Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie starzenia się HIV&HEART (obserwacja po 12,5 roku) (HIV&HEART)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen

Prospektywne, epidemiologiczne i wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie ryzyka sercowo-naczyniowego, nowych zdarzeń sercowo-naczyniowych i chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV: obserwacja po 12,5 roku

Badanie HIV/HEART Aging (HIVH) to trwające, prospektywne, wieloośrodkowe badanie, które przeprowadzono w celu oceny częstości występowania, częstości występowania i przebiegu klinicznego chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Badana populacja obejmuje pacjentów ambulatoryjnych ze specjalistycznych jednostek opieki nad HIV w niemieckim Zagłębiu Ruhry, którzy mieli co najmniej 18 lat, byli zakażeni wirusem HIV i wykazywali stabilny status choroby w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania. Od marca 2004 r. (faza pilotażowa) do października 2019 r. (12,5-letnia obserwacja) zrekrutowano 1806 pacjentów z HIV+ w sposób ciągły. Standaryzowane badania obejmowały ukierunkowaną ocenę historii choroby i badanie fizykalne. Pobrano krew do kompleksowych badań laboratoryjnych, w tym parametrów specyficznych dla wirusa HIV (liczba komórek CD4, poziom RNA HIV-1) oraz elementów sercowo-naczyniowych (stężenie lipidów, wartości BNP i parametry nerek). Ponadto podczas pierwszej wizyty wykonano badania nieinwazyjne, w tym dodatkowe pomiary tętna i ciśnienia krwi, elektrokardiogram (EKG) oraz echokardiografię przezklatkową (TTE). Badania zostały zakończone zgodnie z wcześniej ustalonymi standardowymi procedurami operacyjnymi. CVD zdefiniowano jako chorobę wieńcową, mózgowo-naczyniową, tętnic obwodowych, niewydolność serca lub wit.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obszerny szczegółowy opis procedur badawczych został wcześniej opublikowany (European Journal of medical research 2007;12:243-248).

Kompleksowe nieinwazyjne badanie układu krążenia

  • Anamneza
  • File recherche,Badanie fizykalne
  • Dokumentacja leczenia kardiologicznego i przeciwretrowirusowego
  • Elektrokardiogram
  • Echokardiografia przezklatkowa
  • Elektrokardiogram ćwiczeń
  • Wykonaj test Montreal Cognitive Assessment
  • Wykonaj test Grooved Pegboard
  • Pobieranie krwi
  • Kwestionariusz ekonomiki jakości życia i zdrowia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1809

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • HIV Outpatient Department
    • NRW
      • Bochum, NRW, Niemcy, 44791
        • University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
      • Duisburg, NRW, Niemcy, 47259
        • HIV physician pratice
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45147
        • Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie
    • Nordrheinwestfalen
      • Essen, Nordrheinwestfalen, Niemcy, 45147
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04107
        • Clinical Coordinating Center Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacji dotkniętej wirusem HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Znane zakażenie wirusem HIV
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba układu krążenia
  • Niestabilny stan hemodynamiczny w ciągu trzech tygodni przed włączeniem
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Choroby układu krążenia u pacjentów zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12,5 roku obserwacji
Linia bazowa do 12,5 roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ klasycznych sercowo-naczyniowych czynników ryzyka choroby wieńcowej, chorób współistniejących i terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12,5 roku obserwacji
Linia bazowa do 12,5 roku obserwacji
Wpływ nowych specyficznych dla HIV czynników ryzyka choroby wieńcowej, chorób współistniejących i terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12,5 roku obserwacji
Linia bazowa do 12,5 roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Esser, PD, MD, Departement of dermatology and venerology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj