Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV & HEART Aging Study (12,5 vuoden seuranta) (HIV&HEART)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen

Tuleva, epidemiologinen ja monikeskustutkimus sydän- ja verisuoniriskin, uusien kardiovaskulaaristen tapahtumien ja sydän- ja verisuonisairauksien määrittämiseksi HIV-tartunnan saaneilla potilailla: 12,5 vuoden seuranta

HIV/HEART Aging -tutkimus (HIVH) on jatkuva, prospektiivinen, monikeskustutkimus, joka suoritettiin sydän- ja verisuonitautien (CVD) ilmaantuvuuden, esiintyvyyden ja kliinisen kulun arvioimiseksi HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Tutkimuspopulaatio sisältää Saksan Ruhrin alueen erikoistuneiden HIV-hoitoyksiköiden avopotilaita, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, joilla tiedettiin olevan HIV-infektio ja joiden sairaus oli vakaa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ottamista. Maaliskuusta 2004 (pilottivaihe) lokakuuhun 2019 (12,5 vuoden seuranta) rekrytoitiin 1806 HIV+-potilasta peräkkäin. Standardoituihin tutkimuksiin sisältyi kohdennettu sairaushistorian arviointi ja fyysinen tarkastus. Veri otettiin kattavia laboratoriotutkimuksia varten, mukaan lukien HIV-spesifiset parametrit (CD4-solujen määrä, HIV-1-RNA-tasot) ja sydän- ja verisuonitutkimukset (lipidipitoisuudet, BNP-arvot ja munuaisparametrit). Lisäksi ensimmäisellä käynnillä suoritettiin ei-invasiivisia testejä, mukaan lukien ylimääräiset syke- ja verenpainemittaukset, EKG (EKG) ja transthoracic echokardiografia (TTE). Tutkimukset suoritettiin aiemmin määriteltyjen vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti. Sydän- ja verisuonitauti määriteltiin sepelvaltimo-, aivoverisuoni-, ääreisvaltimotaudiksi, sydämen vajaatoiminnaksi tai sydämen vitiumiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kattava yksityiskohtainen kuvaus tutkimusmenetelmistä oli julkaistu aiemmin (European Journal of medical research 2007;12:243-248).

Kattava ei-invasiivinen sydän- ja verisuonitutkimus

Anamneesi
Tiedostojen tarkistus, Fyysinen tarkastus
Kardiovaskulaarisen ja antiretroviraalisen lääkehoidon dokumentaatio
Elektrokardiogrammi
Transtorakaalinen kaikukardiografia
Harjoitussähkökardiogrammi
Harjoitus Montreal Cognitive Assessment -testi
Suorita Grooved Pegboard -testi
Veren kerääminen
Kyselylomake elämänlaadusta ja terveystaloudesta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1809

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Dortmund, Saksa, 44137
    - HIV Outpatient Department
- NRW
  - Bochum, NRW, Saksa, 44791
    - University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
  - Duisburg, NRW, Saksa, 47259
    - HIV physician pratice
- Nordrhein-Westfalen
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45147
    - Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie
- Nordrheinwestfalen
  - Essen, Nordrheinwestfalen, Saksa, 45147
    - Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Saksa, 04107
    - Clinical Coordinating Center Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneen väestön

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18 vuotta
Tunnettu HIV-infektio
Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Akuutti sydän- ja verisuonisairaus
Epävakaa hemodynaaminen tila kolmen viikon aikana ennen sisällyttämistä
Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonisairaudet HIV-tartunnan saaneilla potilailla Aikaikkuna: Perustaso jopa 12,5 vuoden seurantaan	Perustaso jopa 12,5 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Klassisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vaikutus sepelvaltimotaudin, liitännäissairauksien ja antiretroviraalisen hoidon Aikaikkuna: Perustaso jopa 12,5 vuoden seurantaan	Perustaso jopa 12,5 vuoden seurantaan
Uusien HIV-spesifisten sepelvaltimotaudin riskitekijöiden, liitännäissairauksien ja antiretroviraalisen hoidon vaikutus Aikaikkuna: Perustaso jopa 12,5 vuoden seurantaan	Perustaso jopa 12,5 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Essen

Tutkijat

Päätutkija: Stefan Esser, PD, MD, Departement of dermatology and venerology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

12-4970-BO B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .