크론병을 표적으로 하는 자가 이식 (ATTAC)

포함 기준:

1. 이식 전 평가 시점에서 18세 이상 50세 미만
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

3. 프레드니손 또는 부데소니드(Entocort) 및 아래 a 또는 b 중 하나를 사용한 치료에 실패한 중증 크론병*의 확립된 임상 진단:

   1. 최소 2개의 항종양 괴사 인자(TNF) 약물(예: 인플릭시맙(Remicade), 아달리무맙(Humira) 또는 세르톨리주맙 페골(Cimzia))

   2. 위와 같은 항TNF 약물 1개와 vedolizumab(Entyvio) 또는 ustekinumab(Stelara)

      • 중증 크론병은 250~400의 CDAI(부록 A 참조) 또는 > 17인 Craig 크론병 중증도 지수(CCSI, 부록 B 참조)로 정의됩니다.

제외 기준:

1. 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 조사관의 의견에 따라 공격적인 치료를 견디는 환자의 능력을 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 질병
2. 악성 종양의 이전 병력(국소화된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내 암종 제외). 기타 두경부암, 유방암 1기 등 국소수술로 완치되었다고 판단되는 악성종양은 개별적으로 고려
3. 긍정적인 임신 테스트, 효과적인 피임 수단을 추구할 수 없음 또는 치료의 부작용으로 돌이킬 수 없는 불임을 기꺼이 받아들이거나 이해하지 못함
4. HIV 양성
5. B형 또는 C형 간염 양성
6. 정신 질환 또는 정신적 결함으로 인해 치료 또는 사전 동의를 준수할 수 없음
7. EKG 또는 24시간 홀터에서 치료되지 않은 생명을 위협하는 심장 부정맥 또는 관상 동맥 질환 또는 울혈성 심부전의 병력
8. 좌심실 박출률(LVEF) <50%
9. 강제 폐활량(FVC) 기관지확장제 요법(필요한 경우) 후 예측치의 <60% 또는 수정된 일산화탄소(DLCO) 헤모글로빈에 대한 폐의 확산 능력 예측치 <60%
10. 혈청 크레아티닌 >2 mg/dl
11. 24시간 소변 크레아티닌 청소율 <90
12. 크론병으로 인한 것이 아닌 한 간 트랜스아미나제 정상 한계의 >2x 또는 빌리루빈 >2 mg/dl
13. 혈소판 수 < 100,000/ul 또는 절대 호중구 수(ANC) < 1500/ul와 같은 주요 혈액학적 이상
14. 분화 34(CD34+) 세포/kg의 최소 2 x10^6 클러스터 수집 실패
15. 활성 감염
16. 마우스, 토끼 또는 대장균 유래 단백질에 대한 알려진 과민성
17. 단장증후군은 다량영양소와 미량영양소의 현저한 흡수 장애가 있는 장 기능 장애 또는 위장 기능이 정맥이나 경장 보충 없이 영양분과 수분 상태를 유지하기에 부적절한 경우로 정의됩니다.
18. 신경성 식욕부진 병력(혈청 알부민 ≤ 20g/L, 체질량 지수 ≤ 18)
19. 장 천공이나 독성 거대 결장 또는 긴급한 수술이 필요한 문제를 나타내는 환자. 장 구멍, 협착 또는 누공의 존재가 환자를 연구에서 배제하지 않습니다.
20. 담배 제품 사용 및/또는 흡연을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
21. 비정상적인 말초 혈액 세포 유전학