La greffe autologue ciblée contre la maladie de Crohn (ATTAC)

Critère d'intégration:

1. Âge 18 ans et moins de 50 ans au moment de l'évaluation pré-transplantation
2. Capacité à donner un consentement éclairé

3. Un diagnostic clinique établi de la maladie de Crohn* sévère qui a échoué à un traitement par la prednisone ou le budésonide (Entocort) et soit a ou b ci-dessous :

   1. Au moins deux médicaments anti-facteur de nécrose tumorale (TNF) (par exemple, l'infliximab (Remicade), l'adalimumab (Humira) ou le certolizumab pegol (Cimzia))

   2. Un médicament anti-TNF comme ci-dessus et soit du vedolizumab (Entyvio) soit de l'ustekinumab (Stelara)

      • La maladie de Crohn sévère est définie comme un CDAI (voir l'annexe A) de 250 à 400 ou un indice de gravité de Craig's Crohn (CCSI, voir l'annexe B) ​​> 17.

Critère d'exclusion:

1. Diabète sucré non contrôlé ou toute autre maladie qui, de l'avis des enquêteurs, mettrait en péril la capacité du patient à tolérer un traitement agressif
2. Antécédents de malignité (sauf cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde localisé, ou carcinome in situ du col de l'utérus). D'autres tumeurs malignes pour lesquelles le patient est jugé guéri par une thérapie chirurgicale locale, telles que le cancer de la tête et du cou ou le cancer du sein de stade I, seront examinées au cas par cas.
3. Test de grossesse positif, incapacité à rechercher des moyens efficaces de contraception ou incapacité à accepter ou à comprendre volontairement la stérilité irréversible comme effet secondaire du traitement
4. séropositif
5. Hépatite B ou C positif
6. Maladie psychiatrique ou déficience mentale rendant impossible l'observance du traitement ou le consentement éclairé
7. Arythmie cardiaque potentiellement mortelle non traitée sur ECG ou holter de 24 heures ou antécédents de maladie coronarienne ou d'insuffisance cardiaque congestive
8. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %
9. Capacité vitale forcée (CVF) <60 % de la valeur prédite après traitement bronchodilatateur (si nécessaire) ou capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO) hémoglobine corrigée <60 % de la valeur prédite
10. Créatinine sérique > 2 mg/dl
11. Clairance de la créatinine urinaire sur 24 heures < 90
12. Transaminases hépatiques> 2x des limites normales, ou bilirubine> 2 mg / dl sauf en cas de maladie de Crohn
13. Anomalies hématologiques majeures telles que numération plaquettaire < 100 000/ul ou nombre absolu de neutrophiles (ANC) < 1 500/ul
14. Échec de la collecte d'au moins 2 x 10 ^ 6 grappes de cellules de différenciation 34 (CD34 +) / kg
15. Toute infection active
16. Hypersensibilité connue aux protéines dérivées de souris, de lapin ou d'E. coli
17. Syndrome de l'intestin court défini comme un dysfonctionnement intestinal avec la présence d'une malabsorption importante des macronutriments et des micronutriments ou lorsque la fonction gastro-intestinale est inadéquate pour maintenir l'état des nutriments et de l'hydratation sans supplémentation intraveineuse ou entérale.
18. Antécédents d'anorexie mentale (albumine sérique ≤ 20 g/L, indice de masse corporelle ≤ 18)
19. Patients présentant une perforation intestinale ou un mégacôlon toxique ou un problème nécessitant une intervention chirurgicale urgente. La présence de stomies, de sténoses ou de fistules intestinales n'exclut pas le patient de l'étude.
20. Ne peut pas ou ne veut pas arrêter d'utiliser et/ou de fumer des produits du tabac
21. Cytogénétique anormale du sang périphérique