Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV&HEART Aldringsundersøgelse (12,5 års opfølgning) (HIV&HEART)

4. februar 2020 opdateret af: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen

Et prospektivt, epidemiologisk og multicenterforsøg for at bestemme kardiovaskulær risiko, nye kardiovaskulære hændelser og kardiovaskulære sygdomme hos HIV-inficerede patienter: 12,5 års opfølgning

HIV/HEART Aging-studiet (HIVH) er et igangværende, prospektivt multicenterforsøg, der blev udført for at vurdere forekomsten, prævalensen og det kliniske forløb af hjerte-kar-sygdomme (CVD) hos HIV-inficerede patienter. Undersøgelsespopulationen omfatter ambulante patienter fra specialiserede HIV-plejeenheder i den tyske Ruhr-region, som var mindst 18 år gamle, kendt for at have en HIV-infektion og udviste en stabil sygdomsstatus inden for 4 uger før optagelse i forsøget. Fra marts 2004 (pilotfase) til oktober 2019 (12,5 års opfølgning) blev 1806 HIV+ patienter rekrutteret på en fortløbende måde. De standardiserede undersøgelser omfattede en målrettet vurdering af sygehistorie og fysisk undersøgelse. Der blev udtaget blod til omfattende laboratorietests, herunder HIV-specifikke parametre (CD4-celleantal, HIV-1 RNA-niveauer) og kardiovaskulære emner (lipidkoncentrationer, BNP-værdier og nyreparametre). Endvidere blev der udført non-invasive tests under det indledende besøg, inklusive yderligere hjertefrekvens- og blodtryksmålinger, elektrokardiogram (EKG'er) og transthorax ekkokardiografi (TTE). Undersøgelser blev gennemført i overensstemmelse med tidligere definerede standarddriftsprocedurer. CVD blev defineret som koronar, cerebrovaskulær, perifer arteriel sygdom, hjertesvigt eller hjerte-vitium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En omfattende detaljeret beskrivelse af undersøgelsesprocedurerne var tidligere blevet offentliggjort (European Journal of Medical Research 2007;12:243-248).

Omfattende ikke-invasiv kardiovaskulær undersøgelse

  • Anamnese
  • Filsøgning, Fysisk undersøgelse
  • Dokumentation af kardiovaskulær og antiretroviral medicinsk behandling
  • Elektrokardiogram
  • Transthorax ekkokardiografi
  • Trænings elektrokardiogram
  • Øvelse Montreal Cognitive Assessment test
  • Træn testen med Grooved Pegboard
  • Blodopsamling
  • Spørgeskema til livskvalitet og sundhedsøkonomi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1809

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • HIV Outpatient Department
    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44791
        • University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
      • Duisburg, NRW, Tyskland, 47259
        • HIV physician pratice
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
        • Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie
    • Nordrheinwestfalen
      • Essen, Nordrheinwestfalen, Tyskland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04107
        • Clinical Coordinating Center Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

befolkning ramt af hiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kendt HIV-infektion
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut hjerte-kar-sygdom
  • Ustabil hæmodynamisk status i de tre uger før inklusion
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerte-kar-sygdomme hos HIV-inficerede patienter
Tidsramme: Baseline op til 12,5 års opfølgning
Baseline op til 12,5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkningen af ​​klassiske kardiovaskulære risikofaktorer for koronararteriesygdom, komorbiditeter og antiretroviral terapi
Tidsramme: Baseline op til 12,5 års opfølgning
Baseline op til 12,5 års opfølgning
Virkning af nye HIV-specifikke risikofaktorer for koronararteriesygdom, komorbiditeter og antiretroviral terapi
Tidsramme: Baseline op til 12,5 års opfølgning
Baseline op til 12,5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Esser, PD, MD, Departement of dermatology and venerology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-4970-BO B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner