares).
Além disso, a viabilidade do questionário clínico via pesquisa online será testada e o tempo necessário para coletar dados clínicos também será calculado.
Além disso, o feedback dos fisioterapeutas e dos participantes será coletado e analisado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica
- Physiotherapy private practices
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Dor no ombro por pelo menos 3 meses
- Dor na região ântero-lateral do ombro
- Pelo menos 3 de 5 dos seguintes testes positivos: teste de Neer, Hawkins-Kennedy, Jobe, arco doloroso entre 60° e 120°, teste de resistência externa
- A dor em repouso deve estar no máximo 2/10 na escala NRS verbal
- Todos os tipos de ocupações foram incluídos: estudantes, trabalhadores (incluindo trabalhadores gerais ou pesados), pessoas em licença médica e aposentados
Critério de exclusão:
- Dor bilateral no ombro
- Injeções de corticosteróides 6 semanas antes do estudo
- Gravidez, incapacidade de compreender holandês falado ou escrito
- Sinais clínicos de ruptura total do manguito rotador (testes positivos de retardo de rotação externa e interna e teste de queda do braço)
- Evidência de capsulite adesiva
- Cirurgia cervical, torácica ou de ombro anterior; fraturas ou luxações recentes no ombro dolorido
- Queixa primária de dor na coluna ou sinais de envolvimento do sistema nervoso central ou sinais de envolvimento da raiz do nervo cervical
- Diagnóstico primário de patologia acromioclavicular, instabilidade do ombro
- Uma fratura confirmada radiologicamente ou presença de calcificação maior que 5 mm
- Presença de patologias concorrentes (artrite inflamatória, distúrbios neurológicos, fibromialgia, malignidade)
- Mais de 4h de treinamento em atividades esportivas de ombro por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios dolorosos
A dor permitida durante os exercícios varia entre 4 e 7 na NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
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A intervenção consiste em 12 semanas de exercícios com carga progressiva, três vezes por semana.
São 9 sessões de tratamento fisioterápico supervisionado, com duração de 30 minutos, sendo o restante das sessões realizadas como exercícios domiciliares.
Existem 4 exercícios de fortalecimento, nos quais a dor permitida varia entre 4 e 7 em um NPRS verbal por 9 semanas, depois as classificações de dor são 0-2 nas 3 semanas restantes.
Cada sessão de fisioterapia inclui também 15 minutos de terapia manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão (sessão de fisioterapia)
Prazo: Medição a cada sessão, medida final no final de 12 semanas
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É analisado em termos de participação nas sessões lideradas por fisioterapeuta.
Um bom nível de adesão é definido pela participação de 7/9 (78%) de led-sessões fisioterapeutas
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Medição a cada sessão, medida final no final de 12 semanas
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Taxa de adesão (exercícios domésticos de adesão)
Prazo: Medição a cada sessão de exercício em casa, medida final no final de 12 semanas
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É analisado em termos de adesão aos exercícios domésticos.
O bom nível de adesão é alcançado quando os pacientes completaram pelo menos 22 de 27 (81%) sessões.
Uma sessão de exercício não supervisionada (em casa) foi considerada concluída quando pelo menos 80% da quantidade total de conjuntos e repetições foi executada conforme prescrito pelo fisioterapeuta.
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Medição a cada sessão de exercício em casa, medida final no final de 12 semanas
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Índice de dor e incapacidade do ombro (Spadi)
Prazo: valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Existem 13 itens, divididos em duas subescalas: dor (5 itens) e função (8 itens).
Cada item é pontuado de 0 (sem dor/sem dificuldade) a 10 (pior dor imaginável/tão difícil que requer ajuda) em um NPRS.
A pontuação final é uma porcentagem derivada de uma média das duas subescalas, onde uma pontuação mais alta significa pior resultado.
