クローン病を標的とした自家移植 (ATTAC)

包含基準:

1. -移植前評価時の年齢が18歳以上50歳未満
2. インフォームドコンセントを与える能力

3. -プレドニゾンまたはブデソニド（Entocort）による治療に失敗し、以下のaまたはbのいずれかである重度のクローン病*の確立された臨床診断：

   1. 少なくとも 2 つの抗腫瘍壊死因子 (TNF) 薬 (例えば、インフリキシマブ (レミケード)、アダリムマブ (ヒュミラ)、またはセルトリズマブ ペゴル (シムジア))

   2. 上記の 1 つの抗 TNF 薬と、ベドリズマブ (Entyvio) またはウステキヌマブ (Stelara) のいずれか

      • 重度のクローン病は、CDAI (付録 A を参照) が 250 ～ 400、またはクレイグのクローン病重症度指数 (CCSI、付録 B を参照) が 17 を超える場合と定義されます。

除外基準:

1. -制御されていない真性糖尿病または調査官の意見では、患者の積極的な治療に耐える能力を危険にさらすその他の病気
2. -悪性腫瘍の既往歴（限局性基底細胞または扁平上皮皮膚がん、または子宮頸部の上皮内がんを除く）。 患者が局所外科療法によって治癒すると判断された他の悪性腫瘍、例えば頭頸部がん、またはステージIの乳がんは、個別に考慮されます
3. 妊娠検査陽性、避妊の効果的な手段を追求できない、または治療の副作用として不可逆的な不妊症を進んで受け入れない、または理解できない
4. HIV陽性
5. B型またはC型肝炎陽性
6. -治療またはインフォームドコンセントの遵守を不可能にする精神疾患または精神的欠陥
7. -心電図または24時間ホルターでの未治療の生命を脅かす不整脈または冠動脈疾患またはうっ血性心不全の病歴
8. 左心室駆出率 (LVEF) <50%
9. 強制肺活量（FVC）が気管支拡張薬療法（必要な場合）後の予測値の 60% 未満、または一酸化炭素（DLCO）ヘモグロビン補正後の肺の拡散能が予測値の 60% 未満
10. 血清クレアチニン > 2 mg/dl
11. 24時間尿クレアチニンクリアランス<90
12. 肝トランスアミナーゼが正常限界の2倍以上、またはビリルビンが2 mg/dlを超える（クローン病による場合を除く）
13. -血小板数<100,000 / ulまたは絶対好中球数（ANC）<1500 / ulなどの主要な血液学的異常
14. 分化 34 (CD34+) 細胞/kg の少なくとも 2 x10^6 クラスターを収集できない
15. アクティブな感染
16. -マウス、ウサギ、または大腸菌由来タンパク質に対する既知の過敏症
17. 短腸症候群は、多量栄養素と微量栄養素の両方の著しい吸収不良の存在を伴う腸の機能不全として定義されるか、または胃腸機能が静脈内または経腸補給なしで栄養と水分補給の状態を維持するのに不十分な場合.
18. -神経性食欲不振の病歴（血清アルブミン≤20 g / L、ボディマス指数≤18）
19. 腸穿孔または有毒な巨大結腸または緊急手術を必要とする問題を呈している患者。 腸のストーマ、狭窄、または瘻孔の存在は、患者を研究から除外するものではありません。
20. たばこ製品の使用および/または喫煙をやめることができない、またはやめたくない
21. 異常な末梢血細胞遺伝学