L'exercice dans la douleur dans la douleur chronique à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs : une étude de faisabilité prospective en groupe unique
4 juin 2025 mis à jour par: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen
Le but de cette étude est d'évaluer a) la faisabilité d'appliquer un programme d'exercices douloureux dans le traitement de la douleur sous-acromiale à l'épaule et b) le temps nécessaire pour recueillir les résultats cliniques pour un futur essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par l'exercice est le traitement de premier choix dans la prise en charge de la douleur sous-acromiale à l'épaule (SSP).
Les lignes directrices suggèrent un programme de rééducation active pendant au moins trois mois et les recherches existantes soulignent l'importance d'une thérapie progressive par exercices chargés à des doses plus élevées.
Cependant, il n'est pas clair quel est le meilleur type d'exercice et si la douleur doit être provoquée pendant l'exercice.
Des recherches récentes ont montré que les exercices douloureux sont bénéfiques à court terme sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant de différents types de douleurs musculo-squelettiques chroniques.
L'objectif du futur essai clinique randomisé est d'étudier si "l'exercice dans la douleur" donne de meilleurs résultats en termes de résultats cliniques par rapport à un programme d'exercices non douloureux.
Étant donné que l'intervention consiste en des exercices douloureux, il est essentiel de tester le taux d'adhérence dans le groupe d'intervention (à la fois lors de la séance dirigée par un physiothérapeute et des exercices à domicile).
De plus, la praticabilité du questionnaire clinique via une enquête en ligne sera testée et le temps nécessaire pour collecter les données cliniques sera également calculé.
De plus, les commentaires des physiothérapeutes et des participants seront recueillis et analysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique
- Physiotherapy private practices
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Douleur à l'épaule depuis au moins 3 mois
- Douleur dans la région antéro-latérale de l'épaule
- Au moins 3 sur 5 des tests suivants positifs : test de Neer, Hawkins-Kennedy, Jobe, arc douloureux entre 60° et 120°, test de résistance externe
- La douleur au repos doit être à 2/10 maximum sur l'échelle verbale NRS
- Tous les types de professions ont été pris en compte : étudiants, ouvriers (y compris les ouvriers aériens ou les ouvriers lourds), les personnes en arrêt de travail et les retraités
Critère d'exclusion:
- Douleur bilatérale à l'épaule
- Injections de corticostéroïdes 6 semaines avant l'étude
- Grossesse, incapacité à comprendre le néerlandais parlé ou écrit
- Signes cliniques de rupture de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur (tests de décalage de rotation externe et interne positifs et test du bras tombant)
- Preuve de capsulite adhésive
- Antécédents de chirurgie cervicale, thoracique ou de l'épaule ; fractures ou luxations récentes sur l'épaule douloureuse
- Plainte principale de douleur rachidienne ou signes d'atteinte du système nerveux central ou signes d'atteinte de la racine nerveuse cervicale
- Diagnostic primaire de pathologie acromio-claviculaire, instabilité de l'épaule
- Une fracture radiologiquement confirmée ou la présence d'une calcification supérieure à 5 mm
- Présence de pathologies concurrentes (arthrite inflammatoire, troubles neurologiques, fibromyalgie, malignité)
- Plus de 4h d'entraînement aux activités sportives d'épaule au-dessus de la tête par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices douloureux
La douleur autorisée pendant les exercices varie entre 4 et 7 sur NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
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L'intervention consiste en 12 semaines d'exercices chargés progressifs, trois fois par semaine.
Il y a 9 séances de traitement de physiothérapie supervisé, d'une durée de 30 minutes, tandis que le reste des séances se déroule sous forme d'exercices à domicile.
Il y a 4 exercices de renforcement, dans lesquels la douleur autorisée varie entre 4 et 7 sur un NPRS verbal pendant 9 semaines, puis les cotes de douleur sont de 0 à 2 pendant les 3 semaines restantes.
Chaque séance de physiothérapie comprend également 15 minutes de thérapie manuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adhésion (séance de physiothérapie)
Délai: Mesure à chaque session, mesure finale au bout de 12 semaines
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Il est analysé en termes de fréquentation aux séances dirigées par le physiothérapeute.
Un bon niveau d'adhésion est défini par la fréquentation de 7/9 (78%) des séances LED physiothérapeutes
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Mesure à chaque session, mesure finale au bout de 12 semaines
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Taux d'adhésion (exercices d'adhésion à la maison)
Délai: Mesure chaque séance d'exercice à domicile, mesure finale à la fin de 12 semaines
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Il est analysé en termes d'adhésion aux exercices à domicile.
Un bon niveau d'adhésion est atteint lorsque les patients ont terminé au moins 22 des 27 séances (81%).
Une session d'exercice non supervisé (à domicile) a été considérée comme terminée lorsque au moins 80% du nombre total d'ensembles et de répétitions ont été exécutés comme prescrit par le physiothérapeute.
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Mesure chaque séance d'exercice à domicile, mesure finale à la fin de 12 semaines
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Il y a 13 éléments, divisés en deux sous-échelles: la douleur (5 éléments) et la fonction (8 éléments).
Chaque élément est noté à partir de 0 (pas de douleur / pas de difficulté) à 10 (pire douleur imaginable / si difficile qu'il nécessite d'aide) sur un NPRS.
Le score final est un pourcentage dérivé d'une moyenne des deux sous-échelles, où un score plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les croyances de la peur (FABQ-PA)
Délai: Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Questionnaire sur les croyances de la peur, l'activité physique de la sous-échelle (plage: 0-24) Les scores plus élevés indiquent des croyances plus élevées d'évitement de la peur
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Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Questionnaire sur les croyances de la peur (FabQ-W)
Délai: Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Questionnaire sur les croyances de la peur, les travaux de sous-échelle (plage: 0-42) Les scores plus élevés indiquent des croyances plus élevées de peur de la peur
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Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Fear of Pain Questionnaire (FPQ-9)
Délai: Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Il s'agit d'une version raccourcie du questionnaire sur la peur de la douleur-III. Le score total varie entre 9 et 45. Des scores plus élevés indiquent plus de peur et d'anxiété associés à la douleur. |
Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Éventail de mouvement passif (ROM) en rotation externe
Délai: Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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Il est mesuré avec l'inclinomètre.
L'unité de mesure est degrés.
Des valeurs plus élevées indiquent une ROM plus élevée.
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Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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ROM passive en rotation interne
Délai: Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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Il est mesuré avec l'inclinomètre.
L'unité de mesure est degrés.
Des valeurs plus élevées indiquent une ROM plus élevée.
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Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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Rom passive dans la scaption
Délai: Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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Il est mesuré avec l'inclinomètre.
L'unité de mesure est degrés.
Des valeurs plus élevées indiquent une ROM plus élevée.
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Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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ROM active en rotation externe
Délai: Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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Il est mesuré avec l'inclinomètre.
L'unité de mesure est degrés.
Des valeurs plus élevées indiquent une ROM plus élevée.
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Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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ROM active en rotation interne
Délai: Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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Il est mesuré avec l'inclinomètre.
L'unité de mesure est degrés.
Des valeurs plus élevées indiquent une ROM plus élevée.
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Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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ROM active dans la tam
Délai: Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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Il est mesuré avec l'inclinomètre.
L'unité de mesure est degrés.
Des valeurs plus élevées indiquent une ROM plus élevée.
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Valeur à 12 semaines moins la ligne de base
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Contraction volontaire maximale (MVC) en rotation externe
Délai: valeur à 12 semaines moins la valeur au départ
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Il est mesuré avec le dynamomètre portatif.
L'unité de mesure est les Newtons.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande résistance.
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valeur à 12 semaines moins la valeur au départ
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MVC en rotation interne
Délai: valeurs à 12 semaines moins valeurs au départ
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Il est mesuré avec le dynamomètre portatif.
L'unité de mesure est les Newtons.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande résistance.
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valeurs à 12 semaines moins valeurs au départ
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MVC dans Scaption
Délai: Valeurs à 12 semaines moins la ligne de base
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Il est mesuré avec le dynamomètre portatif.
L'unité de mesure est les Newtons.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande résistance.
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Valeurs à 12 semaines moins la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance acromiohumérale (AHD)
Délai: Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Il est mesuré avec la machine à ultrasons au repos et à 60 degrés d'élévation dans le plan scapulaire.
(en millimètres)
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Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Épaisseur du tendon supraspinatus (STT)
Délai: Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Il est mesuré avec la machine à ultrasons en position grossière (en millimètres)
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Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Effet global perçu - Récupération (GPE-R)
Délai: Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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L'effet mondial perçu (GPE) de la récupération a été mesuré après 1 semaine de traitement, à 6 semaines et à 12 semaines avec la question: "Dans quelle mesure vous sentez-vous récupéré par rapport au début du traitement?"
(de 1 = beaucoup mieux à 7 = bien pire).
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
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Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Effet global perçu - Satisfaction (GPE-S)
Délai: Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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L'effet mondial perçu (GPE) de satisfaction a été mesuré après 1 semaine de traitement, à 6 semaines et à 12 semaines avec la question "pour quelle mesure êtes-vous satisfait de votre traitement?"
(de 1 = absolument satisfait à 7 = absolument insatisfait).
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
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Valeur à la valeur de base moins à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/34/379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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