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valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de crenças de evacuação do medo (FABQ-PA)
Prazo: valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Questionário de crenças de evacuação do medo, atividade física da subescala (intervalo: 0-24) pontuações mais altas indicam mais crenças de evacuação de medo
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valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Questionário de crenças de evacuação do medo (FABQ-W)
Prazo: valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Questionário de crenças de evacuação do medo, trabalho de subescala (intervalo: 0-42) Pontuações mais altas indicam mais crenças de evacuação de medo
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valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Questionário de medo da dor (FPQ-9)
Prazo: valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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É uma versão abreviada do questionário de medo da dor III. A pontuação total varia entre 9 e 45. Pontuações mais altas indicam mais medo e ansiedade associadas à dor. |
valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Amplitude de movimento passiva (ROM) em rotação externa
Prazo: valor às 12 semanas menos linha de base
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É medido com o inclinômetro.
A unidade de medida é graus.
Valores mais altos indicam ROM mais alta.
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valor às 12 semanas menos linha de base
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ROM passiva em rotação interna
Prazo: valor às 12 semanas menos linha de base
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É medido com o inclinômetro.
A unidade de medida é graus.
Valores mais altos indicam ROM mais alta.
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valor às 12 semanas menos linha de base
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ROM passiva em escapação
Prazo: valor em 12 semanas menos linha de base
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É medido com o inclinômetro.
A unidade de medida é graus.
Valores mais altos indicam ROM mais alta.
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valor em 12 semanas menos linha de base
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ROM ativa em rotação externa
Prazo: valor em 12 semanas menos linha de base
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É medido com o inclinômetro.
A unidade de medida é graus.
Valores mais altos indicam ROM mais alta.
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valor em 12 semanas menos linha de base
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ROM ativa em rotação interna
Prazo: valor em 12 semanas menos linha de base
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É medido com o inclinômetro.
A unidade de medida é graus.
Valores mais altos indicam ROM mais alta.
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valor em 12 semanas menos linha de base
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ROM ativa na escapação
Prazo: valor em 12 semanas menos linha de base
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É medido com o inclinômetro.
A unidade de medida é graus.
Valores mais altos indicam ROM mais alta.
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valor em 12 semanas menos linha de base
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Contração voluntária máxima (MVC) em rotação externa
Prazo: valor às 12 semanas menos valor na linha de base
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É medido com o dinamômetro portátil.
A unidade de medida é Newtons.
Valores mais altos indicam maior força.
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valor às 12 semanas menos valor na linha de base
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MVC em rotação interna
Prazo: valores em 12 semanas menos valores na linha de base
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É medido com o dinamômetro portátil.
A unidade de medida é Newtons.
Valores mais altos indicam maior força.
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valores em 12 semanas menos valores na linha de base
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MVC em escapação
Prazo: valores em 12 semanas menos a linha de base
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É medido com o dinamômetro portátil.
A unidade de medida é Newtons.
Valores mais altos indicam maior força.
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valores em 12 semanas menos a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância acrômica (AHD)
Prazo: valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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É medido com a máquina de ultrassom em repouso e a 60 graus de elevação no plano escapular.
(em milímetros)
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valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Espessura do tendão supraespinhal (STT)
Prazo: valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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É medido com a máquina de ultrassom na posição grosseira (em milímetros)
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valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Efeito percebido global - Recuperação (GPE -R)
Prazo: valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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O efeito percebido global (GPE) de recuperação foi medido após 1 semana de tratamento, às 6 semanas e às 12 semanas com a pergunta: "Até que ponto você se sente recuperado em comparação com o início do tratamento?"
(de 1 = muito melhor a 7 = muito pior).
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Efeito percebido global - Satisfação (GPE -S)
Prazo: valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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O efeito percebido global (GPE) de satisfação foi medido após 1 semana de tratamento, às 6 semanas e às 12 semanas com a pergunta "até que ponto você está satisfeito com o seu tratamento?"
(de 1 = absolutamente satisfeito a 7 = absolutamente insatisfeito).
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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valor na linha de base menos valor às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/34/379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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