HIV&HEART 노화 연구(12,5년 추적 조사) (HIV&HEART)
2020년 2월 4일 업데이트: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen
HIV 감염 환자의 심혈관 위험, 새로운 심혈관 사건 및 심혈관 질환을 결정하기 위한 전향적, 역학 및 다기관 시험: 12,5년 추적
HIV/HEART 노화 연구(HIVH)는 HIV 감염 환자의 심혈관 질환(CVD) 발생률, 유병률 및 임상 과정을 평가하기 위해 수행된 진행 중인 전향적 다기관 시험입니다.
연구 모집단에는 독일 루르 지역의 전문 HIV 치료 병동의 외래환자가 포함되며, 이들은 HIV 감염이 있는 것으로 알려졌으며 시험에 포함되기 전 4주 이내에 안정적인 질병 상태를 보인 18세 이상이었습니다.
2004년 3월(파일럿 단계)부터 2019년 10월(12,5년 추적)까지 1806명의 HIV+ 환자가 연속적으로 모집되었습니다.
표준화된 검사에는 병력 및 신체 검사에 대한 표적 평가가 포함되었습니다.
HIV 특정 매개변수(CD4 세포 수, HIV-1 RNA 수준) 및 심혈관 항목(지질 농도, BNP 값 및 신장 매개변수)을 포함한 포괄적인 실험실 테스트를 위해 혈액을 채취했습니다.
또한 추가 심박수 및 혈압 측정, 심전도(ECG) 및 경흉부 심초음파(TTE)를 포함한 비침습적 검사가 초기 방문 중에 수행되었습니다.
검사는 이전에 정의된 표준 운영 절차에 따라 완료되었습니다.
CVD는 관상동맥, 뇌혈관, 말초 동맥 질환, 심부전 또는 심장 vitium으로 정의되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차에 대한 포괄적이고 상세한 설명은 이전에 출판되었습니다(European Journal of medical research 2007;12:243-248).
포괄적인 비침습적 심혈관 검사
- 병력
- 파일 재발급,신체검사
- 심혈관 및 항레트로바이러스 치료의 문서화
- 심전도
- 경흉부 심초음파
- 운동 심전도
- 운동 몬트리올 인지 평가 테스트
- Grooved Pegboard 테스트 실행
- 채혈
- 삶의 질과 건강 경제학에 대한 설문지
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1809
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dortmund, 독일, 44137
- HIV Outpatient Department
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NRW
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Bochum, NRW, 독일, 44791
- University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
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Duisburg, NRW, 독일, 47259
- HIV physician pratice
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Nordrhein-Westfalen
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Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45147
- Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie
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Nordrheinwestfalen
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Essen, Nordrheinwestfalen, 독일, 45147
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04107
- Clinical Coordinating Center Leipzig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HIV의 영향을 받는 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 알려진 HIV 감염
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 급성 심혈관 질환
- 포함 전 3주 동안 불안정한 혈역학적 상태
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIV 감염 환자의 심혈관 질환
기간: 12.5년까지의 기준선 후속 조치
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12.5년까지의 기준선 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상 동맥 질환, 동반 질환 및 항 레트로 바이러스 요법의 고전적인 심혈관 위험 요소의 영향
기간: 12.5년까지의 기준선 후속 조치
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12.5년까지의 기준선 후속 조치
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관상 동맥 질환, 동반 질환 및 항 레트로 바이러스 요법의 새로운 HIV 특이 위험 요소의 영향
기간: 12.5년까지의 기준선 후속 조치
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12.5년까지의 기준선 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Esser, PD, MD, Departement of dermatology and venerology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-4970-BO B
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