Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie stárnutí HIV&HEART (12,5leté sledování) (HIV&HEART)

4. února 2020 aktualizováno: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen

Prospektivní, epidemiologická a multicentrická studie k určení kardiovaskulárního rizika, nových kardiovaskulárních příhod a kardiovaskulárních onemocnění u pacientů infikovaných HIV: sledování po 12,5 letech

Studie stárnutí HIV/HEART (HIVH) je pokračující, prospektivní, multicentrická studie, která byla provedena za účelem posouzení incidence, prevalence a klinického průběhu kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u pacientů infikovaných HIV. Populace studie zahrnuje ambulantní pacienty ze specializovaných jednotek péče o HIV z německého Porúří, kterým bylo nejméně 18 let, bylo známo, že mají infekci HIV a vykazovali stabilní stav onemocnění během 4 týdnů před zařazením do studie. Od března 2004 (pilotní fáze) do října 2019 (12,5leté sledování) bylo postupně nabráno 1806 HIV+ pacientů. Standardizovaná vyšetření zahrnovala cílené posouzení anamnézy a fyzikální vyšetření. Krev byla odebrána pro komplexní laboratorní testy včetně HIV specifických parametrů (počet buněk CD4, hladiny HIV-1 RNA) a kardiovaskulárních položek (koncentrace lipidů, hodnoty BNP a renální parametry). Dále byly během úvodní návštěvy provedeny neinvazivní testy, včetně dodatečného měření srdeční frekvence a krevního tlaku, elektrokardiogramu (EKG) a transtorakální echokardiografie (TTE). Vyšetření byla provedena v souladu s dříve stanovenými standardními operačními postupy. KVO byly definovány jako koronární, cerebrovaskulární, periferní arteriální onemocnění, srdeční selhání nebo srdeční vitium.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Komplexní podrobný popis studijních postupů byl již dříve publikován (European Journal of medical research 2007;12:243-248).

Komplexní neinvazivní kardiovaskulární vyšetření

  • Anamnéza
  • Rešerše souborů,Fyzická zkouška
  • Dokumentace kardiovaskulární a antiretrovirové lékařské terapie
  • Elektrokardiogram
  • Transtorakální echokardiografie
  • Cvičení elektrokardiogram
  • Cvičení Montreal Cognitive Assessment test
  • Procvičte si test Drážkovaná deska
  • Odběr krve
  • Dotazník ke kvalitě života a ekonomice zdraví

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1809

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dortmund, Německo, 44137
        • HIV Outpatient Department
    • NRW
      • Bochum, NRW, Německo, 44791
        • University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
      • Duisburg, NRW, Německo, 47259
        • HIV physician pratice
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45147
        • Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie
    • Nordrheinwestfalen
      • Essen, Nordrheinwestfalen, Německo, 45147
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04107
        • Clinical Coordinating Center Leipzig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

populace postižená virem HIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Známá infekce HIV
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní kardiovaskulární onemocnění
  • Nestabilní hemodynamický stav během tří týdnů před zařazením
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární onemocnění u pacientů infikovaných HIV
Časové okno: Základní až 12,5leté sledování
Základní až 12,5leté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv klasických kardiovaskulárních rizikových faktorů onemocnění koronárních tepen, komorbidit a antiretrovirové terapie
Časové okno: Základní až 12,5leté sledování
Základní až 12,5leté sledování
Vliv nových HIV-specifických rizikových faktorů ischemické choroby srdeční, komorbidit a antiretrovirové terapie
Časové okno: Základní až 12,5leté sledování
Základní až 12,5leté sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Esser, PD, MD, Departement of dermatology and venerology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-4970-BO B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit